Sinolpan® Pharmacy 非干预性研究 - 生活质量

Sinolpan®集团

Sinolpan®组：患有鼻窦炎和适当情况下患有支气管炎的患者；根据使用说明摄入 Sinolpan® 100 mg 或 Sinolpan® forte 200 mg（桉树脑）；在治疗鼻鼻窦炎和支气管炎（如适用）之前和之后，患者完成一份调查问卷，其中包含鼻鼻窦炎生活质量调查问卷和关于支气管炎症状严重程度的问题。 后者只应由除鼻窦炎外还患有支气管炎的患者回答。

药品：桉树脑

根据使用说明自我管理

喷鼻组

对照组：鼻窦炎患者；根据使用说明使用鼻减充血剂。 在鼻鼻窦炎治疗前后，患者完成一份问卷，其中包括鼻鼻窦炎生活质量问卷。

药品：鼻减充血剂

根据使用说明自我管理

其他名称：

• 鼻腔应用 α-拟交感神经药

鼻窦炎生活质量评分的变化

鼻窦炎生活质量是经过验证的问卷（Atlas 等人，Qual Life Res 2005, 14, 1375-1386）。 它包括 5 个症状严重程度项目（窦性头痛/面部疼痛/面部压力、鼻塞或鼻塞、鼻后滴漏、浓鼻涕、流鼻涕）。

它还包括 9 个症状影响项目（疲倦或疲劳、睡眠困难、难以集中注意力、难以做你通常做的事情、尴尬、沮丧、易怒、悲伤或沮丧、想想）。

严重程度项的频率得分和症状影响项的得分涵盖李克特量表：1 至 5，其中 1 = 没有，2 = 很少，3 = 有时，4 =大部分时间和 5 = 所有时间。

烦扰度的分数涵盖从（一点也不烦扰）到 10（非常烦扰）的等级。

各个子分数的总和值被归一化为 100，导致值介于 0 和 100 之间。

支气管炎严重程度评分 (BSS)

对于另外患有支气管炎的患者：支气管炎的严重程度 症状

BSS 包括以下五个典型的急性支气管炎症状：

咳嗽、咳痰、听诊时有罗音、咳嗽时胸痛和呼吸困难。 这些症状各自根据 5 点李克特量表进行评估：0 = 没有，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重和 4 = 非常严重。 将分配给每个症状的分数相加得出总分。 因此，这可以在 0 到 20 分之间变化，并且应该显示急性支气管炎临床症状的一维严重程度。

药物不良反应数

药物不良反应次数、报告的ADR性质、ADR持续时间和发生率

治疗评分的耐受性

耐受性将由参与者通过以下 4 点耐受性评分进行评估：非常好、良好、满意、不满意。