Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tele-reumatologi til at levere reumatologisk pleje af høj kvalitet under COVID-19-krisen (EVOLVE)

18. februar 2026 opdateret af: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Effektiviteten af ​​tele-reumatologi til at levere højkvalitets reumatologisk behandling under COVID-19-krisen

Mens tele-reumatologiske (TR) besøg er en COVID-19-relateret nødvendighed, er der mangel på strenge data om den sammenlignende effektivitet af TR versus (vs) personlig sædvanlig pleje (UC), især i medicinsk udsatte populationer som f.eks. mennesker med reumatiske og muskuloskeletale sygdomme (RMD) ved brug af immunsuppressive lægemidler (IS). Denne klare forskningskløft blev fremhævet af American College of Rheumatology i dens nylige Task Force-rapport om Telehealth i COVID-æraen. I denne undersøgelse vil efterforskerne nøje evaluere den komparative effektivitet af TR-besøg for højrisikopersoner, der lever med RMD og blandt dem fra socialt sårbare befolkningsgrupper i COVID-19-æraen. Denne undersøgelse er af central betydning for folkesundheden og relevans for reumatologi, da den adresserer de presserende kliniske og politiske behov for at yde sikker, effektiv og retfærdig pleje til forskellige patienter med RMD under og efter COVID-19-krisen. Vores forslag er meget lydhør over for RRF's meddelelse om særlig interesse om COVID-19 i at forbedre behandlingen af ​​mennesker med RMD under COVID-19-pandemien. Efterforskerne vil udføre det første randomiserede eksperiment med tele-reumatologi, der genererer højkvalitetsbevis til at guide brugen af ​​denne teknologi på tværs af forskellige populationer af mennesker med RMD'er. Ud over den høje folkesundhedspåvirkning af denne undersøgelse for mennesker med RMD'er, forventer efterforskerne, at vores resultater vil have høj generaliserbarhed til andre udsatte patientpopulationer med multimorbiditet og informere reumatologisk praksis i en overskuelig fremtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med RMD, især dem med multi-komorbiditet og på IS, er blandt de mest udsatte for COVID-19-relateret fragmenteret pleje og dårlige resultater. RMD-byrden er høj i form af handicaptilpassede leveår (DALY'er) og har været eskalerende. Ud over de fremherskende udfordringer med personlige besøg såsom planlægning af konflikter, transport eller handicap, har COVID-19-pandemien yderligere forværret RMD-patientbyrden gennem forstyrrelser i leveringen af ​​sundhedsydelser (f.eks. begrænset tilgængelighed af personlige besøg). Der er således hårdt brug for tilpasninger af høj kvalitet af sundhedsydelser til mennesker, der lever med RMD, herunder gennem TR i forbindelse med COVID-19-krisen. Efterforskerne fandt fra en nylig undersøgelse af 24.500 mennesker, der lever med RMD, at 60 % af de adspurgte undgik personlige klinikbesøg. Men med den stigende tilgængelighed af teknologi (90% amerikanere har internetadgang, 81% er online dagligt, de fleste patienter og klinikere kan engagere sig i en form for TR. På grund af udbredt social distancering og store sundhedspolitiske ændringer nødvendiggjort af COVID-19, er TR blevet hurtigt vedtaget (men minimalt testet) som et middel til at levere løbende pleje til mennesker med RMD. Fordi patienter kan evalueres i deres eget hjem og dermed undgå rejser, der øger COVID-19-risikoen, giver denne tilgang sundhedspleje til socialt og medicinsk sårbare grupper, såsom dem, der bor i landdistrikter og dem med komorbiditet, en gruppe, der især har høje niveauer. risiko for COVID-19 komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

652

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatisk sygdom (f. reumatoid arthritis, SLE)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil reumatisk sygdom, der har brug for personlige besøg (f. nylig diagnose af svær lupus nefritis)
  • forventede procedurer på kontoret (f.eks. fælles injektion)
  • manglende adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-reumatologi første besøg og sædvanlig pleje andet besøg
Deltagere, der er randomiseret til dette besøg, vil først modtage et tele-reumatologisk besøg.
Andet: Tele-reumatologi
Deltagerne vil modtage virtuelle besøg via videokonferencer og/eller telefon.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje første besøg og tele-reumatologi andet besøg
Deltagere, der er randomiseret til dette besøg, vil først modtage et sædvanligt plejebesøg.
Andet: Tele-reumatologi
Deltagerne vil modtage virtuelle besøg via videokonferencer og/eller telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 36-72 timer efter besøg efter første besøg
Patienttilfredshed med typebesøg. Vurderet med AHRQ's Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)® undersøgelse
36-72 timer efter besøg efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient præference
Tidsramme: 36-72 timer efter besøget, efter det andet besøg
Patientpræference med typebesøg. Vurderet ved hjælp af "Hvis du havde et valg, hvilken type besøg ville du så foretrække?" med muligheder a. telemedicin, f. på kontoret
36-72 timer efter besøget, efter det andet besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Tulane University
University of California, San Francisco
Rheumatology Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Anden identifikator: Rheumatology Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-reumatologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner