Effekt av relining av underkjeveproteser på okklusal kraftfordeling
7. januar 2021 oppdatert av: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Effekt av mandibulære komplette proteser relining på okklusal kraftfordeling ved bruk av T-Scan System (en cross-over klinisk studie)
Evaluering av okklusal kraftfordeling ble utført ved hjelp av T-Scan-enhet (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) for underkjevens komplette proteser før og etter relining med langvarig myk liner for kontrollerte type 2-diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En crossover klinisk studie ble utført med tidligere konstruerte og brukte konvensjonelle komplette proteser før relining med myke proteseforinger og deretter med samme proteser etter relining med myke proteseforinger.
Studieutvalget inkluderte 50 menn med fullstendig tannløse bidragsytere. Alle pasienter ble kontrollert type 2 diabetes i løpet av studieperioden.
Alle utvalgte pasienter hadde tidligere konstruert og brukt konvensjonelle varmeherdet komplette akrylharpiksproteser i ikke mindre enn to år med historie med retensjons- og stabilitetsproblemer for underkjeveproteser.
Helproteser i underkjeven hadde fått de essensielle protesejusteringene for å oppnå optimal retensjon, maksimal stabilitet og de nødvendige okklusale kontaktene.
De første okklusale parametrene ble registrert før proteseforing.
Relining av mandibulære proteser ble utført og pasientene brukte komfortabelt sine relinede mandibulære komplette proteser i minst tre måneder, og retensjonen og stabiliteten til de konvensjonelle protesene ble vurdert før andre registrering av okklusal parameter.
Evalueringen av okklusal kraftfordeling ble utført ved hjelp av T-Scan-enhet (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA).
Den første posten ble registrert før relining av protese og den andre posten var tre måneder etter relining av protese
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El- Dokki
-
Cairo, El- Dokki, Egypt
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
49 år til 63 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene var kontrollert type 2 diabetes
- Alle pasientene var ikke-røykere
- hadde et vinkelklasse I maxillo-mandibular forhold.
- Pasienter som har moderat utviklet maksillære og mandibulære alveolære rygger foret med fast mucoperiostea.
Ekskluderingskriterier:
- historie med temporomandibulære lidelser, eller nevromuskulære lidelser som; bruksisme eller alvorlig sammensnøring
- tilstedeværelse av medisinske problemer eller alvorlige kroniske sykdommer
- enhver intraoral myk- eller hardvevspatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: endringer i okklusal belastningsfordeling
En crossover klinisk studie ble utført med tidligere konstruerte og brukte konvensjonelle komplette proteser før relining med myke proteseforinger og deretter med samme proteser etter relining med myke proteseforinger.
Pasientene brukte komfortabelt sine relinede underkjeveproteser i minst tre måneder, og retensjonen og stabiliteten til de konvensjonelle protesene ble vurdert før andre registrering av okklusal parameter.
Evalueringen av okklusal kraftfordeling ble utført ved hjelp av T-Scan-enhet
|
Relining av underkjeveproteser ble utført ved å redusere en mm av protesetilpasningsflatene og -kantene for å lage en rettvinklet kant.
påfør to separate lag med Mucopren-lim på den vestibulære overflaten av underkjeveprotesen og la hvert lag tørke i ca. 40 sekunder.
deretter ble den nedre protesen satt inn og støpt i pasientens munn; mens du biter i sentrisk okklusjon med de motsatte maksillære komplette protesene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av effekten av relining av mandibular komplette proteser med mykt relining-materiale på okklusal kraftfordeling ved bruk av T-Scan system. belastningsfordeling for 50 fullstendig tannløse pasienter før og etter fullstendig proteseforing
Tidsramme: for hver deltaker: den komplette protesen skal brukes i tre måneder
|
Femti fullstendig tannløse pasienter som tidligere har konstruert og brukt konvensjonelle komplette proteser ble valgt ut for denne studien. Relining av underkjeven komplette proteser med myk proteseforing ble utført. Fordeling av okklusal kraft ble evaluert ved hjelp av T-Scan-apparat før proteseforing og tre måneder etter relining. målt før relining av helprotese med myk liner og målt igjen etter fullstendig relining av protese. |
for hver deltaker: den komplette protesen skal brukes i tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11010203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .