Effect van volledige mandibulaire prothesen op de occlusale krachtverdeling
7 januari 2021 bijgewerkt door: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Effect van het relinen van een volledige onderkaakprothese op de occlusale krachtverdeling met behulp van het T-scansysteem (een cross-over klinisch onderzoek)
evaluatie van de occlusale krachtverdeling werd uitgevoerd met behulp van een T-Scan-apparaat (Tekscan Inc., South Boston, MA, VS) voor mandibulaire volledige prothesen voor en na relining met langdurige zachte voering voor gecontroleerde type 2 diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een cross-over klinisch onderzoek uitgevoerd met een eerder geconstrueerde en gebruikte conventionele volledige prothese voordat deze opnieuw werd bekleed met zachte voeringen voor de prothese en vervolgens met hetzelfde kunstgebit nadat de prothese opnieuw was bekleed met zachte voeringen voor de prothese.
De onderzoekssteekproef omvatte 50 mannen die volledig edentate bijdragen leverden. Alle patiënten hadden tijdens de onderzoeksperiode diabetes type 2 onder controle.
Alle geselecteerde patiënten hadden eerder gedurende niet minder dan twee jaar conventionele, door warmte uitgeharde volledige prothesen van acrylhars geconstrueerd en gebruikt met een voorgeschiedenis van retentie- en stabiliteitsproblemen van onderkaakprothesen.
De volledige onderkaakprothese had de nodige prothetische aanpassingen gekregen om een optimale retentie, maximale stabiliteit en de nodige occlusale contacten te bereiken.
De eerste occlusale parameters werden geregistreerd voordat de prothese opnieuw werd bekleed.
Er werd een relining van de mandibulaire prothese uitgevoerd en de patiënten gebruikten hun relined volledige mandibulaire prothese comfortabel gedurende ten minste drie maanden en de retentie en stabiliteit van de conventionele prothese werden beoordeeld voordat de occlusale parameter voor de tweede keer werd geregistreerd.
De evaluatie van de occlusale krachtverdeling werd uitgevoerd met behulp van het T-Scan-apparaat (Tekscan Inc., South Boston, MA, VS).
Het eerste record werd geregistreerd vóór het opnieuw bekleden van de prothese en het tweede record was drie maanden na het opnieuw bekleden van de prothese
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypte
- National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
49 jaar tot 63 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden diabetes type 2 onder controle
- Alle patiënten waren niet-rokers
- had een hoek klasse I maxillo-mandibulaire relatie.
- Patiënten met matig ontwikkelde maxillaire en mandibulaire alveolaire ruggen bekleed met stevige mucoperiostea.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van temporomandibulaire aandoeningen of neuromusculaire aandoeningen zoals; bruxisme of ernstig klemmen
- aanwezigheid van medische problemen of ernstige chronische ziekten
- elke intraorale pathologie van zacht of hard weefsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: veranderingen in de occlusale belastingsverdeling
Er is een cross-over klinisch onderzoek uitgevoerd met een eerder geconstrueerde en gebruikte conventionele volledige prothese voordat deze opnieuw werd bekleed met zachte voeringen voor de prothese en vervolgens met hetzelfde kunstgebit nadat de prothese opnieuw was bekleed met zachte voeringen voor de prothese.
patiënten gebruikten gedurende ten minste drie maanden comfortabel hun relining mandibulaire volledige prothese en de retentie en stabiliteit van de conventionele prothese werden beoordeeld voordat de occlusale parameter voor de tweede keer werd geregistreerd.
De evaluatie van de occlusale krachtverdeling werd uitgevoerd met behulp van het T-Scan-apparaat
|
Relining van onderkaakprothesen werd uitgevoerd door één mm van de pasvlakken en randen van de prothese te verkleinen om een rechthoekige rand te maken.
breng twee afzonderlijke lagen Mucopren-kleefstof aan op het vestibulaire oppervlak van de mandibulaire prothese en laat elke laag ongeveer 40 seconden drogen.
vervolgens werd de onderprothese ingebracht en gevormd in de mond van de patiënt; terwijl bijten in centrische occlusie met de tegenoverliggende maxillaire volledige prothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het effect van het relinen van een volledige onderkaakprothese met zacht reliningmateriaal op de occlusale krachtverdeling met behulp van het T-Scan-systeem. belastingsverdeling voor 50 volledig tandeloze patiënten voor en na volledige protheserelining
Tijdsspanne: voor elke deelnemer: de volledige prothese dient drie maanden gedragen te worden
|
Voor dit onderzoek werden vijftig volledig edentate patiënten geselecteerd die eerder een conventionele volledige prothese hadden geconstrueerd en gebruikt. Relining van de onderkaak volledige prothese met zachte voering werd uitgevoerd. De verdeling van de occlusale kracht werd beoordeeld met behulp van een T-Scan-apparaat voordat de prothese opnieuw werd gevoerd en drie maanden na het opnieuw plaatsen van de prothese. gemeten voor het opnieuw bekleden van de volledige prothese met zachte voering en opnieuw gemeten na het opnieuw bekleden van de volledige prothese. |
voor elke deelnemer: de volledige prothese dient drie maanden gedragen te worden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11010203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Occlusie
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Anıl Berkay BalıtatlıVoltooidMechanische kracht | Mechanische ventilatie spenen | Negatieve inspiratoire kracht | Airway Occlusion PressureTurkije (Türkiye)