Влияние полных протезов нижней челюсти с перебазировкой на распределение окклюзионной силы
7 января 2021 г. обновлено: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Влияние полных протезов нижней челюсти с опорой на распределение окклюзионной силы с использованием системы T-Scan (перекрестное клиническое исследование)
оценка распределения окклюзионной силы проводилась с помощью устройства T-Scan (Tekscan Inc., Южный Бостон, Массачусетс, США) для полных съемных протезов нижней челюсти до и после перебазировки с помощью долгосрочного мягкого вкладыша у пациентов с контролируемым диабетом 2-го типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестное клиническое исследование было проведено с ранее сконструированными и использованными обычными полными протезами до перебазировки мягкими прокладками для протезов, а затем с теми же протезами после перебазировки с помощью мягких прокладок для протезов.
В выборку исследования вошли 50 мужчин с полной адентией. Все пациенты находились на контролируемом сахарном диабете 2 типа в течение периода исследования.
Все отобранные пациенты ранее конструировали и использовали обычные полные съемные протезы из акриловой пластмассы, отверждаемые при нагревании, в течение не менее двух лет с историей ретенции и проблем со стабильностью протезов нижней челюсти.
Полные съемные протезы нижней челюсти подверглись необходимой ортопедической корректировке, направленной на достижение оптимальной ретенции, максимальной стабильности и необходимых окклюзионных контактов.
Первые окклюзионные параметры регистрировались перед перебазировкой протеза.
Была выполнена перебазировка нижнечелюстных протезов, и пациенты с комфортом использовали свои перебазированные нижнечелюстные полные протезы в течение как минимум трех месяцев, а ретенция и стабильность обычных протезов оценивались перед второй регистрацией окклюзионного параметра.
Оценку распределения окклюзионной силы проводили с помощью прибора T-Scan (Tekscan Inc., Южный Бостон, Массачусетс, США).
Первая запись была сделана до перебазировки протеза, а вторая запись – через три месяца после перебазировки протеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Египет
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 49 лет до 63 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты находились под контролем сахарного диабета 2 типа.
- Все пациенты были некурящими
- имел челюстно-нижнечелюстные отношения I класса по Энглю.
- Пациенты с умеренно развитыми верхнечелюстными и нижнечелюстными альвеолярными отростками, выстланными плотной слизистой надкостницей.
Критерий исключения:
- история височно-нижнечелюстных расстройств или нервно-мышечных расстройств; бруксизм или сильное стискивание
- наличие проблем со здоровьем или тяжелых хронических заболеваний
- любая внутриротовая патология мягких или твердых тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: изменения в распределении окклюзионной нагрузки
Перекрестное клиническое исследование было проведено с ранее сконструированными и использованными обычными полными протезами до перебазировки мягкими прокладками для протезов, а затем с теми же протезами после перебазировки с помощью мягких прокладок для протезов.
пациенты комфортно использовали свои полные протезы нижней челюсти с перебазировкой в течение как минимум трех месяцев, а ретенция и стабильность обычных протезов оценивались до повторной регистрации окклюзионного параметра.
Оценка распределения окклюзионной силы проводилась с помощью прибора T-Scan.
|
Перебазировка нижнечелюстных протезов выполнялась путем уменьшения на один мм посадочных поверхностей и краев протеза до получения прямоугольной границы.
нанесите два отдельных слоя клея Мукопрен на вестибулярную поверхность нижнечелюстного протеза и дайте каждому слою высохнуть в течение примерно 40 секунд.
затем нижний протез вставлялся и формировался во рту пациента; прикуса в центральной окклюзии с полными съемными протезами противоположной верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка влияния перебазировки полных протезов нижней челюсти мягким материалом для перебазировки на распределение окклюзионной силы с помощью системы T-Scan. распределение нагрузки на 50 пациентов с полной адентией до и после полной перебазировки съемных протезов
Временное ограничение: для каждого участника: полный съемный протез следует носить в течение трех месяцев
|
Для этого исследования были отобраны 50 пациентов с полной адентией, ранее сконструировавших и использовавших обычные полные съемные протезы. Проведена перебазировка полных съемных протезов нижней челюсти мягкими вкладышами. Распределение окклюзионной силы оценивали с помощью прибора T-Scan до перебазировки протеза и через три месяца после перебазировки. измеряется перед перебазировкой полного съемного протеза с помощью мягкой прокладки и снова измеряется после перебазировки полного съемного протеза. |
для каждого участника: полный съемный протез следует носить в течение трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11010203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования перебазировка нижнечелюстного полного съемного протеза
-
Rutgers, The State University of New JerseyЕще не набирают