Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó állkapocs teljes fogsorának hatása az okkluzális erőeloszlásra

2021. január 7. frissítette: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt

Az alsó állkapocs teljes fogsorának hatása az okkluzális erőeloszlásra T-Scan rendszerrel (átkeresztezett klinikai vizsgálat)

Az okklúziós erő eloszlásának értékelését T-Scan készülék segítségével (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) végeztük kontrollált 2-es típusú cukorbetegek számára a teljes állkapocs-fogsorokhoz a hosszú távú lágybéléssel történő újrabélelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Keresztezett klinikai vizsgálatot végeztek korábban elkészített és használt hagyományos komplett műfogsorokkal a lágy fogsorbetétekkel történő újrabélelés előtt, majd ugyanezekkel a fogsorokkal a puha fogsorbetétekkel történő újrabélelést követően. A vizsgálati mintában 50 teljesen fogatlan férfi szerepelt. Minden beteg kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben volt a vizsgálati időszak alatt. Valamennyi kiválasztott páciens korábban hagyományos, hőkezelt akrilgyanta komplett műfogsort épített és használt legalább két évig, a kórelőzményben retenciós és stabilitási problémákkal küzdött a mandibula fogsor. Az alsó állkapocs teljes fogsora megkapta a szükséges protézisbeállításokat az optimális retenció, a maximális stabilitás és a szükséges okkluzális érintkezések elérése érdekében. Az első okklúziós paramétereket a fogsor felhelyezése előtt rögzítettük. Megtörtént a mandibula fogsor visszabélelése, és a páciensek kényelmesen használták a teljes mandibula fogsorukat legalább három hónapig, és az okklúziós paraméter második rögzítése előtt értékelték a hagyományos fogsorok megtartását és stabilitását. Az okkluzális erőeloszlás értékelését T-Scan készülék segítségével végeztük (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA). Az első rekordot a fogsor felhelyezése előtt rögzítették, a második rekordot pedig három hónappal a fogsor felhelyezése után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • El- Dokki
      • Cairo, El- Dokki, Egyiptom
        • National Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben volt
  • Minden beteg nem dohányzott
  • Szög I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata volt.
  • Mérsékelten fejlett állcsont- és mandibuláris alveoláris bordákkal rendelkező betegek, akiket szilárd mucperiostea bélel.

Kizárási kritériumok:

  • temporomandibularis rendellenességek vagy neuromuszkuláris rendellenességek anamnézisében; bruxizmus vagy erős összeszorítás
  • egészségügyi problémák vagy súlyos krónikus betegségek jelenléte
  • bármilyen intraorális lágy- vagy keményszövet-patológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: az okklúziós terheléseloszlás változásai
Keresztezett klinikai vizsgálatot végeztek korábban elkészített és használt hagyományos komplett műfogsorokkal a lágy fogsorbetétekkel történő újrabélelés előtt, majd ugyanezekkel a fogsorokkal a puha fogsorbetétekkel történő újrabélelést követően. A betegek legalább három hónapig kényelmesen használták az alábélelt teljes állkapocs fogsorukat, és a hagyományos fogsor megtartását és stabilitását az okklúziós paraméter második rögzítése előtt értékelték. Az okklúziós erőeloszlás kiértékelése T-Scan készülék segítségével történt
A mandibula fogsorok újrabélését úgy végeztük, hogy a fogsor illesztési felületét és szegélyét egy mm-rel csökkentették, hogy derékszögű szegélyt kapjunk. vigyen fel két külön réteg Mucopren ragasztót az állkapocs vestibularis felületére, és hagyja mindegyik réteget száradni körülbelül 40 másodpercig. ezután az alsó fogsort behelyezték és a páciens szájába öntötték; miközben centrikus okklúzióban harapott az ellentétes maxilláris komplett fogsorral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alsó állkapocs teljes műfogsorának lágy relining anyaggal történő újrabélelésének az okkluzális erőeloszlásra gyakorolt ​​hatásának felmérése T-Scan rendszerrel. terheléseloszlás 50 teljesen fogatlan beteg számára a teljes fogpótlás előtt és után
Időkeret: minden résztvevő esetében: a teljes műfogsort három hónapig kell viselni

Ötven teljesen fogatlan beteget választottunk ki, akik korábban hagyományos komplett fogpótlást készítettek és használtak. Az alsó állkapocs teljes fogsorának újrabélelése puha fogsorbetéttel történt. Az okklúziós erő eloszlását T-Scan készülék segítségével értékeltük a fogsor felhelyezése előtt és három hónappal a felhelyezés után.

a teljes műfogsor puha béléssel történő visszabélelése előtt, és a teljes műfogsor visszabélelése után ismételten mérve.

minden résztvevő esetében: a teljes műfogsort három hónapig kell viselni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11010203

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel