Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telereumatologii w zapewnieniu wysokiej jakości opieki reumatologicznej podczas kryzysu COVID-19 (EVOLVE)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Skuteczność telereumatologii w zapewnieniu wysokiej jakości opieki reumatologicznej w czasie kryzysu COVID-19

Chociaż wizyty telereumatologiczne (TR) są koniecznością związaną z COVID-19, brakuje rygorystycznych danych na temat porównawczej skuteczności TR w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą (UC), zwłaszcza w populacjach ryzyka medycznego, takich jak osoby z chorobami reumatycznymi i układu mięśniowo-szkieletowego (RMD) stosujące leki immunosupresyjne (IS). Ta wyraźna luka w badaniach została podkreślona przez American College of Rheumatology w niedawnym raporcie grupy zadaniowej na temat telezdrowia w erze COVID. W tym badaniu badacze rygorystycznie ocenią porównawczą skuteczność wizyt TR u osób wysokiego ryzyka żyjących z RMD oraz wśród osób z populacji wrażliwych społecznie w erze COVID-19. To badanie ma kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego i ma znaczenie dla reumatologii, ponieważ dotyczy pilnych potrzeb klinicznych i politycznych, aby zapewnić bezpieczną, skuteczną i sprawiedliwą opiekę różnym pacjentom z RMD podczas kryzysu COVID-19 i po nim. Nasza propozycja jest bardzo dostosowana do Zawiadomienia RRF o szczególnym zainteresowaniu COVID-19 poprawą opieki nad osobami z RMD podczas pandemii COVID-19. Badacze przeprowadzą pierwszy randomizowany eksperyment telereumatologii, generując wysokiej jakości dowody, aby kierować wykorzystaniem tej technologii w różnych populacjach osób z RMD. Oprócz dużego wpływu tego badania na zdrowie publiczne osób z RMD, badacze spodziewają się, że nasze odkrycia będą miały dużą możliwość uogólnienia na inne zagrożone populacje pacjentów z wieloma chorobami i będą stanowić informację dla praktyki reumatologicznej w dającej się przewidzieć przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z RMD, zwłaszcza te z wieloma chorobami współistniejącymi i z IS, należą do grupy największego ryzyka fragmentarycznej opieki i słabych wyników związanych z COVID-19. Obciążenie RMD jest wysokie pod względem lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) i nasila się. Poza dominującymi wyzwaniami związanymi z wizytami osobistymi, takimi jak konflikty w harmonogramie, transport lub niepełnosprawność, pandemia COVID-19 jeszcze bardziej zwiększyła obciążenie pacjentów RMD poprzez zakłócenia w świadczeniu opieki zdrowotnej (np. ograniczona możliwość wizyt osobistych). Dlatego bardzo potrzebne są wysokiej jakości dostosowania usług opieki zdrowotnej dla osób żyjących z RMD, w tym poprzez TR, w kontekście kryzysu COVID-19. Badacze stwierdzili na podstawie niedawnej ankiety przeprowadzonej wśród 24 500 osób żyjących z RMD, że 60% respondentów unikało osobistych wizyt w klinice. Jednak wraz z rosnącą dostępnością technologii (90% Amerykanów ma dostęp do Internetu, 81% jest online codziennie, większość pacjentów i klinicystów może zaangażować się w jakąś formę TR. Ze względu na powszechne zdystansowanie społeczne i poważne zmiany w polityce zdrowotnej wymuszone przez COVID-19, TR został szybko przyjęty (ale w minimalnym stopniu przetestowany) jako sposób na zapewnienie stałej opieki osobom z RMD. Ponieważ pacjenci mogą być oceniani we własnych domach, unikając w ten sposób podróży zwiększających ryzyko COVID-19, podejście to zapewnia środki opieki zdrowotnej dla grup wrażliwych społecznie i medycznie, takich jak osoby mieszkające na obszarach wiejskich i osoby z chorobami współistniejącymi, grupa szczególnie na wysokim poziomie ryzyko powikłań COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

652

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka chorób reumatycznych (m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, SLE)

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna choroba reumatyczna wymagająca wizyt osobistych (np. niedawne rozpoznanie ciężkiego toczniowego zapalenia nerek)
  • oczekiwane procedury w gabinecie (np. zastrzyki stawowe)
  • brak dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza wizyta w telereumatologii i druga wizyta w zwykłej opiece
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej wizyty otrzymają najpierw wizytę tele-reumatologiczną.
Inny: Tele-reumatologia
Uczestnicy będą otrzymywać wirtualne wizyty za pośrednictwem wideokonferencji i/lub telefonu.
Eksperymentalny: Pierwsza wizyta w ramach zwykłej opieki i druga wizyta w Tele-reumatologii
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej wizyty otrzymają najpierw zwykłą wizytę pielęgnacyjną.
Inny: Tele-reumatologia
Uczestnicy będą otrzymywać wirtualne wizyty za pośrednictwem wideokonferencji i/lub telefonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 36-72 godzin po wizycie po pierwszej wizycie
Zadowolenie pacjenta z wizyty typu. Ocenione na podstawie ankiety AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
36-72 godzin po wizycie po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 36-72 godziny po wizycie, po drugiej wizycie
Preferencje pacjenta z typem wizyty. Oceniono za pomocą „Gdybyś miał wybór, jaki rodzaj wizyty wolałbyś?” z opcjami A. telemedycyna, b. w biurze
36-72 godziny po wizycie, po drugiej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Tulane University
University of California, San Francisco
Rheumatology Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Inny identyfikator: Rheumatology Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tele-reumatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj