Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerevmatologie pro poskytování vysoce kvalitní revmatologické péče během krize COVID-19 (EVOLVE)

18. února 2026 aktualizováno: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Efektivita telerevmatologie pro poskytování vysoce kvalitní revmatologické péče během krize COVID-19

Zatímco návštěvy telerevmatologie (TR) jsou nutností související s COVID-19, chybí rigorózní údaje o srovnávací účinnosti TR versus (vs) osobní obvyklé péče (UC), zejména u lékařsky ohrožených populací, jako je např. lidé s revmatickým a muskuloskeletálním onemocněním (RMD) užívající imunosupresiva (IS). Tuto jasnou mezeru ve výzkumu zdůraznila American College of Rheumatology ve své nedávné zprávě Task Force on Telehealth v éře COVID. V této studii vyšetřovatelé důsledně vyhodnotí srovnávací účinnost návštěv TR u vysoce rizikových lidí žijících s RMD a mezi lidmi ze sociálně zranitelné populace v éře COVID-19. Tato studie má klíčový význam pro veřejné zdraví a význam pro revmatologii, protože řeší naléhavé klinické a politické potřeby poskytovat bezpečnou, účinnou a spravedlivou péči různým pacientům s RMD během krize COVID-19 i po ní. Náš návrh velmi reaguje na oznámení RRF o zvláštním zájmu o COVID-19 při zlepšování péče o lidi s RMD během pandemie COVID-19. Vyšetřovatelé provedou první randomizovaný experiment telereumatologie, generující vysoce kvalitní důkazy, které vedou k použití této technologie napříč různými populacemi lidí s RMD. Kromě vysokého dopadu této studie na veřejné zdraví u lidí s RMD vyšetřovatelé očekávají, že naše zjištění budou mít v dohledné budoucnosti vysokou zobecnitelnost na další rizikové skupiny pacientů s multimorbiditou a informují o revmatologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s RMD, zejména ti s multikomorbiditami a na IS, patří mezi nejvíce ohrožené roztříštěnou péčí související s COVID-19 a špatnými výsledky. Zátěž RMD je vysoká, pokud jde o roky života přizpůsobené zdravotnímu postižení (DALY), a eskaluje. Kromě převládajících problémů s osobními návštěvami, jako je plánování konfliktů, přeprava nebo zdravotní postižení, pandemie COVID-19 dále zhoršila zátěž pacientů s RMD prostřednictvím narušení poskytování zdravotní péče (např. omezená možnost osobních návštěv). Vysoce kvalitní úpravy zdravotnických služeb pro lidi žijící s RMD, včetně prostřednictvím TR v souvislosti s krizí COVID-19, jsou tedy velmi potřebné. Vyšetřovatelé z nedávného průzkumu mezi 24 500 lidmi žijícími s RMD zjistili, že 60 % respondentů se vyhýbalo osobním návštěvám kliniky. S rostoucí dostupností technologií (90 % Američanů má přístup k internetu, 81 % je denně online, většina pacientů a lékařů se může zapojit do nějaké formy TR. Kvůli rozsáhlému sociálnímu distancování a velkým změnám zdravotní politiky, které si COVID-19 vyžádal, byl TR rychle přijat (ale minimálně testován) jako prostředek k poskytování trvalé péče o lidi s RMD. Vzhledem k tomu, že pacienti mohou být vyšetřeni v jejich vlastních domovech, čímž se vyhneme cestování, které zvyšuje riziko COVID-19, tento přístup poskytuje prostředky zdravotní péče sociálně a zdravotně zranitelným skupinám, jako jsou lidé žijící ve venkovských oblastech a lidé s komorbiditami, což je skupina zvláště vysoce riziko komplikací COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

652

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza revmatického onemocnění (např. revmatoidní artritida, SLE)

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní revmatické onemocnění, které vyžaduje osobní návštěvu (např. nedávná diagnóza těžké lupusové nefritidy)
  • očekávané procedury v ordinaci (např. injekce do kloubu)
  • nedostatek přístupu k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První návštěva telerevmatologie a druhá návštěva Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní k této návštěvě obdrží nejprve telerevmatologickou návštěvu.
Jiný: Telerevmatologie
Účastníci obdrží virtuální návštěvy prostřednictvím videokonference a/nebo telefonu.
Experimentální: První návštěva Obvyklá péče a druhá návštěva telerevmatologie
Účastníci randomizovaní k této návštěvě absolvují jako první obvyklou pečovatelskou návštěvu.
Jiný: Telerevmatologie
Účastníci obdrží virtuální návštěvy prostřednictvím videokonference a/nebo telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 36-72 hodin po návštěvě po první návštěvě
Spokojenost pacientů s typickou návštěvou. Posouzeno průzkumem AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
36-72 hodin po návštěvě po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacienta
Časové okno: 36-72 hodin po návštěvě, po druhé návštěvě
Preference pacienta s typovou návštěvou. Posouzeno pomocí „Kdybyste měli na výběr, jaký typ návštěvy byste preferovali?“ s možnostmi a. telemedicína, b. v kanceláři
36-72 hodin po návštěvě, po druhé návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Tulane University
University of California, San Francisco
Rheumatology Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Jiný identifikátor: Rheumatology Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerevmatologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit