Alaleuan täydellisten hammasproteesien vaikutus purentavoiman jakautumiseen
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Täydellisten alaleuan hammasproteesien vaikutus purentavoiman jakautumiseen T-Scan Systemin avulla (ristikkäinen kliininen tutkimus)
purentavoiman jakautumisen arviointi suoritettiin T-Scan-laitteella (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) alaleuan täydellisille proteeseille ennen ja jälkeen uudelleenvuorauksen pitkäaikaisella pehmeällä linerillä kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristikkäinen kliininen tutkimus suoritettiin aiemmin valmistetuilla ja käytetyillä tavanomaisilla täydellisillä proteesilla ennen uudelleenvuorausta pehmeillä proteesin vuorauksilla ja sitten samoilla proteesilla sen jälkeen, kun se oli vuorattu pehmeillä proteesin vuorauksilla.
Tutkimusotokseen kuului 50 täysin hampaatonta miestä. Kaikki potilaat olivat tutkimusjakson aikana hallinnassa tyypin 2 diabetesta.
Kaikki valitut potilaat olivat aiemmin rakentaneet ja käyttäneet tavanomaisia lämpökovettuneita akryylihartsista valmistettuja täydellisiä proteeseja vähintään kahden vuoden ajan, ja heillä on ollut leuan hammasproteesien retentio- ja stabiliteettiongelmia.
Täydelliset alaleukaproteesit olivat saaneet välttämättömät proteesisäädöt, joiden tavoitteena oli saavuttaa optimaalinen retentio, maksimaalinen vakaus ja tarvittavat purentakontaktit.
Ensimmäiset okklusaaliset parametrit tallennettiin ennen hammasproteesin uudelleenvuorausta.
Alaleuan proteesien uudelleenvuoraus suoritettiin ja potilaat käyttivät mukavasti uudelleenvuorattuja alaleuan täydellisiä proteesejaan vähintään kolmen kuukauden ajan, ja tavanomaisten proteesien retentio ja stabiilisuus arvioitiin ennen okklusaaliparametrin toista tallentamista.
Puristusvoiman jakautumisen arviointi suoritettiin T-Scan-laitteen avulla (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Ensimmäinen ennätys nauhoitettiin ennen hammasproteesin uudelleenvuorausta ja toinen ennätys kolme kuukautta hammasproteesin uudelleenvuorauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypti
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta - 63 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olivat hallinnassa tyypin 2 diabetesta
- Kaikki potilaat olivat tupakoimattomia
- hänellä oli Angle-luokan I yläleuan ja alaleuan suhde.
- Potilaat, joilla on kohtalaisen kehittyneet yläleuan ja alaleuan alveolaariset harjanteet, jotka on vuorattu kiinteällä mukoperiostealla.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat temporomandibulaariset häiriöt tai neuromuskulaariset sairaudet, kuten; bruksismi tai voimakas puristus
- lääketieteellisten ongelmien tai vakavien kroonisten sairauksien esiintyminen
- mikä tahansa intraoraalinen pehmyt- tai kovakudospatologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: okklusaalisen kuormituksen jakauman muutokset
Ristikkäinen kliininen tutkimus suoritettiin aiemmin valmistetuilla ja käytetyillä tavanomaisilla täydellisillä proteesilla ennen uudelleenvuorausta pehmeillä proteesin vuorauksilla ja sitten samoilla proteesilla sen jälkeen, kun se oli vuorattu pehmeillä proteesin vuorauksilla.
potilaat käyttivät mukavasti vuorattuja alaleuan täydellisiä proteesejaan vähintään kolmen kuukauden ajan, ja tavanomaisten hammasproteesien retentio ja stabiilisuus arvioitiin ennen okklusaaliparametrin toista tallentamista.
Puristusvoiman jakautumisen arviointi suoritettiin T-Scan-laitteen avulla
|
Leukaproteesien uudelleenvuoraus tehtiin pienentämällä hammasproteesin sovituspintoja ja reunuksia millimetrillä suorakulmaiseksi reunaksi.
levitä kaksi erillistä Mucopren-liimaa kerrosta alaleukaproteesin vestibulaaripinnalle ja anna kunkin kerroksen kuivua noin 40 sekuntia.
sitten alempi hammasproteesi asetettiin ja muovattiin potilaan suuhun; purettaessa keskeisessä okkluusiossa vastakkaisten yläleuan täydellisten proteesien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvio leuan kokonaisten proteesien uudelleenvuorauksen vaikutuksesta puristusvoiman jakautumiseen pehmeällä vuorausmateriaalilla T-Scan-järjestelmällä. kuormituksen jakautuminen 50 täysin hampaattomalle potilaalle ennen ja jälkeen täydellisen hammasproteesin uudelleenvuorauksen
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle: koko hammasproteesia tulee käyttää kolmen kuukauden ajan
|
Tähän tutkimukseen valittiin 50 täysin hampaatonta potilasta, jotka olivat aiemmin rakentaneet ja käyttäneet tavanomaisia täydellisiä proteeseja. Täydellisten alaleuan hammasproteesien vuoraus tehtiin pehmeällä proteesivuorauksella. Puristusvoiman jakautumista arvioitiin T-Scan-laitteella ennen hammasproteesin uudelleenvuorausta ja kolme kuukautta uudelleenvuorauksen jälkeen. mitataan ennen täydellisen hammasproteesin uudelleenvuorausta pehmeällä vuorauksella ja mitataan uudelleen täydellisen hammasproteesin uudelleenvuorauksen jälkeen. |
jokaiselle osallistujalle: koko hammasproteesia tulee käyttää kolmen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11010203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .