- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701970
Effet du regarnissage des prothèses complètes mandibulaires sur la répartition de la force occlusale
Effet du regarnissage des prothèses complètes mandibulaires sur la répartition de la force occlusale à l'aide du système T-Scan (une étude clinique croisée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypte
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients étaient diabétiques de type 2 contrôlés
- Tous les patients étaient non-fumeurs
- avait une relation maxillo-mandibulaire de classe Angle I.
- Patients ayant des crêtes alvéolaires maxillaires et mandibulaires modérément développées bordées de mucopérioste ferme.
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles temporo-mandibulaires ou de troubles neuromusculaires similaires ; bruxisme ou serrement sévère
- présence de problèmes médicaux ou de maladies chroniques graves
- toute pathologie intrabuccale des tissus mous ou durs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: changements dans la répartition de la charge occlusale
Une étude clinique croisée a été réalisée avec des prothèses complètes conventionnelles précédemment construites et utilisées avant le regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples, puis avec les mêmes prothèses après regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples.
les patients utilisaient confortablement leurs prothèses complètes mandibulaires rebasées pendant au moins trois mois et la rétention et la stabilité des prothèses conventionnelles ont été évaluées avant le deuxième enregistrement des paramètres occlusaux.
L'évaluation de la répartition de la force occlusale a été réalisée à l'aide d'un appareil T-Scan
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Le regarnissage des prothèses mandibulaires a été réalisé en réduisant d'un mm les surfaces d'ajustement et les bordures de la prothèse pour créer une bordure à angle droit.
appliquer deux couches distinctes d'adhésif Mucopren sur la surface vestibulaire de la prothèse mandibulaire et laisser sécher chaque couche pendant environ 40 secondes.
ensuite, la prothèse inférieure a été insérée et moulée dans la bouche des patients ; tout en mordant en occlusion centrée avec la prothèse complète maxillaire opposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'effet du regarnissage de prothèses complètes mandibulaires avec un matériau de regarnissage souple sur la répartition de la force occlusale à l'aide du système T-Scan. répartition de la charge pour 50 patients complètement édentés avant et après le regarnissage complet de la prothèse
Délai: pour chaque participant : la prothèse complète doit être portée pendant trois mois
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Cinquante patients complètement édentés ayant déjà construit et utilisé des prothèses complètes conventionnelles ont été sélectionnés pour cette étude. Le regarnissage des prothèses complètes mandibulaires avec un revêtement de prothèse souple a été effectué. La distribution de la force occlusale a été évaluée à l'aide d'un appareil T-Scan avant le regarnissage de la prothèse et trois mois après le regarnissage. mesuré avant le regarnissage de la prothèse complète avec un revêtement souple et mesuré à nouveau après le regarnissage complet de la prothèse. |
pour chaque participant : la prothèse complète doit être portée pendant trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11010203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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