Effekt af relining af mandibular komplette proteser på okklusal kraftfordeling
7. januar 2021 opdateret af: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Virkning af mandibulære komplette proteser, der reliner på okklusal kraftfordeling ved hjælp af T-Scan System (en cross-over klinisk undersøgelse)
Evaluering af okklusal kraftfordeling blev udført ved hjælp af T-Scan-enhed (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) for mandibular komplette proteser før og efter relining med langvarig blød liner til kontrollerede type 2-diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En crossover klinisk undersøgelse blev udført med tidligere konstruerede og brugte konventionelle komplette proteser før reforing med bløde proteseforinger og derefter med de samme proteser efter reforing med bløde proteseforinger.
Undersøgelsesprøven omfattede 50 mandlige fuldstændig tandløse bidragydere. Alle patienter var kontrolleret type 2-diabetes i løbet af undersøgelsesperioden.
Alle udvalgte patienter havde tidligere konstrueret og brugt konventionelle varmehærdede komplette akrylharpiksproteser i ikke mindre end to år med historie med tilbageholdelses- og stabilitetsproblemer af mandibularproteser.
Mandibulære komplette proteser havde modtaget de væsentlige protesejusteringer med det formål at opnå optimal retention, maksimal stabilitet og de nødvendige okklusale kontakter.
De første okklusale parametre blev registreret før proteseforing.
Relining af underkæbeproteser blev udført, og patienterne brugte komfortabelt deres relinede underkæbeproteser i mindst tre måneder, og tilbageholdelsen og stabiliteten af de konventionelle proteser blev vurderet før anden registrering af okklusal parameter.
Evalueringen af okklusal kraftfordeling blev udført ved hjælp af T-Scan-enhed (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Den første registrering blev registreret før proteseforing, og den anden registrering var tre måneder efter proteseforing
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypten
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
49 år til 63 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter var kontrolleret type 2-diabetes
- Alle patienter var ikke-rygere
- havde et vinkelklasse I maxillo-mandibular forhold.
- Patienter med moderat udviklede maxillære og mandibulære alveolære kamme foret med fast mucoperiostea.
Ekskluderingskriterier:
- historie med temporomandibulære lidelser eller neuromuskulære lidelser som; bruxisme eller svær sammenknydelse
- tilstedeværelse af medicinske problemer eller alvorlige kroniske sygdomme
- enhver intraoral blødt eller hårdt vævspatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: ændringer i den okklusale belastningsfordeling
En crossover klinisk undersøgelse blev udført med tidligere konstruerede og brugte konventionelle komplette proteser før reforing med bløde proteseforinger og derefter med de samme proteser efter reforing med bløde proteseforinger.
patienterne brugte komfortabelt deres relinede underkæbeproteser i mindst tre måneder, og tilbageholdelsen og stabiliteten af de konventionelle tandproteser blev vurderet før anden registrering af okklusal parameter.
Evalueringen af okklusal kraftfordeling blev udført ved hjælp af T-Scan-enhed
|
Genforing af underkæbeproteser blev udført ved at reducere en mm af tandprotesens tilpasningsflader og -kanter for at lave en retvinklet kant.
påfør to separate lag Mucopren-klæbemiddel på den vestibulære overflade af underkæbeprotesen og lad hvert lag tørre i ca. 40 sekunder.
derefter blev den nedre tandprotese indsat og støbt i patientens mund; mens man bider i centrisk okklusion med de modstående maxillære komplette proteser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af effekten af relining af mandibular helproteser med blødt relining materiale på okklusal kraftfordeling ved hjælp af T-Scan system. belastningsfordeling for 50 helt tandløse patienter før og efter komplet tandproteseforing
Tidsramme: for hver deltager: Den komplette tandprotese skal bæres i tre måneder
|
Halvtreds fuldstændig tandløse patienter, der tidligere har konstrueret og brugt konventionelle komplette tandproteser, blev udvalgt til denne undersøgelse. Genforing af mandibular komplette proteser med blød proteseforing blev udført. Fordeling af okklusal kraft blev evalueret ved hjælp af T-Scan-enhed før proteseforing og tre måneder efter relining. målt før reforing af hel protese med blød liner og målt igen efter fuldstændig relining af protese. |
for hver deltager: Den komplette tandprotese skal bæres i tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11010203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .