Eficácia da telerreumatologia para a prestação de cuidados reumatológicos de alta qualidade durante a crise do COVID-19 (EVOLVE)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Eficácia da telerreumatologia para a prestação de cuidados reumatológicos de alta qualidade durante a crise do COVID-19
Embora as visitas de tele-reumatologia (TR) sejam uma necessidade relacionada ao COVID-19, há uma falta de dados rigorosos sobre a eficácia comparativa de TR versus (vs) cuidados habituais (UC) presenciais, especialmente em populações de risco médico, como pessoas com doenças reumáticas e musculoesqueléticas (DRM) em uso de drogas imunossupressoras (EI).
Essa clara lacuna de pesquisa foi destacada pelo American College of Rheumatology em seu recente Relatório da Força-Tarefa sobre Telessaúde na era COVID.
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão rigorosamente a eficácia comparativa das visitas de TR para pessoas de alto risco que vivem com RMD e entre aquelas de populações socialmente vulneráveis, na era do COVID-19.
Este estudo é de importância fundamental para a saúde pública e relevância para a reumatologia, pois aborda as necessidades clínicas e políticas urgentes para fornecer atendimento seguro, eficaz e equitativo a diversos pacientes com RMD durante e após a crise do COVID-19.
Nossa proposta atende muito bem ao Aviso de Interesse Especial da RRF sobre o COVID-19 para melhorar o atendimento de pessoas com RMD durante a pandemia do COVID-19.
Os pesquisadores realizarão o primeiro experimento randomizado de tele-reumatologia, gerando evidências de alta qualidade para orientar o uso dessa tecnologia em diversas populações de pessoas com RMDs.
Além do alto impacto na saúde pública deste estudo para pessoas com RMDs, os pesquisadores esperam que nossas descobertas tenham alta generalização para outras populações de pacientes em risco com multimorbidade e informem a prática reumatológica no futuro próximo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pessoas com RMDs, especialmente aquelas com múltiplas comorbidades e em IS, estão entre as que correm maior risco de cuidados fragmentados relacionados ao COVID-19 e resultados ruins.
A carga de RMD é alta em termos de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) e tem aumentado.
Além dos desafios predominantes para visitas presenciais, como conflitos de agendamento, transporte ou incapacidade, a pandemia de COVID-19 exacerbou ainda mais a carga do paciente RMD por meio de interrupções na prestação de cuidados de saúde (por exemplo,
disponibilidade limitada de visitas presenciais).
Assim, são extremamente necessárias adaptações de serviços de saúde de alta qualidade para pessoas que vivem com RMD, inclusive por meio de TR, no contexto da crise do COVID-19.
Os investigadores descobriram, a partir de uma pesquisa recente com 24.500 pessoas vivendo com RMD, que 60% dos entrevistados evitavam visitas clínicas presenciais.
No entanto, com a crescente disponibilidade de tecnologia (90% dos americanos têm acesso à Internet, 81% estão online diariamente, a maioria dos pacientes e médicos pode se envolver em alguma forma de RT.
Devido ao distanciamento social generalizado e às principais mudanças nas políticas de saúde exigidas pelo COVID-19, o TR foi rapidamente adotado (mas minimamente testado) como um meio de fornecer atendimento contínuo a pessoas com RMD.
Como os pacientes podem ser avaliados em suas próprias casas, evitando viagens que aumentam o risco de COVID-19, essa abordagem fornece meios de assistência médica para grupos social e clinicamente vulneráveis, como residentes em áreas rurais e com comorbidades, um grupo particularmente em alta risco de complicações da COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
652
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença reumática (ex. artrite reumatoide, LES)
Critério de exclusão:
- doença reumática instável que necessita de visitas presenciais (ex. diagnóstico recente de nefrite lúpica grave)
- procedimentos esperados no consultório (por exemplo, injeção conjunta)
- falta de acesso ao telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Primeira visita de Tele-reumatologia e segunda visita de Cuidados Habituais
Os participantes randomizados para esta visita receberão primeiro uma visita de tele-reumatologia.
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Os participantes receberão visitas virtuais por videoconferência e/ou telefone.
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Experimental: Primeira visita de Cuidados Habituais e segunda visita de Tele-reumatologia
Os participantes randomizados para esta visita receberão primeiro uma visita de atendimento habitual.
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Os participantes receberão visitas virtuais por videoconferência e/ou telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 36-72 horas após a visita após a primeira visita
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Satisfação do paciente com o tipo de visita.
Avaliado com a pesquisa AHRQ's Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
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36-72 horas após a visita após a primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência do paciente
Prazo: 36-72 horas após a visita, após a segunda visita
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Preferência do paciente com tipo de visita.
Avaliado usando "Se você pudesse escolher, que tipo de visita você preferiria?" com as opções a. telemedicina, b. no escritório
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36-72 horas após a visita, após a segunda visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
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- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
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- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006553
- 0000000 (Outro identificador: Rheumatology Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .