Effectiviteit van telereumatologie voor het leveren van hoogwaardige reumatologische zorg tijdens de COVID-19-crisis (EVOLVE)
18 februari 2026 bijgewerkt door: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Effectiviteit van telereumatologie voor het leveren van hoogwaardige reumatologische zorg tijdens de COVID-19-crisis
Hoewel bezoeken aan telereumatologie (TR) een COVID-19-gerelateerde noodzaak zijn, is er een gebrek aan rigoureuze gegevens over de vergelijkende effectiviteit van TR versus (versus) persoonlijke gebruikelijke zorg (UC), vooral in medisch risicopopulaties zoals mensen met reumatische en musculoskeletale aandoeningen (RMD) die immunosuppressiva (IS) gebruiken.
Deze duidelijke onderzoekskloof werd benadrukt door het American College of Rheumatology in zijn recente Task Force Report on Telehealth in the COVID-tijdperk.
In deze studie zullen de onderzoekers de vergelijkende effectiviteit evalueren van TR-bezoeken voor mensen met een hoog risico die leven met RMD en onder mensen uit sociaal kwetsbare bevolkingsgroepen, in het COVID-19-tijdperk.
Dit onderzoek is van cruciaal belang voor de volksgezondheid en relevantie voor de reumatologie, aangezien het ingaat op de dringende klinische en beleidsbehoeften om veilige, doeltreffende en rechtvaardige zorg te bieden aan diverse patiënten met RMD tijdens en na de COVID-19-crisis.
Ons voorstel sluit goed aan bij de RRF-kennisgeving van bijzonder belang over COVID-19 voor het verbeteren van de zorg voor mensen met RMD tijdens de COVID-19-pandemie.
De onderzoekers zullen het eerste gerandomiseerde experiment van telereumatologie uitvoeren en bewijs van hoge kwaliteit genereren om het gebruik van deze technologie te begeleiden bij diverse populaties van mensen met RMD's.
Afgezien van de grote impact op de volksgezondheid van deze studie voor mensen met RMD's, verwachten de onderzoekers dat onze bevindingen in hoge mate generaliseerbaar zullen zijn voor andere risicopatiëntenpopulaties met multimorbiditeit en de reumatologiepraktijk in de nabije toekomst zullen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met RMD's, vooral degenen met multi-comorbiditeiten en IS, behoren tot de meest risicogroepen voor COVID-19-gerelateerde gefragmenteerde zorg en slechte resultaten.
De RMD-last is hoog in termen van voor invaliditeit aangepaste levensjaren (DALY's) en is aan het escaleren.
Naast de heersende uitdagingen voor persoonlijke bezoeken, zoals planningsconflicten, vervoer of handicaps, heeft de COVID-19-pandemie de belasting van RMD-patiënten verder verergerd door verstoringen in de gezondheidszorg (bijv.
beperkte beschikbaarheid van persoonlijke bezoeken).
Hoogwaardige aanpassingen van de gezondheidszorg voor mensen met RMD, onder meer via TR in de context van de COVID-19-crisis, zijn dus hard nodig.
De onderzoekers ontdekten uit een recent onderzoek onder 24.500 mensen met RMD dat 60% van de respondenten persoonlijke kliniekbezoeken vermeed.
Met de toenemende beschikbaarheid van technologie (90% Amerikanen hebben toegang tot internet, 81% is dagelijks online, kunnen de meeste patiënten en clinici een vorm van TR gebruiken.
Vanwege wijdverbreide sociale afstand en grote veranderingen in het gezondheidsbeleid die nodig zijn door COVID-19, is TR snel aangenomen (maar minimaal getest) als een middel om doorlopende zorg te bieden aan mensen met RMD.
Omdat patiënten in hun eigen huis kunnen worden beoordeeld, waardoor reizen die het risico op COVID-19 verhogen, worden vermeden, biedt deze aanpak middelen voor gezondheidszorg voor sociaal en medisch kwetsbare groepen, zoals mensen die op het platteland wonen en mensen met comorbiditeit, een groep met een hoge risico op COVID-19-complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
652
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, SLE)
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele reumatische aandoening waarvoor persoonlijke bezoeken nodig zijn (bijv. recente diagnose van ernstige lupus nefritis)
- verwachte in-office procedures (bijv. gezamenlijke injectie)
- gebrek aan toegang tot telefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telereumatologie eerste bezoek en Usual Care tweede bezoek
Gerandomiseerde deelnemers aan dit bezoek krijgen eerst een telereumatologiebezoek.
|
Deelnemers krijgen virtueel bezoek via videoconferenties en/of telefoon.
|
|
Experimenteel: Usual Care eerste bezoek en Tele-reumatologie tweede bezoek
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor dit bezoek krijgen eerst een gewoon zorgbezoek.
|
Deelnemers krijgen virtueel bezoek via videoconferenties en/of telefoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 36-72 uur na het eerste bezoek
|
Patiënttevredenheid over typebezoek.
Beoordeeld met AHRQ's Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®-enquête
|
36-72 uur na het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: 36-72 uur na het bezoek, na het tweede bezoek
|
Patiëntvoorkeur met typebezoek.
Beoordeeld met behulp van "Als u de keuze had, wat voor soort bezoek zou u dan verkiezen?" met opties a. telegeneeskunde, geb. in het kantoor
|
36-72 uur na het bezoek, na het tweede bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300006553
- 0000000 (Andere identificatie: Rheumatology Research Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .