远程风湿病学在 COVID-19 危机期间提供高质量风湿病学护理的有效性 (EVOLVE)
2026年2月18日 更新者：Maria Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham
远程风湿病学在 COVID-19 危机期间提供高质量风湿病学护理的有效性
虽然远程风湿病学 (TR) 就诊是与 COVID-19 相关的必要性，但缺乏关于 TR 与现场常规护理 (UC) 比较有效性的严格数据，尤其是在医疗风险人群中，例如使用免疫抑制药物 (IS) 的风湿病和肌肉骨骼疾病 (RMD) 患者。
美国风湿病学会最近在其关于 COVID 时代远程医疗的工作组报告中强调了这一明显的研究差距。
在这项研究中，研究人员将严格评估 COVID-19 时代 TR 就诊对 RMD 高危人群和社会弱势人群的比较有效性。
这项研究具有关键的公共卫生重要性和与风湿病学的相关性，因为它解决了在 COVID-19 危机期间和之后为各种 RMD 患者提供安全、有效和公平护理的紧迫临床和政策需求。
我们的提议非常响应 RRF 关于 COVID-19 的特别关注通知，以改善 COVID-19 大流行期间 RMD 患者的护理。
研究人员将进行第一个远程风湿病学随机实验，产生高质量的证据来指导在患有 RMD 的不同人群中使用该技术。
除了这项研究对 RMD 患者的高度公共卫生影响外，研究人员预计我们的研究结果将对其他具有多种疾病的高危患者群体具有高度的普遍性，并在可预见的未来为风湿病学实践提供信息。
研究概览
详细说明
患有 RMD 的人，尤其是那些患有多种合并症和处于 IS 状态的人，是最有可能遭受 COVID-19 相关零散护理和不良后果的人群。
就伤残调整生命年 (DALY) 而言，RMD 负担很高，并且一直在上升。
除了安排冲突、交通或残疾等面对面就诊的普遍挑战外，COVID-19 大流行还通过中断医疗保健服务（例如，
亲自访问的可用性有限）。
因此，迫切需要在 COVID-19 危机的背景下为 RMD 患者提供高质量的医疗保健服务，包括通过 TR。
研究人员从最近对 24,500 名 RMD 患者的调查中发现，60% 的受访者避免亲自去诊所就诊。
然而，随着技术可用性的提高（90% 的美国人可以访问互联网，81% 的人每天在线）大多数患者和临床医生可以参与某种形式的 TR。
由于广泛的社会距离和 COVID-19 需要的重大卫生政策变化，TR 已被迅速采用（但经过最低限度的测试）作为为 RMD 患者提供持续护理的一种手段。
由于患者可以在自己的家中接受评估，从而避免增加 COVID-19 风险的旅行，这种方法为社会和医学上的弱势群体提供了医疗保健手段，例如居住在农村地区的人和患有合并症的人，这些人的患病率特别高COVID-19并发症的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
652
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 风湿性疾病的诊断（例如 类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮）
排除标准：
- 需要亲自就诊的不稳定风湿病（例如 最近诊断为严重狼疮性肾炎）
- 预期的办公室程序（例如，联合注射）
- 无法使用电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程风湿病学第一次就诊和常规护理第二次就诊
随机分配到这次访问的参与者将首先接受远程风湿病访问。
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参与者将通过视频会议和/或电话接收虚拟访问。
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实验性的：常规护理第一次就诊和远程风湿病学第二次就诊
随机分配到这次访问的参与者将首先接受常规护理访问。
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参与者将通过视频会议和/或电话接收虚拟访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：第一次访问后 36-72 小时
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患者对类型就诊的满意度。
通过 AHRQ 的医疗保健提供者和系统消费者评估 (CAHPS)® 调查进行评估
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第一次访问后 36-72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者偏好
大体时间：访问后 36-72 小时，第二次访问后
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患者偏好类型就诊。
使用“如果可以选择，您更喜欢哪种访问方式？”进行评估有选项 a。远程医疗，b。在办公室
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访问后 36-72 小时，第二次访问后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2026年2月18日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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