- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704544
Effektiviteten hos telereumatologi för att leverera högkvalitativ reumatologisk vård under covid-19-krisen (EVOLVE)
18 februari 2026 uppdaterad av: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Telereumatologins effektivitet för att ge högkvalitativ reumatologisk vård under covid-19-krisen
Även om besök inom telereumatologi (TR) är en covid-19-relaterad nödvändighet, finns det en brist på rigorösa data om den jämförande effektiviteten av TR kontra (vs) personlig vård (UC), särskilt i medicinskt utsatta populationer som t.ex. personer med reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar (RMD) som använder immunsuppressiva läkemedel (IS).
Denna tydliga forskningsklyfta lyftes fram av American College of Rheumatology i dess senaste Task Force Report on Telehealth in the COVID-era.
I den här studien kommer utredarna noggrant att utvärdera den jämförande effektiviteten av TR-besök för högriskpersoner som lever med RMD och bland de från socialt utsatta befolkningar, under covid-19-eran.
Denna studie är av central folkhälsovikt och relevans för reumatologi eftersom den tar upp de akuta kliniska och politiska behoven för att tillhandahålla säker, effektiv och rättvis vård till olika patienter med RMD under och efter covid-19-krisen.
Vårt förslag är mycket lyhört för RRF:s meddelande om särskilt intresse för covid-19 för att förbättra vården av personer med RMD under covid-19-pandemin.
Utredarna kommer att utföra det första randomiserade experimentet med telereumatologi, och generera högkvalitativa bevis för att vägleda användningen av denna teknik över olika populationer av människor med RMD.
Utöver den höga folkhälsoeffekten av denna studie för personer med RMD, förväntar sig forskarna att våra resultat kommer att ha hög generaliserbarhet till andra riskpatientpopulationer med multimorbiditet och informera reumatologisk praxis inom överskådlig framtid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Personer med RMD, särskilt de med multi-komorbiditet och som lider av IS är bland de mest utsatta för covid-19-relaterad fragmenterad vård och dåliga resultat.
RMD-bördan är hög i termer av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALYs) och har eskalerat.
Utöver de rådande utmaningarna för personliga besök som att schemalägga konflikter, transporter eller funktionshinder, har covid-19-pandemin ytterligare förvärrat RMD-patientbördan genom störningar i sjukvården (t.ex.
begränsad tillgång till personliga besök).
Därför behövs högkvalitativa anpassningar av hälso- och sjukvårdstjänster för personer som lever med RMD inklusive genom TR i samband med covid-19-krisen.
Utredarna fann från en nyligen genomförd undersökning av 24 500 personer som lever med RMD att 60 % av de tillfrågade undvek personliga klinikbesök.
Men med den ökande tillgängligheten av teknik (90% amerikaner har tillgång till internet, 81% är online dagligen de flesta patienter och läkare kan engagera sig i någon form av TR.
På grund av utbredd social distansering och stora hälsopolitiska förändringar som nödvändiggörs av COVID-19, har TR snabbt antagits (men minimalt testad) som ett sätt att tillhandahålla pågående vård för personer med RMD.
Eftersom patienter kan utvärderas i sina egna hem och på så sätt undvika resor som ökar risken för covid-19, tillhandahåller detta tillvägagångssätt sjukvård för socialt och medicinskt utsatta grupper, som de som bor på landsbygden och de med samsjuklighet, en grupp som är särskilt hög risk för covid-19-komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
652
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av reumatisk sjukdom (t. reumatoid artrit, SLE)
Exklusions kriterier:
- instabil reumatisk sjukdom som kräver personliga besök (t.ex. nyligen diagnostiserad svår lupus nefrit)
- förväntade förfaranden på kontoret (t.ex. gemensam injektion)
- brist på tillgång till telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telereumatologi första besök och vanlig vård andra besök
Deltagare som randomiserats till detta besök kommer att få ett telereumatologiskt besök först.
|
Deltagarna kommer att få virtuella besök via videokonferenser och/eller telefon.
|
|
Experimentell: Vanlig vård första besök och Tele-reumatologi andra besök
Deltagare som randomiserats till detta besök får ett vanligt vårdbesök först.
|
Deltagarna kommer att få virtuella besök via videokonferenser och/eller telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 36-72 timmar efter besöket efter första besöket
|
Patientnöjdhet med typbesök.
Bedömd med AHRQ:s konsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS)®-undersökning
|
36-72 timmar efter besöket efter första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient preferenser
Tidsram: 36-72 timmar efter besöket, efter det andra besöket
|
Patientpreferens med typbesök.
Bedöms med hjälp av "Om du hade ett val, vilken typ av besök skulle du föredra?" med alternativ a. telemedicin, f. i kontor
|
36-72 timmar efter besöket, efter det andra besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006553
- 0000000 (Annan identifierare: Rheumatology Research Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .