Auswirkung der Unterfütterung von Totalprothesen im Unterkiefer auf die Okklusionskraftverteilung
7. Januar 2021 aktualisiert von: Eman Mostafa Ahmed Ibraheem, National Research Centre, Egypt
Auswirkung der Unterfütterung von Totalprothesen im Unterkiefer auf die Okklusionskraftverteilung mit dem T-Scan-System (eine klinische Cross-over-Studie)
Die Bewertung der okklusalen Kraftverteilung wurde mit Hilfe eines T-Scan-Geräts (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) für Unterkiefer-Totalprothesen vor und nach Unterfütterung mit Langzeit-Softliner für kontrollierte Typ-2-Diabetiker durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine klinische Crossover-Studie wurde mit zuvor konstruierten und verwendeten konventionellen Totalprothesen vor der Unterfütterung mit weichen Prothesenunterlagen und dann mit denselben Prothesen nach der Unterfütterung mit weichen Prothesenunterlagen durchgeführt.
Die Studienstichprobe umfasste 50 vollständig zahnlose männliche Teilnehmer. Alle Patienten litten während des Studienzeitraums unter kontrolliertem Typ-2-Diabetes.
Alle ausgewählten Patienten hatten zuvor mindestens zwei Jahre lang konventionelle, wärmegehärtete Acrylharz-Totalprothesen konstruiert und verwendet, mit einer Vorgeschichte von Retentions- und Stabilitätsproblemen von Unterkieferprothesen.
Unterkiefer-Totalprothesen hatten die wesentlichen prothetischen Anpassungen erhalten, um eine optimale Retention, maximale Stabilität und die erforderlichen okklusalen Kontakte zu erreichen.
Vor der Unterfütterung der Prothese wurden die ersten okklusalen Parameter erfasst.
Unterkieferprothesen wurden unterfüttert und die Patienten trugen ihre unterfütterten Unterkiefer-Vollprothesen für mindestens drei Monate bequem und die Retention und Stabilität der konventionellen Prothesen wurden vor der zweiten Aufzeichnung der okklusalen Parameter beurteilt.
Die Bewertung der okklusalen Kraftverteilung wurde mit Hilfe eines T-Scan-Geräts (Tekscan Inc., South Boston, MA, USA) durchgeführt.
Die erste Aufzeichnung erfolgte vor der Prothesenunterfütterung und die zweite Aufzeichnung drei Monate nach der Prothesenunterfütterung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El- Dokki
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Cairo, El- Dokki, Ägypten
- National Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
49 Jahre bis 63 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten waren kontrollierter Typ-2-Diabetes
- Alle Patienten waren Nichtraucher
- hatte eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Angle-Klasse I.
- Patienten mit mäßig entwickelten Alveolarkämmen im Ober- und Unterkiefer, die mit fester Mukoperiostea ausgekleidet sind.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kiefergelenkserkrankungen oder neuromuskulären Erkrankungen wie; Bruxismus oder starkes Pressen
- Vorliegen medizinischer Probleme oder schwerer chronischer Erkrankungen
- jede intraorale Weich- oder Hartgewebepathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Veränderungen in der okklusalen Lastverteilung
Eine klinische Crossover-Studie wurde mit zuvor konstruierten und verwendeten konventionellen Totalprothesen vor der Unterfütterung mit weichen Prothesenunterlagen und dann mit denselben Prothesen nach der Unterfütterung mit weichen Prothesenunterlagen durchgeführt.
Die Patienten trugen ihre unterfütterten Unterkiefer-Totalprothesen mindestens drei Monate lang bequem, und die Retention und Stabilität der konventionellen Prothesen wurden vor der zweiten Aufzeichnung der okklusalen Parameter beurteilt.
Die Auswertung der okklusalen Kraftverteilung erfolgte mit Hilfe des T-Scan-Geräts
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Die Unterfütterung von Unterkieferprothesen wurde durchgeführt, indem die Passflächen und Ränder der Prothese um einen mm reduziert wurden, um einen rechtwinkligen Rand zu bilden.
Tragen Sie zwei separate Schichten Mucopren-Kleber auf die vestibuläre Oberfläche der Unterkieferprothese auf und lassen Sie jede Schicht etwa 40 Sekunden lang trocknen.
dann wurde die untere Prothese eingesetzt und in den Mund des Patienten geformt; beim Zubeißen in zentrischer Okklusion mit der gegenüberliegenden Oberkiefer-Totalprothese.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Einflusses der Unterfütterung von Unterkiefer-Totalprothesen mit weichem Unterfütterungsmaterial auf die okklusale Kraftverteilung mittels T-Scan-System. Lastverteilung bei 50 völlig zahnlosen Patienten vor und nach kompletter prothetischer Unterfütterung
Zeitfenster: für jeden Teilnehmer: Die Totalprothese sollte drei Monate lang getragen werden
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Für diese Studie wurden 50 völlig zahnlose Patienten ausgewählt, die zuvor konventionelle Vollprothesen konstruiert und verwendet hatten. Unterkiefer-Totalprothesen wurden mit weichem Prothesenliner unterfüttert. Die Verteilung der Okklusionskraft wurde mit Hilfe des T-Scan-Geräts vor der Prothesenunterfütterung und drei Monate nach der Unterfütterung bewertet. gemessen vor Unterfütterung der Totalprothese mit Softliner und erneut gemessen nach Unterfütterung der Totalprothese. |
für jeden Teilnehmer: Die Totalprothese sollte drei Monate lang getragen werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11010203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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