COVID-19 위기 동안 고품질 류마티스 치료를 제공하기 위한 원격 류마티스의 효과(EVOLVE)
2026년 2월 18일 업데이트: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
COVID-19 위기 동안 고품질 류마티스 치료를 제공하기 위한 원격 류마티스의 효과
원격 류마티스(TR) 방문은 COVID-19 관련 필수 사항이지만, 특히 다음과 같은 의학적으로 위험에 처한 인구에서 TR 대 (vs) 대면 일반 진료(UC)의 비교 효과에 대한 엄격한 데이터가 부족합니다. 면역억제제(IS)를 사용하는 류마티스 및 근골격계 질환(RMD) 환자.
COVID 시대의 원격 의료에 대한 최근 태스크포스 보고서에서 American College of Rheumatology에 의해 이러한 명확한 연구 격차가 강조되었습니다.
이 연구에서 조사관은 COVID-19 시대에 RMD를 앓고 있는 고위험군과 사회적으로 취약한 인구에 대한 TR 방문의 비교 효과를 엄격하게 평가할 것입니다.
이 연구는 COVID-19 위기 동안과 그 이후에 다양한 RMD 환자에게 안전하고 효과적이며 공평한 치료를 제공해야 하는 긴급한 임상 및 정책 요구를 다루기 때문에 공중 보건의 중요성과 류머티즘과의 관련성이 있습니다.
우리의 제안은 COVID-19 대유행 기간 동안 RMD 환자의 치료를 개선하는 COVID-19에 대한 RRF의 특별 관심 통지에 매우 민감합니다.
조사관은 원격 류마티스학의 첫 번째 무작위 실험을 수행하여 RMD가 있는 다양한 인구 집단에서 이 기술의 사용을 안내하는 고품질 증거를 생성합니다.
RMD 환자에 대한 이 연구가 공중 보건에 미치는 높은 영향 외에도 연구자들은 우리의 발견이 복합상병을 가진 다른 위험에 처한 환자 집단에 대한 높은 일반화 가능성을 갖고 예측 가능한 미래에 류마티스 진료에 정보를 제공할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
RMD가 있는 사람, 특히 복합상병이 있고 IS가 있는 사람은 COVID-19 관련 단편적 치료 및 열악한 결과에 대해 가장 위험합니다.
RMD 부담은 장애 조정 수명(DALY) 측면에서 높으며 증가하고 있습니다.
COVID-19 전염병은 일정 충돌, 교통 또는 장애와 같은 대면 방문에 대한 일반적인 문제 외에도 의료 서비스 제공 중단(예:
직접 방문의 제한적 가용성).
따라서 COVID-19 위기의 맥락에서 TR을 포함하여 RMD를 앓고 있는 사람들을 위한 의료 서비스의 고품질 조정이 절실히 필요합니다.
RMD 환자 24,500명을 대상으로 한 최근 설문조사에서 조사관은 응답자의 60%가 대면 진료소 방문을 피한 것으로 나타났습니다.
그러나 기술의 가용성이 증가함에 따라(미국인의 90%는 인터넷에 접속할 수 있고, 81%는 매일 대부분의 환자와 임상의가 어떤 형태의 TR에 참여할 수 있습니다.
광범위한 사회적 거리두기와 COVID-19로 인해 필요한 주요 건강 정책 변경으로 인해 TR은 RMD 환자를 위한 지속적인 치료를 제공하는 수단으로 신속하게 채택되었습니다(최소한의 테스트).
환자는 자신의 집에서 평가할 수 있으므로 COVID-19 위험을 증가시키는 여행을 피할 수 있기 때문에 이 접근 방식은 시골 지역에 거주하는 사람 및 동반 질환이 있는 사람, 특히 높은 수준의 그룹과 같은 사회적 및 의학적으로 취약한 그룹을 위한 의료 수단을 제공합니다. COVID-19 합병증의 위험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
652
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 류마티스 질환의 진단(예: 류마티스 관절염, SLE)
제외 기준:
- 직접 방문이 필요한 불안정한 류마티스 질환(예: 중증 루푸스 신염의 최근 진단)
- 예상되는 사무실 내 절차(예: 관절 주사)
- 전화에 대한 액세스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tele-rheumatology 1차 방문 및 일반 진료 2차 방문
이 방문에 무작위로 배정된 참가자는 먼저 원격 류마티스 방문을 받게 됩니다.
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참가자는 화상 회의 및/또는 전화를 통해 가상 방문을 받게 됩니다.
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실험적: 일반 진료 1차 방문 및 원격류마티스 2차 방문
이 방문에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 진료 방문을 먼저 받게 됩니다.
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참가자는 화상 회의 및/또는 전화를 통해 가상 방문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 첫 방문 후 방문 후 36-72시간
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유형 방문에 대한 환자 만족도.
AHRQ의 CAHPS(Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems)® 설문조사로 평가됨
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첫 방문 후 방문 후 36-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도
기간: 방문 후 36~72시간, 두 번째 방문 후
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유형 방문에 따른 환자 선호도.
"선택할 수 있다면 어떤 유형의 방문을 선호합니까?"를 사용하여 평가했습니다. 옵션으로 원격의료, 나. 사무실에서
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방문 후 36~72시간, 두 번째 방문 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300006553
- 0000000 (기타 식별자: Rheumatology Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
원격류마티스에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology Council완전한관상 동맥 심장 질환 | 관상 동맥 질환(CAD)대만
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Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical Center완전한
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음
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University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensics모집하지 않고 적극적으로
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Caranx Medical아직 모집하지 않음