Sinolpan® Pharmacy ikke-intervensjonell studie - livskvalitet

Sinolpan®-gruppen

Sinolpan®-gruppen: pasienter som lider av rhinosinusitt og, der det er hensiktsmessig, av bronkitt; inntak av Sinolpan® 100 mg eller Sinolpan® forte 200 mg (cineol) i henhold til bruksanvisningen; før og etter behandling for rhinosinusitt og, der det er aktuelt, fra bronkitt, fyller pasienter ut et spørreskjema som inneholder spørreskjemaet Rhinosinusitis Quality of Life og spørsmål om alvorlighetsgraden av bronkittsymptomer. Sistnevnte skal kun besvares av pasienter som lider av bronkitt i tillegg til rhinosinusitt.

Legemiddel: Cineole

selvadministrasjon i henhold til bruksanvisningen

Nesespraygruppe

Kontrollgruppe: pasienter med rhinosinusitt; Bruk av neseavsvellende midler i henhold til bruksanvisningen. Før og etter behandling for rhinosinusitt fyller pasientene ut et spørreskjema som inkluderer spørreskjemaet Rhinosinusitis Quality of Life.

Legemiddel: Nesesvampemiddel

selvadministrasjon i henhold til bruksanvisningen

Andre navn:

• nasalt påført α-sympathomimetika

Endring i livskvalitetspoeng for rhinosinusitt

Rhinosinusitis Quality of Life er et validert spørreskjema (Atlas et al., Qual Life Res 2005, 14, 1375-1386). Det inkluderer 5 symptomer på alvorlighetsgrad (sinushodepine/ansiktssmerter/ansiktstrykk, tett eller tett nese, post-nasal drypp, tykk neseutslipp, rennende nese).

Den inkluderer også 9 symptompåvirkningselementer (trøtt eller trøtt, søvnproblemer, vanskeligere å konsentrere seg, vanskeligere å gjøre tingene du vanligvis gjør, flau, frustrert, irritabel, trist eller deprimert, tenk på).

Poengsummen for frekvensen av alvorlighetselementer og poengsummen for symptompåvirkningselementene dekker en Likert-skala: 1 til 5 med 1 = ingen av tiden, 2 = litt av tiden, 3 = noen ganger, 4 = mesteparten av tiden og 5 = hele tiden.

Poengsummen for plagsomheten dekker en skala fra (ikke plaget i det hele tatt) til 10 (plaget mye).

Sumverdiene til de enkelte delskårene er normalisert mot 100, noe som resulterer i verdier mellom 0 og 100.

Bronkitt alvorlighetsgrad (BSS)

For pasienter som i tillegg lider av bronkitt: alvorlighetsgraden av bronkitt Symptomer

BSS omfatter følgende fem symptomer som er typiske for akutt bronkitt:

hoste, sputum, raser ved auskultasjon, brystsmerter ved hoste og dyspné. Disse symptomene vurderes hver i henhold til en 5-punkts Likert-skala: 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=svært alvorlig. Poengene som er tildelt hvert av symptomene legges til for å få den totale poengsummen. Denne kan derfor variere mellom 0 og 20 poeng og bør vise en endimensjonal alvorlighetsgrad i de kliniske tegnene på akutt bronkitt.

Antall bivirkninger

Antall bivirkninger, rapportert art av bivirkninger, varighet og forekomst av bivirkninger

Tolerabilitet av behandlingspoeng

Tolerabiliteten vil bli vurdert av deltakerne ved hjelp av følgende 4-poengs tolerabilitetsscore: meget god, god, tilfredsstillende, ikke tilfredsstillende.