Efecto del revestimiento de prótesis completas mandibulares sobre la distribución de la fuerza oclusal
7 de enero de 2021 actualizado por: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Efecto del revestimiento de dentaduras postizas mandibulares completas sobre la distribución de la fuerza oclusal utilizando el sistema T-Scan (un estudio clínico cruzado)
La evaluación de la distribución de la fuerza oclusal se llevó a cabo con la ayuda del dispositivo T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, EE. UU.) para prótesis dentales mandibulares completas antes y después del rebase con revestimiento blando a largo plazo para pacientes diabéticos tipo 2 controlados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio clínico cruzado con dentaduras postizas completas convencionales previamente construidas y usadas antes de rebasar con fundas blandas para dentaduras postizas y luego con las mismas dentaduras después de rebasar con fundas blandas para dentaduras postizas.
La muestra del estudio incluyó a 50 varones contribuyentes completamente desdentados. Todos los pacientes tenían diabetes tipo 2 controlada durante el período de estudio.
Todos los pacientes seleccionados habían construido y usado previamente dentaduras postizas completas de resina acrílica termopolimerizable convencional durante no menos de dos años con antecedentes de problemas de retención y estabilidad de las dentaduras postizas mandibulares.
Las prótesis completas mandibulares habían recibido los ajustes protésicos esenciales con el objetivo de lograr una retención óptima, la máxima estabilidad y los contactos oclusales necesarios.
Los primeros parámetros oclusales se registraron antes del rebase de la dentadura.
Se realizó el rebase de las dentaduras postizas mandibulares y los pacientes usaron cómodamente sus dentaduras postizas mandibulares completas rebasadas durante al menos tres meses y se evaluó la retención y estabilidad de las dentaduras postizas convencionales antes del segundo registro del parámetro oclusal.
La evaluación de la distribución de la fuerza oclusal se llevó a cabo con la ayuda del dispositivo T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, EE. UU.).
El primer registro se registró antes del rebase de la dentadura postiza y el segundo registro se registró tres meses después del rebase de la dentadura postiza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
El- Dokki
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Cairo, El- Dokki, Egipto
- National Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años a 63 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían diabetes tipo 2 controlada
- Todos los pacientes eran no fumadores.
- tenía una relación maxilomandibular clase I de Angle.
- Pacientes con crestas alveolares maxilares y mandibulares moderadamente desarrolladas revestidas con mucoperiostea firme.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos temporomandibulares o trastornos neuromusculares como; bruxismo o apretamiento severo
- presencia de problemas médicos o enfermedades crónicas graves
- cualquier patología intraoral de tejidos blandos o duros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: cambios en la distribución de la carga oclusal
Se llevó a cabo un estudio clínico cruzado con dentaduras postizas completas convencionales previamente construidas y usadas antes de rebasar con fundas blandas para dentaduras postizas y luego con las mismas dentaduras después de rebasar con fundas blandas para dentaduras postizas.
los pacientes usaron cómodamente sus dentaduras postizas mandibulares completas rebasadas durante al menos tres meses y la retención y estabilidad de las dentaduras postizas convencionales se evaluaron antes del segundo registro del parámetro oclusal.
La evaluación de la distribución de la fuerza oclusal se llevó a cabo con la ayuda del dispositivo T-Scan
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El rebase de las dentaduras mandibulares se realizó reduciendo un mm de las superficies y bordes de ajuste de la dentadura para formar un borde en ángulo recto.
aplique dos capas separadas de adhesivo Mucopren sobre la superficie vestibular de la dentadura mandibular y permita que cada capa se seque durante aproximadamente 40 segundos.
luego, se insertaba la dentadura inferior y se moldeaba en la boca de los pacientes; mientras muerde en oclusión céntrica con las dentaduras completas del maxilar opuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del efecto del rebase de dentaduras completas mandibulares con material de rebase blando sobre la distribución de la fuerza oclusal utilizando el sistema T-Scan. distribución de la carga para 50 pacientes completamente desdentados antes y después del rebase de la dentadura completa
Periodo de tiempo: para cada participante: la dentadura completa debe usarse durante tres meses
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Cincuenta pacientes completamente edéntulos que previamente habían construido y utilizado dentaduras completas convencionales fueron seleccionados para este estudio. Se llevó a cabo el rebase de dentaduras postizas mandibulares completas con un forro de dentadura suave. La distribución de la fuerza oclusal se evaluó con la ayuda del dispositivo T-Scan antes del rebase de la prótesis y tres meses después del rebase. medido antes del rebase de la dentadura completa con revestimiento blando y medido de nuevo después del rebase de la dentadura completa. |
para cada participante: la dentadura completa debe usarse durante tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11010203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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