Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kompletních protéz mandibulárních náhrad na distribuci okluzní síly

7. ledna 2021 aktualizováno: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt

Účinek kompletních protéz dolní čelisti na distribuci okluzní síly pomocí systému T-Scan (křížová klinická studie)

vyhodnocení distribuce okluzní síly bylo provedeno pomocí zařízení T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) pro mandibulární kompletní zubní protézy před a po reliningu s dlouhodobou měkkou vložkou pro kontrolované diabetiky 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena zkřížená klinická studie s dříve zkonstruovanými a používanými konvenčními kompletními zubními protézami před vyložením měkkými zubními protézami a poté se stejnými zubními protézami po vyložení měkkými zubními protézami. Vzorek studie zahrnoval 50 mužů zcela bezzubých přispěvatelů. Všichni pacienti měli během sledovaného období kontrolovaný diabetes 2. typu. Všichni vybraní pacienti již dříve zkonstruovali a používali konvenční, teplem vytvrzované kompletní zubní protézy z akrylové pryskyřice po dobu nejméně dvou let s historií problémů se zachováním a stabilitou mandibulárních protéz. Kompletní protézy dolní čelisti prošly základními protetickými úpravami s cílem dosáhnout optimální retence, maximální stability a nezbytných okluzních kontaktů. První okluzní parametry byly zaznamenány před přeložením zubní protézy. Bylo provedeno vyložení mandibulárních protéz a pacienti pohodlně používali své vyložené mandibulární kompletní zubní protézy po dobu alespoň tří měsíců a retence a stabilita konvenčních zubních protéz byla hodnocena před druhým záznamem okluzního parametru. Hodnocení distribuce okluzní síly bylo provedeno pomocí zařízení T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA). První záznam byl zaznamenán před navlečením zubní protézy a druhý záznam byl zaznamenán tři měsíce po navlečení protézy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El- Dokki
      • Cairo, El- Dokki, Egypt
        • National Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 63 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti měli kontrolovaný diabetes 2. typu
  • Všichni pacienti byli nekuřáci
  • měl maxillo-mandibulární vztah úhlové třídy I.
  • Pacienti se středně vyvinutými maxilárními a mandibulárními alveolárními výběžky lemovanými pevnou mukoperiostou.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza temporomandibulárních poruch nebo neuromuskulárních poruch; bruxismus nebo silné sevření
  • přítomnost zdravotních problémů nebo závažných chronických onemocnění
  • jakákoliv intraorální patologie měkkých nebo tvrdých tkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: změny v rozložení okluzní zátěže
Byla provedena zkřížená klinická studie s dříve zkonstruovanými a používanými konvenčními kompletními zubními protézami před vyložením měkkými zubními protézami a poté se stejnými zubními protézami po vyložení měkkými zubními protézami. pacienti pohodlně používali své vyložené mandibulární kompletní zubní protézy po dobu alespoň tří měsíců a retence a stabilita konvenčních zubních protéz byla hodnocena před druhým záznamem okluzního parametru. Vyhodnocení rozložení okluzní síly bylo provedeno pomocí přístroje T-Scan
Postup: relining mandibulární kompletní zubní protézy
Relining mandibulárních zubních protéz byl proveden zmenšením jednoho mm povrchu a okrajů protézy, aby se vytvořil pravoúhlý okraj. naneste dvě samostatné vrstvy lepidla Mucopren na vestibulární povrch mandibulární protézy a každou vrstvu nechte asi 40 sekund zaschnout. poté byla spodní zubní protéza vložena a vytvarována do úst pacienta; při kousání v centrické okluzi s protilehlou maxilární kompletní zubní protézou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení vlivu reliningu kompletních náhrad dolní čelisti měkkým reliningovým materiálem na distribuci okluzní síly pomocí systému T-Scan. rozložení zátěže pro 50 zcela bezzubých pacientů před a po kompletním vyložení zubní protézy
Časové okno: pro každého účastníka: kompletní zubní náhrada by měla být nošena po dobu tří měsíců

Pro tuto studii bylo vybráno padesát zcela bezzubých pacientů, kteří již dříve zkonstruovali a používali konvenční kompletní zubní protézy. Byla provedena relinace kompletních mandibulárních náhrad měkkou vložkou protézy. Rozložení okluzní síly bylo hodnoceno pomocí zařízení T-Scan před přeložením zubní náhrady a tři měsíce po přeložení.

měřeno před vyložením kompletní zubní protézy měkkou vložkou a měřeno znovu po úplném obložení zubní protézy.
pro každého účastníka: kompletní zubní náhrada by měla být nošena po dobu tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11010203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit