Efficacité de la télé-rhumatologie pour fournir des soins rhumatologiques de haute qualité pendant la crise du COVID-19 (EVOLVE)
18 février 2026 mis à jour par: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Efficacité de la télé-rhumatologie pour fournir des soins rhumatologiques de haute qualité pendant la crise de la COVID-19
Alors que les visites de télé-rhumatologie (TR) sont une nécessité liée au COVID-19, il y a un manque de données rigoureuses sur l'efficacité comparative de la TR par rapport (vs) aux soins habituels en personne (CU), en particulier dans les populations à risque médical telles que les personnes atteintes de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques (MMR) utilisant des médicaments immunosuppresseurs (SI).
Cette lacune évidente en matière de recherche a été soulignée par l'American College of Rheumatology dans son récent rapport du groupe de travail sur la télésanté à l'ère de la COVID.
Dans cette étude, les enquêteurs évalueront rigoureusement l'efficacité comparative des visites TR pour les personnes à haut risque vivant avec RMD et parmi celles issues de populations socialement vulnérables, à l'ère du COVID-19.
Cette étude est d'une importance clé pour la santé publique et la pertinence pour la rhumatologie, car elle répond aux besoins cliniques et politiques urgents pour fournir des soins sûrs, efficaces et équitables à divers patients atteints de RMD pendant et au-delà de la crise du COVID-19.
Notre proposition est très sensible à l'avis d'intérêt spécial du RRF sur COVID-19 pour l'amélioration des soins aux personnes atteintes de RMD pendant la pandémie de COVID-19.
Les chercheurs réaliseront la première expérience randomisée de télé-rhumatologie, générant des preuves de haute qualité pour guider l'utilisation de cette technologie dans diverses populations de personnes atteintes de RMD.
Au-delà de l'impact élevé de cette étude sur la santé publique pour les personnes atteintes de RMD, les chercheurs s'attendent à ce que nos résultats soient généralisables à d'autres populations de patients à risque atteints de multimorbidité et éclairent la pratique de la rhumatologie dans un avenir prévisible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de RMD, en particulier celles souffrant de multi-comorbidités et sous SI, sont parmi les plus à risque de soins fragmentés liés à la COVID-19 et de mauvais résultats.
Le fardeau de la RMD est élevé en termes d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) et a augmenté.
Au-delà des défis actuels des visites en personne tels que les conflits d'horaire, le transport ou le handicap, la pandémie de COVID-19 a encore aggravé le fardeau des patients RMD en raison des perturbations dans la prestation des soins de santé (par ex.
disponibilité limitée des visites en personne).
Ainsi, des adaptations de haute qualité des services de santé pour les personnes vivant avec RMD, y compris par le biais de TR dans le contexte de la crise COVID-19, sont absolument nécessaires.
Les enquêteurs ont découvert à partir d'une enquête récente auprès de 24 500 personnes vivant avec RMD que 60% des répondants évitaient les visites en personne à la clinique.
Cependant, avec la disponibilité croissante de la technologie (90 % des Américains ont accès à Internet, 81 % sont en ligne quotidiennement, la plupart des patients et des cliniciens peuvent s'engager dans une forme de TR.
En raison de la distanciation sociale généralisée et des changements majeurs de politique de santé rendus nécessaires par le COVID-19, la TR a été rapidement adoptée (mais peu testée) comme moyen de fournir des soins continus aux personnes atteintes de RMD.
Étant donné que les patients peuvent être évalués à leur domicile, évitant ainsi les déplacements qui augmentent le risque de COVID-19, cette approche fournit des moyens de soins de santé aux groupes socialement et médicalement vulnérables, tels que ceux qui résident dans les zones rurales et ceux qui présentent des comorbidités, un groupe particulièrement à haut risque. risque de complications liées au COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
652
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de maladies rhumatismales (par ex. polyarthrite rhumatoïde, LES)
Critère d'exclusion:
- maladie rhumatismale instable qui nécessite des visites en personne (par ex. diagnostic récent de néphrite lupique sévère)
- procédures attendues en cabinet (p. ex. injection articulaire)
- manque d'accès au téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première visite de télé-rhumatologie et deuxième visite de soins habituels
Les participants randomisés pour cette visite recevront d'abord une visite de télé-rhumatologie.
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Les participants recevront des visites virtuelles par visioconférence et/ou téléphone.
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Expérimental: Première visite de soins habituels et deuxième visite de télé-rhumatologie
Les participants randomisés pour cette visite recevront d'abord une visite de soins habituels.
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Les participants recevront des visites virtuelles par visioconférence et/ou téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 36 à 72 heures après la visite après la première visite
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Satisfaction des patients avec le type de visite.
Évalué par l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)® de l'AHRQ
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36 à 72 heures après la visite après la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence du patient
Délai: 36 à 72 heures après la visite, après la deuxième visite
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Préférence du patient avec type de visite.
Évalué à l'aide de "Si vous aviez le choix, quel type de visite préféreriez-vous ?" avec option A. télémédecine, b. au bureau
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36 à 72 heures après la visite, après la deuxième visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
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- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300006553
- 0000000 (Autre identifiant: Rheumatology Research Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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