- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701970
Az alsó állkapocs teljes fogsorának hatása az okkluzális erőeloszlásra
Az alsó állkapocs teljes fogsorának hatása az okkluzális erőeloszlásra T-Scan rendszerrel (átkeresztezett klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egyiptom
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben volt
- Minden beteg nem dohányzott
- Szög I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata volt.
- Mérsékelten fejlett állcsont- és mandibuláris alveoláris bordákkal rendelkező betegek, akiket szilárd mucperiostea bélel.
Kizárási kritériumok:
- temporomandibularis rendellenességek vagy neuromuszkuláris rendellenességek anamnézisében; bruxizmus vagy erős összeszorítás
- egészségügyi problémák vagy súlyos krónikus betegségek jelenléte
- bármilyen intraorális lágy- vagy keményszövet-patológia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: az okklúziós terheléseloszlás változásai
Keresztezett klinikai vizsgálatot végeztek korábban elkészített és használt hagyományos komplett műfogsorokkal a lágy fogsorbetétekkel történő újrabélelés előtt, majd ugyanezekkel a fogsorokkal a puha fogsorbetétekkel történő újrabélelést követően.
A betegek legalább három hónapig kényelmesen használták az alábélelt teljes állkapocs fogsorukat, és a hagyományos fogsor megtartását és stabilitását az okklúziós paraméter második rögzítése előtt értékelték.
Az okklúziós erőeloszlás kiértékelése T-Scan készülék segítségével történt
|
A mandibula fogsorok újrabélését úgy végeztük, hogy a fogsor illesztési felületét és szegélyét egy mm-rel csökkentették, hogy derékszögű szegélyt kapjunk.
vigyen fel két külön réteg Mucopren ragasztót az állkapocs vestibularis felületére, és hagyja mindegyik réteget száradni körülbelül 40 másodpercig.
ezután az alsó fogsort behelyezték és a páciens szájába öntötték; miközben centrikus okklúzióban harapott az ellentétes maxilláris komplett fogsorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alsó állkapocs teljes műfogsorának lágy relining anyaggal történő újrabélelésének az okkluzális erőeloszlásra gyakorolt hatásának felmérése T-Scan rendszerrel. terheléseloszlás 50 teljesen fogatlan beteg számára a teljes fogpótlás előtt és után
Időkeret: minden résztvevő esetében: a teljes műfogsort három hónapig kell viselni
|
Ötven teljesen fogatlan beteget választottunk ki, akik korábban hagyományos komplett fogpótlást készítettek és használtak. Az alsó állkapocs teljes fogsorának újrabélelése puha fogsorbetéttel történt. Az okklúziós erő eloszlását T-Scan készülék segítségével értékeltük a fogsor felhelyezése előtt és három hónappal a felhelyezés után. a teljes műfogsor puha béléssel történő visszabélelése előtt, és a teljes műfogsor visszabélelése után ismételten mérve. |
minden résztvevő esetében: a teljes műfogsort három hónapig kell viselni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11010203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .