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Effet du regarnissage des prothèses complètes mandibulaires sur la répartition de la force occlusale

7 janvier 2021 mis à jour par: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt

Effet du regarnissage des prothèses complètes mandibulaires sur la répartition de la force occlusale à l'aide du système T-Scan (une étude clinique croisée)

l'évaluation de la distribution de la force occlusale a été réalisée à l'aide d'un appareil T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, États-Unis) pour les prothèses complètes mandibulaires avant et après le regarnissage avec un revêtement souple à long terme pour les patients diabétiques de type 2 contrôlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude clinique croisée a été réalisée avec des prothèses complètes conventionnelles précédemment construites et utilisées avant le regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples, puis avec les mêmes prothèses après regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples. L'échantillon de l'étude comprenait 50 contributeurs masculins complètement édentés. Tous les patients étaient diabétiques de type 2 contrôlés au cours de la période d'étude. Tous les patients sélectionnés avaient déjà construit et utilisé des prothèses complètes conventionnelles en résine acrylique polymérisée à la chaleur pendant au moins deux ans avec des antécédents de problèmes de rétention et de stabilité des prothèses mandibulaires. Les prothèses complètes mandibulaires avaient reçu les ajustements prothétiques indispensables visant à obtenir une rétention optimale, une stabilité maximale et les contacts occlusaux nécessaires. Les premiers paramètres occlusaux ont été enregistrés avant le regarnissage de la prothèse. Le regarnissage des prothèses mandibulaires a été effectué et les patients utilisaient confortablement leurs prothèses complètes mandibulaires regarnies pendant au moins trois mois et la rétention et la stabilité des prothèses conventionnelles ont été évaluées avant le deuxième enregistrement des paramètres occlusaux. L'évaluation de la distribution de la force occlusale a été réalisée à l'aide d'un appareil T-Scan (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA). Le premier record a été enregistré avant le regarnissage de la prothèse et le deuxième record a été enregistré trois mois après le regarnissage de la prothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El- Dokki
      • Cairo, El- Dokki, Egypte
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

49 ans à 63 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients étaient diabétiques de type 2 contrôlés
  • Tous les patients étaient non-fumeurs
  • avait une relation maxillo-mandibulaire de classe Angle I.
  • Patients ayant des crêtes alvéolaires maxillaires et mandibulaires modérément développées bordées de mucopérioste ferme.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles temporo-mandibulaires ou de troubles neuromusculaires similaires ; bruxisme ou serrement sévère
  • présence de problèmes médicaux ou de maladies chroniques graves
  • toute pathologie intrabuccale des tissus mous ou durs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: changements dans la répartition de la charge occlusale
Une étude clinique croisée a été réalisée avec des prothèses complètes conventionnelles précédemment construites et utilisées avant le regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples, puis avec les mêmes prothèses après regarnissage avec des revêtements pour prothèses souples. les patients utilisaient confortablement leurs prothèses complètes mandibulaires rebasées pendant au moins trois mois et la rétention et la stabilité des prothèses conventionnelles ont été évaluées avant le deuxième enregistrement des paramètres occlusaux. L'évaluation de la répartition de la force occlusale a été réalisée à l'aide d'un appareil T-Scan
Le regarnissage des prothèses mandibulaires a été réalisé en réduisant d'un mm les surfaces d'ajustement et les bordures de la prothèse pour créer une bordure à angle droit. appliquer deux couches distinctes d'adhésif Mucopren sur la surface vestibulaire de la prothèse mandibulaire et laisser sécher chaque couche pendant environ 40 secondes. ensuite, la prothèse inférieure a été insérée et moulée dans la bouche des patients ; tout en mordant en occlusion centrée avec la prothèse complète maxillaire opposée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'effet du regarnissage de prothèses complètes mandibulaires avec un matériau de regarnissage souple sur la répartition de la force occlusale à l'aide du système T-Scan. répartition de la charge pour 50 patients complètement édentés avant et après le regarnissage complet de la prothèse
Délai: pour chaque participant : la prothèse complète doit être portée pendant trois mois

Cinquante patients complètement édentés ayant déjà construit et utilisé des prothèses complètes conventionnelles ont été sélectionnés pour cette étude. Le regarnissage des prothèses complètes mandibulaires avec un revêtement de prothèse souple a été effectué. La distribution de la force occlusale a été évaluée à l'aide d'un appareil T-Scan avant le regarnissage de la prothèse et trois mois après le regarnissage.

mesuré avant le regarnissage de la prothèse complète avec un revêtement souple et mesuré à nouveau après le regarnissage complet de la prothèse.

pour chaque participant : la prothèse complète doit être portée pendant trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11010203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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