Effekt av relining av underkäksproteser på ocklusal kraftfördelning
7 januari 2021 uppdaterad av: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Effekten av underkäksproteser som återställer sig på ocklusal kraftfördelning med hjälp av T-Scan System (en korsad klinisk studie)
utvärdering av ocklusal kraftfördelning utfördes med hjälp av T-Scan-anordning (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) för mandibulära kompletta proteser före och efter relining med långvarig mjuk liner för kontrollerade typ 2-diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En crossover klinisk studie utfördes med tidigare konstruerade och använda konventionella kompletta proteser före relining med mjuka protesliners och sedan med samma proteser efter relining med mjuka protesliners.
Studieprovet inkluderade 50 män helt tandlösa bidragsgivare. Alla patienter kontrollerades typ 2-diabetes under studieperioden.
Alla utvalda patienter hade tidigare konstruerat och använt konventionella, värmehärdade kompletta proteser av akrylharts i minst två år med historia av retentions- och stabilitetsproblem för mandibulära proteser.
Helproteser i underkäken hade fått de nödvändiga protesjusteringarna för att uppnå optimal retention, maximal stabilitet och nödvändiga ocklusala kontakter.
De första ocklusala parametrarna registrerades innan tandprotesen återfodras.
Relining av underkäksproteser utfördes och patienterna använde bekvämt sina relinerade underkäksproteser i minst tre månader och retentionen och stabiliteten hos de konventionella proteserna utvärderades före andra registreringen av ocklusal parameter.
Utvärderingen av ocklusal kraftfördelning utfördes med hjälp av T-Scan-anordning (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Den första journalen registrerades före protesrelining och den andra journalen var tre månader efter protes relining
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypten
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
49 år till 63 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter hade kontrollerad typ 2-diabetes
- Alla patienter var icke-rökare
- hade ett vinkelklass I maxillo-käkförhållande.
- Patienter som har måttligt utvecklade maxillära och mandibulära alveolära åsar kantade med fast mucoperiostea.
Exklusions kriterier:
- historia av temporomandibulära störningar eller neuromuskulära störningar som; bruxism eller svår knutning
- förekomst av medicinska problem eller allvarliga kroniska sjukdomar
- någon intraoral mjuk- eller hårdvävnadspatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: förändringar i den ocklusala lastfördelningen
En crossover klinisk studie utfördes med tidigare konstruerade och använda konventionella kompletta proteser före relining med mjuka protesliners och sedan med samma proteser efter relining med mjuka protesliners.
patienterna använde bekvämt sina relinerade underkäksproteser i minst tre månader och retentionen och stabiliteten hos de konventionella proteserna utvärderades före andra registreringen av ocklusal parameter.
Utvärderingen av ocklusal kraftfördelning utfördes med hjälp av T-Scan-anordning
|
Omfodring av underkäksproteser utfördes genom att reducera en mm av protesens passsytor och kanter för att göra en rätvinklig kant.
applicera två separata lager av Mucopren-lim på den vestibulära ytan av underkäksprotesen och låt varje lager torka i cirka 40 sekunder.
sedan sattes den nedre tandprotesen in och formades i patientens munnar; medan man biter i centrisk ocklusion med de motsatta maxillära kompletta proteserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av effekten av relining av mandibulära kompletta proteser med mjukt relining-material på ocklusal kraftfördelning med hjälp av T-Scan-system. belastningsfördelning för 50 helt tandlösa patienter före och efter fullständig relining av tandproteser
Tidsram: för varje deltagare: hela tandprotesen ska bäras i tre månader
|
Femtio helt tandlösa patienter som tidigare har konstruerat och använt konventionella kompletta tandproteser valdes ut för denna studie. Omfodring av underkäkshelproteser med mjuk protesfoder utfördes. Fördelningen av ocklusal kraft utvärderades med hjälp av T-Scan-anordningen före protesens relining och tre månader efter relining. mätt före relining av hel protes med mjuk liner och mätt igen efter fullständig protes relining. |
för varje deltagare: hela tandprotesen ska bäras i tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
12 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11010203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .