下颌全口义齿重衬对咬合力分布的影响
2021年1月7日 更新者：Eman Mostafa Ahmed Ibraheem、National Research Centre, Egypt
使用 T 扫描系统重衬下颌全口义齿对咬合力分布的影响（交叉临床研究）
在 T-Scan 装置（Tekscan Inc.，South Boston，MA，USA）的帮助下，对受控 2 型糖尿病患者使用长期软衬垫重衬前后的下颌全口义齿进行咬合力分布评估。
研究概览
详细说明
在用软义齿衬垫重衬之前，以及在用软义齿衬衬衬垫重衬之后，对先前构建和使用的传统全口义齿进行了交叉临床研究。
研究样本包括 50 名完全无牙颌的男性，所有患者在研究期间都控制了 2 型糖尿病。
所有被选中的患者之前都已经构建和使用了不少于两年的传统热固化丙烯酸树脂全口义齿，并且有下颌义齿固位和稳定性问题的历史。
下颌全口义齿已接受必要的修复调整，旨在实现最佳固位、最大稳定性和必要的咬合接触。
在义齿重衬之前记录第一个咬合参数。
对下颌义齿进行了重衬，患者舒适地使用其重新衬里的下颌全口义齿至少三个月，并在第二次记录咬合参数之前评估了传统义齿的固位和稳定性。
咬合力分布的评估是在 T-Scan 设备（Tekscan Inc., South Boston, MA, USA）的帮助下进行的。
第一个记录是在义齿重衬之前记录的，第二个记录是在义齿重衬之后的三个月
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
El- Dokki
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Cairo、El- Dokki、埃及
- National Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 至 63年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有患者均控制 2 型糖尿病
- 所有患者均为非吸烟者
- 有一个 Angle I 类上下颌关系。
- 具有适度发育的上颌和下颌牙槽嵴的患者，内衬坚硬的粘膜骨膜。
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱或神经肌肉疾病等病史；磨牙症或严重紧咬
- 存在医疗问题或严重的慢性疾病
- 任何口腔内软组织或硬组织病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：咬合负荷分布的变化
在用软义齿衬垫重衬之前，以及在用软义齿衬衬衬垫重衬之后，对先前构建和使用的传统全口义齿进行了交叉临床研究。
患者舒适地使用加衬下颌全口义齿至少三个月，并在第二次记录咬合参数之前评估传统义齿的固位和稳定性。
借助 T-Scan 装置评估咬合力分布
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下颌义齿的重衬是通过减少一毫米的义齿安装表面和边界来形成直角边界。
在下颌义齿的前庭表面涂上两层单独的 Mucopren 粘合剂，让每层干燥约 40 秒。
然后，将下颌义齿插入并在患者口中成型；同时用相对的上颌全口义齿咬合中心咬合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 T-Scan 系统评估使用软衬垫材料重新衬垫下颌全口义齿对咬合力分布的影响。 50 名全口无牙患者在全口义齿重衬前后的负荷分布
大体时间：对于每个参与者：完整的义齿应佩戴三个月
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本研究选择了 50 名先前已制作和使用过传统全口义齿的全口缺牙患者。 用软义齿衬垫对下颌全口义齿进行再衬。 在义齿换衬前和换衬后三个月借助 T-Scan 装置评估咬合力的分布。 软衬全口义齿重衬前测量，全口义齿重衬后再次测量。 |
对于每个参与者：完整的义齿应佩戴三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月12日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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