Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos telereumatologi för att leverera högkvalitativ reumatologisk vård under covid-19-krisen (EVOLVE)

18 februari 2026 uppdaterad av: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Telereumatologins effektivitet för att ge högkvalitativ reumatologisk vård under covid-19-krisen

Även om besök inom telereumatologi (TR) är en covid-19-relaterad nödvändighet, finns det en brist på rigorösa data om den jämförande effektiviteten av TR kontra (vs) personlig vård (UC), särskilt i medicinskt utsatta populationer som t.ex. personer med reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar (RMD) som använder immunsuppressiva läkemedel (IS). Denna tydliga forskningsklyfta lyftes fram av American College of Rheumatology i dess senaste Task Force Report on Telehealth in the COVID-era. I den här studien kommer utredarna noggrant att utvärdera den jämförande effektiviteten av TR-besök för högriskpersoner som lever med RMD och bland de från socialt utsatta befolkningar, under covid-19-eran. Denna studie är av central folkhälsovikt och relevans för reumatologi eftersom den tar upp de akuta kliniska och politiska behoven för att tillhandahålla säker, effektiv och rättvis vård till olika patienter med RMD under och efter covid-19-krisen. Vårt förslag är mycket lyhört för RRF:s meddelande om särskilt intresse för covid-19 för att förbättra vården av personer med RMD under covid-19-pandemin. Utredarna kommer att utföra det första randomiserade experimentet med telereumatologi, och generera högkvalitativa bevis för att vägleda användningen av denna teknik över olika populationer av människor med RMD. Utöver den höga folkhälsoeffekten av denna studie för personer med RMD, förväntar sig forskarna att våra resultat kommer att ha hög generaliserbarhet till andra riskpatientpopulationer med multimorbiditet och informera reumatologisk praxis inom överskådlig framtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med RMD, särskilt de med multi-komorbiditet och som lider av IS är bland de mest utsatta för covid-19-relaterad fragmenterad vård och dåliga resultat. RMD-bördan är hög i termer av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALYs) och har eskalerat. Utöver de rådande utmaningarna för personliga besök som att schemalägga konflikter, transporter eller funktionshinder, har covid-19-pandemin ytterligare förvärrat RMD-patientbördan genom störningar i sjukvården (t.ex. begränsad tillgång till personliga besök). Därför behövs högkvalitativa anpassningar av hälso- och sjukvårdstjänster för personer som lever med RMD inklusive genom TR i samband med covid-19-krisen. Utredarna fann från en nyligen genomförd undersökning av 24 500 personer som lever med RMD att 60 % av de tillfrågade undvek personliga klinikbesök. Men med den ökande tillgängligheten av teknik (90% amerikaner har tillgång till internet, 81% är online dagligen de flesta patienter och läkare kan engagera sig i någon form av TR. På grund av utbredd social distansering och stora hälsopolitiska förändringar som nödvändiggörs av COVID-19, har TR snabbt antagits (men minimalt testad) som ett sätt att tillhandahålla pågående vård för personer med RMD. Eftersom patienter kan utvärderas i sina egna hem och på så sätt undvika resor som ökar risken för covid-19, tillhandahåller detta tillvägagångssätt sjukvård för socialt och medicinskt utsatta grupper, som de som bor på landsbygden och de med samsjuklighet, en grupp som är särskilt hög risk för covid-19-komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

652

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av reumatisk sjukdom (t. reumatoid artrit, SLE)

Exklusions kriterier:

  • instabil reumatisk sjukdom som kräver personliga besök (t.ex. nyligen diagnostiserad svår lupus nefrit)
  • förväntade förfaranden på kontoret (t.ex. gemensam injektion)
  • brist på tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telereumatologi första besök och vanlig vård andra besök
Deltagare som randomiserats till detta besök kommer att få ett telereumatologiskt besök först.
Deltagarna kommer att få virtuella besök via videokonferenser och/eller telefon.
Experimentell: Vanlig vård första besök och Tele-reumatologi andra besök
Deltagare som randomiserats till detta besök får ett vanligt vårdbesök först.
Deltagarna kommer att få virtuella besök via videokonferenser och/eller telefon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 36-72 timmar efter besöket efter första besöket
Patientnöjdhet med typbesök. Bedömd med AHRQ:s konsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS)®-undersökning
36-72 timmar efter besöket efter första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient preferenser
Tidsram: 36-72 timmar efter besöket, efter det andra besöket
Patientpreferens med typbesök. Bedöms med hjälp av "Om du hade ett val, vilken typ av besök skulle du föredra?" med alternativ a. telemedicin, f. i kontor
36-72 timmar efter besöket, efter det andra besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Annan identifierare: Rheumatology Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera