Telereumatologian tehokkuus laadukkaaseen reumatologiaan COVID-19-kriisin aikana (EVOLVE)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Telereumatologian tehokkuus korkealaatuisen reumatologian hoidon tarjoamisessa COVID-19-kriisin aikana
Vaikka telereumatologian (TR) käynnit ovat COVID-19-tautiin liittyvä välttämättömyys, TR:n vertailevasta tehokkuudesta tavalliseen henkilökohtaiseen hoitoon (UC) ei ole tarkkaa tietoa, erityisesti lääketieteellisesti riskiryhmissä, kuten esim. ihmiset, joilla on reuma- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia (RMD), jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä (IS).
American College of Rheumatology korosti tätä selkeää tutkimusaukkoa äskettäisessä työryhmän raportissaan etäterveydestä COVID-aikakaudella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tiukasti TR-käyntien tehokkuutta korkean riskin RMD:tä sairastavien ihmisten ja sosiaalisesti haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa COVID-19-aikakaudella.
Tämä tutkimus on keskeinen kansanterveydellinen ja reumatologian kannalta merkityksellinen, koska se vastaa kiireellisiin kliinisiin ja poliittisiin tarpeisiin tarjota turvallista, tehokasta ja tasapuolista hoitoa erilaisille RMD-potilaille COVID-19-kriisin aikana ja sen jälkeen.
Ehdotuksemme vastaa erittäin hyvin RRF:n ilmoitusta erityisestä kiinnostuksesta COVID-19:stä RMD-potilaiden hoidon parantamiseksi COVID-19-pandemian aikana.
Tutkijat suorittavat ensimmäisen satunnaistetun telereumatologian kokeen tuottaen korkealaatuista näyttöä ohjaamaan tämän tekniikan käyttöä erilaisissa RMD-potilasryhmissä.
Sen lisäksi, että tällä tutkimuksella on suuri kansanterveysvaikutus ihmisille, joilla on RMD-sairaus, tutkijat odottavat, että löydöillämme on korkea yleistettävyys muihin riskiryhmään kuuluviin potilasryhmiin, joilla on monisairaus, ja ne antavat tietoa reumatologiasta lähitulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on RMD-sairaus, erityisesti ne, joilla on useita samanaikaisia sairautta ja jotka ovat haitallisia, ovat COVID-19-virukseen liittyvän hajanaisen hoidon ja huonojen tulosten riskialttiimpia.
RMD-taakka on korkea vammaisuussopeutettujen elinvuosien (DALY) perusteella, ja se on lisääntynyt.
Henkilökohtaisten vierailujen vallitsevien haasteiden, kuten aikatauluristiriitojen, kuljetusten tai vammaisuuden, lisäksi COVID-19-pandemia on entisestään pahentanut RMD-potilaiden taakkaa terveydenhuollon toimittamisen häiriöiden (esim.
henkilökohtaisten vierailujen rajoitettu saatavuus).
Siksi tarvitaan kipeästi laadukkaita terveydenhuoltopalveluita RMD-potilaille, mukaan lukien TR:n kautta COVID-19-kriisin yhteydessä.
Tutkijat havaitsivat äskettäin tehdystä 24 500 RMD-potilaan kyselystä, että 60 % vastaajista vältti klinikkakäyntejä.
Teknologian saatavuuden lisääntyessä (90 prosentilla amerikkalaisista on Internet-yhteys, 81 prosenttia on verkossa päivittäin, useimmat potilaat ja lääkärit voivat harjoittaa jonkinlaista TR:ää.
Laajan sosiaalisen etäisyyden ja COVID-19:n edellyttämien suurten terveyspoliittisten muutosten vuoksi TR on otettu nopeasti käyttöön (mutta testattu mahdollisimman vähän) keinona tarjota jatkuvaa hoitoa RMD-potilaille.
Koska potilaat voidaan arvioida omassa kodissaan, jolloin vältetään matkustaminen, joka lisää COVID-19-riskiä, tämä lähestymistapa tarjoaa terveydenhuollon sosiaalisesti ja lääketieteellisesti heikossa asemassa oleville ryhmille, kuten maaseudulla asuville ja niille, joilla on muita sairauksia. COVID-19-komplikaatioiden riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
652
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumasairauden diagnoosi (esim. nivelreuma, SLE)
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili reumasairaus, joka vaatii henkilökohtaisia käyntejä (esim. äskettäin diagnosoitu vaikea lupus-nefriitti)
- odotettavissa olevat toimistotoimenpiteet (esim. nivelinjektio)
- puhelimeen pääsyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telereumatologian ensimmäinen käynti ja tavallinen hoito - toinen käynti
Tälle käynnille satunnaistetut osallistujat saavat ensin telereumatologian käynnin.
|
Osallistujat saavat virtuaalivierailuja videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä.
|
|
Kokeellinen: Tavallisen hoidon ensimmäinen käynti ja telereumatologian toinen käynti
Tälle käynnille satunnaistetut osallistujat saavat ensin tavallisen hoitokäynnin.
|
Osallistujat saavat virtuaalivierailuja videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 36-72 tuntia käynnin jälkeen ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyys tyyppikäyntiin.
Arvioitu AHRQ:n Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)® -tutkimuksella
|
36-72 tuntia käynnin jälkeen ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 36-72 tuntia käynnin jälkeen, toisen käynnin jälkeen
|
Potilaan mieltymys tyyppikäynnillä.
Arvioitu "Jos saisit valita, millaisen vierailun haluaisit?" vaihtoehdoilla a. telelääketiede, b. toimistossa
|
36-72 tuntia käynnin jälkeen, toisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006553
- 0000000 (Muu tunniste: Rheumatology Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .