Wpływ podścielenia protez całkowitych żuchwy na rozkład siły okluzyjnej
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Wpływ podścielenia protez całkowitych żuchwy na rozkład siły okluzyjnej za pomocą systemu T-Scan (przekrojowe badanie kliniczne)
ocena rozkładu siły okluzyjnej została przeprowadzona za pomocą urządzenia T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) dla protez całkowitych żuchwy przed i po podścieleniu długotrwałym miękkim podkładem dla kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono krzyżowe badanie kliniczne z wcześniej skonstruowanymi i używanymi konwencjonalnymi protezami całkowitymi przed podścieleniem miękkimi wkładkami do protez, a następnie z tymi samymi protezami po podścieleniu miękkimi wkładkami do protez.
Próba badana obejmowała 50 mężczyzn z całkowitym bezzębiem. Wszyscy pacjenci mieli kontrolowaną cukrzycę typu 2 w okresie badania.
Wszyscy wybrani pacjenci wykonywali wcześniej i używali konwencjonalnych, utwardzanych termicznie protez całkowitych z żywicy akrylowej przez co najmniej dwa lata, z historią problemów z retencją i stabilnością protez żuchwy.
Całkowite protezy żuchwy otrzymały niezbędne korekty protetyczne mające na celu osiągnięcie optymalnej retencji, maksymalnej stabilności i niezbędnych kontaktów okluzyjnych.
Pierwsze parametry okluzyjne zarejestrowano przed podścieleniem protezy.
Wykonano podścielenie protez żuchwowych, a Pacjenci komfortowo korzystali z podścielenych protez całkowitych żuchwy przez co najmniej trzy miesiące, a retencję i stabilność protez konwencjonalnych oceniano przed drugą rejestracją parametrów okluzyjnych.
Ocenę rozkładu sił okluzyjnych przeprowadzono za pomocą aparatu T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Pierwszy zapis został zarejestrowany przed podścieleniem protezy, a drugi trzy miesiące po podścieleniu protezy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egipt
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat do 63 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci mieli kontrolowaną cukrzycę typu 2
- Wszyscy pacjenci byli osobami niepalącymi
- miał związek szczękowo-żuchwowy I klasy Angle'a.
- Pacjenci ze średnio rozwiniętymi wyrostkami zębodołowymi szczęki i żuchwy wyściełanymi twardą śluzówką okostnową.
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń skroniowo-żuchwowych lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak; bruksizm lub silne zaciskanie
- obecność problemów medycznych lub ciężkich chorób przewlekłych
- jakakolwiek wewnątrzustna patologia tkanek miękkich lub twardych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: zmiany rozkładu obciążenia okluzyjnego
Przeprowadzono krzyżowe badanie kliniczne z wcześniej skonstruowanymi i używanymi konwencjonalnymi protezami całkowitymi przed podścieleniem miękkimi wkładkami do protez, a następnie z tymi samymi protezami po podścieleniu miękkimi wkładkami do protez.
pacjenci komfortowo korzystali z podścielenych protez całkowitych żuchwy przez co najmniej trzy miesiące, a retencję i stabilność konwencjonalnych protez zębowych oceniano przed drugą rejestracją parametrów okluzyjnych.
Ocenę rozkładu siły okluzyjnej przeprowadzono za pomocą aparatu T-Scan
|
Podścielenie protez żuchwowych wykonano poprzez zmniejszenie o 1 mm powierzchni przylegania protezy i obrzeży do uzyskania krawędzi pod kątem prostym.
nałożyć dwie oddzielne warstwy kleju Mucopren na przedsionkową powierzchnię protezy żuchwy i pozostawić każdą warstwę do wyschnięcia na około 40 sekund.
następnie dolna proteza została wprowadzona i uformowana w ustach pacjenta; podczas gryzienia w okluzji centrycznej z przeciwstawnymi protezami całkowitymi szczęki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wpływu podścielenia protez całkowitych żuchwy miękkim materiałem podścielającym na rozkład sił okluzyjnych za pomocą systemu T-Scan. rozkład obciążeń dla 50 pacjentów z całkowitym bezzębiem przed i po całkowitym podścieleniu protezy
Ramy czasowe: dla każdego uczestnika: protezę całkowitą należy nosić przez 3 miesiące
|
Do badania wybrano 50 pacjentów z całkowitym bezzębiem, którzy wcześniej zbudowali i używali konwencjonalnych protez całkowitych. Wykonano podścielenie protez całkowitych żuchwy miękką wkładką protetyczną. Rozkład siły okluzyjnej oceniano za pomocą aparatu T-Scan przed podścieleniem protezy i trzy miesiące po podścieleniu. mierzona przed podścieleniem protezy całkowitej miękką wkładką i ponownie mierzona po podścieleniu protezy całkowitej. |
dla każdego uczestnika: protezę całkowitą należy nosić przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11010203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .