Effetto della ribasatura della protesi totale mandibolare sulla distribuzione della forza occlusale
7 gennaio 2021 aggiornato da: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Effetto della ribasatura della protesi totale mandibolare sulla distribuzione della forza occlusale utilizzando il sistema T-Scan (uno studio clinico incrociato)
la valutazione della distribuzione della forza occlusale è stata effettuata con l'ausilio del dispositivo T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) per protesi mandibolari complete prima e dopo la ribasatura con rivestimento morbido a lungo termine per pazienti diabetici di tipo 2 controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico incrociato con protesi totali convenzionali precedentemente costruite e utilizzate prima della ribasatura con inserti per protesi morbide e quindi con le stesse protesi dopo la ribasatura con inserti per protesi morbide.
Il campione dello studio includeva 50 contributori maschi completamente edentuli. Tutti i pazienti erano affetti da diabete di tipo 2 controllato durante il periodo di studio.
Tutti i pazienti selezionati avevano precedentemente costruito e utilizzato protesi complete convenzionali in resina acrilica termoindurita per non meno di due anni con storia di problemi di ritenzione e stabilità delle protesi mandibolari.
Le protesi totali mandibolari avevano ricevuto gli aggiustamenti protesici essenziali con l'obiettivo di ottenere una ritenzione ottimale, la massima stabilità ei necessari contatti occlusali.
I primi parametri occlusali sono stati registrati prima della ribasatura della protesi.
È stata eseguita la ribasatura delle protesi mandibolari ei pazienti hanno utilizzato comodamente le loro protesi mandibolari complete ribasate per almeno tre mesi e la ritenzione e la stabilità delle protesi convenzionali sono state valutate prima della seconda registrazione del parametro occlusale.
La valutazione della distribuzione della forza occlusale è stata effettuata con l'ausilio del dispositivo T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Il primo record è stato registrato prima della ribasatura della protesi e il secondo record è stato registrato tre mesi dopo la ribasatura della protesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El- Dokki
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Cairo, El- Dokki, Egitto
- National Research Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 49 anni a 63 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti erano diabetici di tipo 2 controllati
- Tutti i pazienti erano non fumatori
- aveva una relazione maxillo-mandibolare di I classe Angle.
- Pazienti con creste alveolari mascellari e mandibolari moderatamente sviluppate rivestite da mucoperiosteo solido.
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi temporomandibolari o disturbi neuromuscolari come; bruxismo o grave serramento
- presenza di problemi medici o gravi malattie croniche
- qualsiasi patologia intraorale dei tessuti molli o duri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: cambiamenti nella distribuzione del carico occlusale
È stato condotto uno studio clinico incrociato con protesi totali convenzionali precedentemente costruite e utilizzate prima della ribasatura con inserti per protesi morbide e quindi con le stesse protesi dopo la ribasatura con inserti per protesi morbide.
i pazienti hanno utilizzato comodamente la loro protesi mandibolare completa ribasata per almeno tre mesi e la ritenzione e la stabilità delle protesi convenzionali sono state valutate prima della seconda registrazione del parametro occlusale.
La valutazione della distribuzione della forza occlusale è stata effettuata con l'ausilio del dispositivo T-Scan
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La ribasatura delle protesi mandibolari è stata eseguita riducendo di un mm le superfici e i bordi di raccordo della protesi per creare un bordo ad angolo retto.
applicare due strati separati di adesivo Mucopren sulla superficie vestibolare della protesi mandibolare e lasciare asciugare ogni strato per circa 40 secondi.
quindi, la dentiera inferiore è stata inserita e modellata nelle bocche dei pazienti; mordendo in occlusione centrica con la protesi completa mascellare opposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'effetto della ribasatura di protesi mandibolari complete con materiale per ribasatura morbido sulla distribuzione della forza occlusale utilizzando il sistema T-Scan. distribuzione del carico per 50 pazienti completamente edentuli prima e dopo la ribasatura completa della protesi
Lasso di tempo: per ogni partecipante: la protesi totale dovrebbe essere indossata per tre mesi
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Per questo studio sono stati selezionati cinquanta pazienti completamente edentuli che avevano precedentemente costruito e utilizzato protesi totali convenzionali. È stata eseguita la ribasatura di protesi totali mandibolari con rivestimento per protesi morbida. La distribuzione della forza occlusale è stata valutata con l'ausilio del dispositivo T-Scan prima della ribasatura della protesi e tre mesi dopo la ribasatura. misurato prima della ribasatura della protesi completa con rivestimento morbido e misurato nuovamente dopo la ribasatura della protesi completa. |
per ogni partecipante: la protesi totale dovrebbe essere indossata per tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11010203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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