Efeito do Reembasamento de Prótese Total Inferior na Distribuição da Força Oclusal
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Efeito do reembasamento de próteses totais mandibulares na distribuição da força oclusal usando o sistema T-Scan (um estudo clínico cruzado)
A avaliação da distribuição da força oclusal foi realizada com o auxílio do dispositivo T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, EUA) para próteses totais mandibulares antes e após o reembasamento com softliner de longa duração para pacientes diabéticos tipo 2 controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo clínico cruzado foi realizado com próteses totais convencionais previamente construídas e usadas antes do reembasamento com forros de próteses moles e depois com as mesmas dentaduras após o reembasamento com forros de dentaduras macias.
A amostra do estudo incluiu 50 contribuintes totalmente edêntulos do sexo masculino. Todos os pacientes estavam com diabetes tipo 2 controlado durante o período do estudo.
Todos os pacientes selecionados já haviam construído e usado próteses totais convencionais de resina acrílica termopolimerizada por pelo menos dois anos com histórico de problemas de retenção e estabilidade de próteses mandibulares.
As próteses totais mandibulares receberam os ajustes protéticos essenciais visando alcançar retenção ideal, estabilidade máxima e os contatos oclusais necessários.
Os primeiros parâmetros oclusais foram registrados antes do reembasamento da prótese.
O reembasamento das próteses mandibulares foi realizado e os pacientes usaram confortavelmente suas próteses totais mandibulares reembasadas por pelo menos três meses e a retenção e estabilidade das dentaduras convencionais foram avaliadas antes do segundo registro do parâmetro oclusal.
A avaliação da distribuição da força oclusal foi realizada com o auxílio do aparelho T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, EUA).
O primeiro registro foi registrado antes do reembasamento da dentadura e o segundo registro foi três meses após o reembasamento da dentadura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El- Dokki
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Cairo, El- Dokki, Egito
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos a 63 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes estavam com diabetes tipo 2 controlado
- Todos os pacientes eram não fumantes
- tinha uma relação maxilo-mandibular classe I de Angle.
- Pacientes com rebordos alveolares maxilares e mandibulares moderadamente desenvolvidos, revestidos com mucoperiósteo firme.
Critério de exclusão:
- história de disfunções temporomandibulares ou neuromusculares semelhantes; bruxismo ou apertamento severo
- presença de problemas médicos ou doenças crônicas graves
- qualquer patologia intraoral de tecidos moles ou duros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: mudanças na distribuição de carga oclusal
Um estudo clínico cruzado foi realizado com próteses totais convencionais previamente construídas e usadas antes do reembasamento com forros de próteses moles e depois com as mesmas dentaduras após o reembasamento com forros de dentaduras macias.
os pacientes estavam usando confortavelmente suas próteses totais mandibulares reembasadas por pelo menos três meses e a retenção e estabilidade das próteses convencionais foram avaliadas antes do segundo registro do parâmetro oclusal.
A avaliação da distribuição da força oclusal foi realizada com auxílio do aparelho T-Scan
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O reembasamento das dentaduras mandibulares foi realizado reduzindo um mm das superfícies de encaixe da dentadura e bordas para fazer uma borda em ângulo reto.
aplique duas camadas separadas de adesivo Mucopren sobre a superfície vestibular da prótese mandibular e deixe cada camada secar por cerca de 40 segundos.
em seguida, a prótese inferior foi inserida e moldada nas bocas dos pacientes; enquanto morde em oclusão cêntrica com as próteses totais maxilares opostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do efeito do reembasamento de próteses totais mandibulares com material de reembasamento macio na distribuição da força oclusal usando o sistema T-Scan. distribuição de carga para 50 pacientes totalmente edêntulos antes e depois do reembasamento de próteses totais
Prazo: para cada participante: a prótese total deve ser usada por três meses
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Cinquenta pacientes edêntulos completos que já haviam construído e utilizado próteses totais convencionais foram selecionados para este estudo. Realizou-se o reembasamento de próteses totais mandibulares com forro de prótese flexível. A distribuição da força oclusal foi avaliada com o auxílio do aparelho T-Scan antes do reembasamento da prótese e três meses após o reembasamento. medido antes do reembasamento da prótese total com forro macio e medido novamente após o reembasamento da prótese total. |
para cada participante: a prótese total deve ser usada por três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11010203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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