Эффективность телеревматологии для оказания высококачественной ревматологической помощи во время кризиса COVID-19 (EVOLVE)
18 февраля 2026 г. обновлено: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Эффективность телеревматологии для оказания высококачественной ревматологической помощи во время кризиса COVID-19
Хотя визиты к телеревматологу (ТР) являются необходимостью, связанной с COVID-19, отсутствуют точные данные о сравнительной эффективности ТР по сравнению с обычной медицинской помощью (ОК), особенно в группах риска с медицинской точки зрения, таких как люди с ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата (РМЗ), принимающие иммунодепрессанты (ИС).
Этот явный пробел в исследованиях был отмечен Американским колледжем ревматологии в его недавнем отчете Целевой группы по телездравоохранению в эпоху COVID.
В этом исследовании исследователи тщательно оценят сравнительную эффективность посещений ТР для людей с высоким риском, живущих с РМД, и среди лиц из социально уязвимых групп населения в эпоху COVID-19.
Это исследование имеет ключевое значение для общественного здравоохранения и имеет отношение к ревматологии, поскольку оно направлено на решение насущных клинических и политических потребностей для обеспечения безопасной, эффективной и справедливой помощи различным пациентам с РМД во время кризиса COVID-19 и после него.
Наше предложение очень отвечает Уведомлению RRF об особом интересе к COVID-19 в улучшении ухода за людьми с RMD во время пандемии COVID-19.
Исследователи проведут первый рандомизированный эксперимент по телеревматологии, собрав высококачественные доказательства для руководства по использованию этой технологии среди различных групп людей с РДМ.
Исследователи ожидают, что помимо большого влияния этого исследования на общественное здравоохранение на людей с РМД, наши результаты будут иметь высокую обобщаемость для других групп риска с мультиморбидностью и будут использоваться в ревматологической практике в обозримом будущем.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди с РМД, особенно с множественными сопутствующими заболеваниями и находящиеся на ИИ, относятся к группе наибольшего риска фрагментарного лечения, связанного с COVID-19, и плохих результатов.
Бремя RMD велико с точки зрения количества лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) и продолжает увеличиваться.
Помимо преобладающих проблем с личными визитами, таких как конфликты в расписании, транспорт или инвалидность, пандемия COVID-19 еще больше усугубила бремя пациентов с RMD из-за сбоев в оказании медицинской помощи (например,
ограниченная доступность личных посещений).
Таким образом, качественная адаптация медицинских услуг для людей, живущих с РМД, в том числе посредством ТР, в условиях кризиса COVID-19 крайне необходима.
В ходе недавнего опроса 24 500 человек, живущих с РМД, исследователи обнаружили, что 60% респондентов избегали личных визитов в клинику.
Однако с ростом доступности технологий (90% американцев имеют доступ в Интернет, 81% ежедневно находятся в сети, большинство пациентов и клиницистов могут заниматься той или иной формой ТР.
Из-за широко распространенного социального дистанцирования и серьезных изменений в политике здравоохранения, вызванных COVID-19, TR был быстро принят (но минимально протестирован) в качестве средства для оказания постоянной помощи людям с РДМ.
Поскольку пациентов можно обследовать в их собственных домах, что позволяет избежать поездок, повышающих риск заражения COVID-19, этот подход предоставляет средства здравоохранения для социально и с медицинской точки зрения уязвимых групп, таких как жители сельских районов и люди с сопутствующими заболеваниями, особенно группы с высоким уровнем заболеваемости. риск осложнений COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
652
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ревматического заболевания (например, ревматоидный артрит, СКВ)
Критерий исключения:
- нестабильное ревматическое заболевание, требующее личных посещений (например, недавний диагноз тяжелого волчаночного нефрита)
- ожидаемые амбулаторные процедуры (например, совместная инъекция)
- отсутствие доступа к телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеревматологический первый визит и обычный уход второй визит
Участники, рандомизированные для этого визита, сначала получат телеревматологический визит.
|
Участники получат виртуальные визиты через видеоконференцсвязь и/или по телефону.
|
|
Экспериментальный: Первый визит в режиме обычной помощи и второй визит в телеревматологию
Участники, рандомизированные для этого визита, сначала получат обычный визит для оказания медицинской помощи.
|
Участники получат виртуальные визиты через видеоконференцсвязь и/или по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 36-72 часа после посещения после первого посещения
|
Удовлетворенность пациентов типовым визитом.
По результатам опроса AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
|
36-72 часа после посещения после первого посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента
Временное ограничение: 36-72 часа после посещения, после второго посещения
|
Предпочтение пациента с типом визита.
Оценивается с помощью «Если бы у вас был выбор, какой тип визита вы бы предпочли?» с вариантами а. телемедицина, б. в офисе
|
36-72 часа после посещения, после второго посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300006553
- 0000000 (Другой идентификатор: Rheumatology Research Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .