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교합력 분포에 기대는 하악 총의치의 효과

2021년 1월 7일 업데이트: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt

T-Scan 시스템을 이용한 하악 총의치 의지가 교합력 분포에 미치는 영향(A Cross-over Clinical Study)

교합력 분포의 평가는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 장기 소프트 라이너로 리라이닝하기 전과 후에 하악 총의치에 대해 T-Scan 장치(Tekscan Inc., South Boston, MA, USA)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연질 의치 라이너로 리라이닝하기 전에 이전에 제작되고 사용된 기존의 총의치와 소프트 의치 라이너로 리라이닝한 후 동일한 의치로 교차 임상 연구를 수행했습니다. 연구 샘플에는 50명의 남성 완전 무치악 기여자가 포함되었습니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 제2형 당뇨병을 통제했습니다. 선택된 모든 환자는 이전에 하악 의치의 유지 및 안정성 문제의 병력이 있는 2년 이상 동안 기존의 열 경화 아크릴 수지 총의치를 제작하고 사용했습니다. 하악 총의치는 최적의 유지력, 최대의 안정성 및 필요한 교합 접촉을 달성하기 위한 필수 보철 조정을 받았습니다. 의치 리라이닝 전에 첫 번째 교합 파라미터를 기록했습니다. 하악 의치의 리라이닝이 수행되었고 환자들은 리라이닝된 하악 전체 의치를 최소 3개월 동안 편안하게 사용했으며 교합 파라미터의 두 번째 기록 전에 기존 의치의 유지 및 안정성을 평가했습니다. 교합력 분포의 평가는 T-Scan 장치(Tekscan Inc., South Boston, MA, USA)를 사용하여 수행하였다. 첫 번째 기록은 의치 이장 전에 기록되었고 두 번째 기록은 의치 이장 후 3개월이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El- Dokki
      • Cairo, El- Dokki, 이집트
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

49년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 제2형 당뇨병이 조절되었습니다.
  • 모든 환자는 비흡연자였다.
  • Angle class I 상하악 관계를 가졌습니다.
  • 상악 및 하악 치조 능선이 단단하게 늘어선 중등도로 발달한 환자.

제외 기준:

  • 측두 하악 장애 또는 신경근 장애의 병력; bruxism 또는 심한 악물기
  • 의학적 문제 또는 심각한 만성 질환의 존재
  • 모든 구강 연조직 또는 경조직 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교합 하중 분포의 변화
연질 의치 라이너로 리라이닝하기 전에 이전에 제작되고 사용된 기존의 총의치와 소프트 의치 라이너로 리라이닝한 후 동일한 의치로 교차 임상 연구를 수행했습니다. 환자들은 최소 3개월 동안 리라인된 하악 총의치를 편안하게 사용했으며 교합 파라미터의 두 번째 기록 전에 기존 의치의 유지 및 안정성을 평가했습니다. 교합력 분포 ​​평가는 T-Scan 장치를 이용하여 수행하였다.
하악 의치의 리라이닝은 의치 장착면과 경계를 1mm 줄여 직각 경계를 만드는 방식으로 수행되었습니다. 하악 의치의 전정 표면에 Mucopren 접착제의 두 층을 별도로 적용하고 각 층이 약 40초 동안 건조되도록 합니다. 그런 다음 하부 의치를 환자의 입에 삽입하고 성형했습니다. 반대쪽 상악 전체 의치로 중심 교합에서 물고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T-Scan 시스템을 사용하여 교합력 분포에 대한 소프트 리라이닝 재료로 하악 총의치의 리라이닝 효과 평가. 완전 무치악 환자 50명의 완전 의치 재배치 전후 하중 분포
기간: 각 참여자: 전체 틀니를 3개월 동안 착용해야 합니다.

이전에 기존의 총의치를 제작하고 사용한 50명의 완전 무치악 환자가 이 연구를 위해 선택되었습니다. 부드러운 의치 라이너로 하악 전체 의치를 리라이닝했습니다. 교합력의 분포는 의치 재배치 전과 재배치 3개월 후 T-Scan 장치의 도움으로 평가되었습니다.

전체 의치를 소프트 라이너로 리라이닝하기 전에 측정하고 전체 의치를 리라이닝한 후 다시 측정합니다.

각 참여자: 전체 틀니를 3개월 동안 착용해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11010203

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐색에 대한 임상 시험

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