Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til telereumatologi for å levere revmatologisk behandling av høy kvalitet under COVID-19-krisen (EVOLVE)

18. februar 2026 oppdatert av: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Effektiviteten til telereumatologi for å levere revmatologisk behandling av høy kvalitet under covid-19-krisen

Mens telereumatologi (TR)-besøk er en covid-19-relatert nødvendighet, er det mangel på strenge data om den komparative effektiviteten av TR versus (vs) personlig vanlig omsorg (UC), spesielt i medisinsk utsatte populasjoner som f.eks. personer med revmatisk og muskel-skjelettsykdom (RMD) som bruker immundempende medisiner (IS). Dette tydelige forskningsgapet ble fremhevet av American College of Rheumatology i sin nylige Task Force Report on Telehealth in the COVID-era. I denne studien vil etterforskerne grundig evaluere den komparative effektiviteten av TR-besøk for høyrisikopersoner som lever med RMD og blant de fra sosialt sårbare befolkninger, i COVID-19-tiden. Denne studien er av sentral folkehelsebetydning og relevans for revmatologi siden den tar for seg de presserende kliniske og politiske behovene for å gi trygg, effektiv og rettferdig omsorg til ulike pasienter med RMD under og etter COVID-19-krisen. Vårt forslag er svært lydhør overfor RRFs varsel om spesiell interesse om COVID-19 i å forbedre omsorgen for personer med RMD under COVID-19-pandemien. Etterforskerne vil utføre det første randomiserte eksperimentet med telereumatologi, og generere bevis av høy kvalitet for å veilede bruken av denne teknologien på tvers av forskjellige populasjoner av mennesker med RMD. Utover den høye folkehelsepåvirkningen av denne studien for personer med RMD, forventer etterforskerne at funnene våre vil ha høy generaliserbarhet til andre risikopasientpopulasjoner med multimorbiditet og informere revmatologisk praksis i overskuelig fremtid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med RMD, spesielt de med multi-komorbiditet og på IS, er blant de mest utsatte for COVID-19-relatert fragmentert omsorg og dårlige resultater. RMD-byrden er høy i form av funksjonshemmede-justerte leveår (DALYs) og har vært økende. I tillegg til de rådende utfordringene med personlige besøk som å planlegge konflikter, transport eller funksjonshemming, har COVID-19-pandemien ytterligere forverret RMD-pasientbyrden gjennom forstyrrelser i levering av helsetjenester (f.eks. begrenset tilgjengelighet av personlige besøk). Derfor er høykvalitets tilpasninger av helsetjenester for mennesker som lever med RMD, inkludert gjennom TR i sammenheng med COVID-19-krisen, sterkt nødvendig. Etterforskerne fant fra en fersk undersøkelse av 24 500 personer som lever med RMD at 60 % av respondentene unngikk personlige klinikkbesøk. Men med den økende tilgjengeligheten av teknologi (90 % amerikanere har internettilgang, er 81 % online daglig, de fleste pasienter og klinikere kan engasjere seg i en eller annen form for TR. På grunn av utbredt sosial distansering og store helsepolitiske endringer nødvendiggjort av COVID-19, har TR blitt raskt tatt i bruk (men minimalt testet) som et middel for å levere pågående omsorg for personer med RMD. Fordi pasienter kan bli evaluert i sine egne hjem, og dermed unngå reiser som øker risikoen for covid-19, gir denne tilnærmingen helsetjenester for sosialt og medisinsk sårbare grupper, som de som bor på landsbygda og de med komorbiditeter, en gruppe som er spesielt høye. risiko for covid-19-komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

652

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av revmatisk sykdom (f. revmatoid artritt, SLE)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil revmatisk sykdom som trenger personlig besøk (f.eks. nylig diagnose av alvorlig lupus nefritt)
  • forventede prosedyrer på kontoret (f.eks. felles injeksjon)
  • mangel på tilgang til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-reumatologi første besøk og vanlig omsorg andre besøk
Deltakere som er randomisert til dette besøket vil få et tele-reumatologisk besøk først.
Deltakerne vil motta virtuelle besøk via videokonferanser og/eller telefon.
Eksperimentell: Vanlig omsorg første besøk og Tele-reumatologi andre besøk
Deltakere som er randomisert til dette besøket vil først få et vanlig omsorgsbesøk.
Deltakerne vil motta virtuelle besøk via videokonferanser og/eller telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 36-72 timer etter besøk etter første besøk
Pasienttilfredshet med typebesøk. Vurdert med AHRQs Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®-undersøkelse
36-72 timer etter besøk etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens preferanser
Tidsramme: 36-72 timer etter besøket, etter det andre besøket
Pasientpreferanse med typebesøk. Vurdert ved å bruke "Hvis du hadde et valg, hvilken type besøk foretrekker du?" med alternativer a. telemedisin, f. på kontoret
36-72 timer etter besøket, etter det andre besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Annen identifikator: Rheumatology Research Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere