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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04704544
Wirksamkeit der Telerheumatologie für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen rheumatologischen Versorgung während der COVID-19-Krise (EVOLVE)
18. Februar 2026 aktualisiert von: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Wirksamkeit der Telerheumatologie für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen rheumatologischen Versorgung während der COVID-19-Krise
Während telerheumatologische (TR) Besuche eine COVID-19-bedingte Notwendigkeit darstellen, mangelt es an fundierten Daten zur vergleichenden Wirksamkeit von TR im Vergleich zu persönlicher üblicher Pflege (UC), insbesondere bei medizinisch gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie z Menschen mit rheumatischen Erkrankungen und Erkrankungen des Bewegungsapparates (RMD), die immunsuppressive Medikamente (IS) einnehmen.
Diese klare Forschungslücke wurde vom American College of Rheumatology in seinem aktuellen Task Force-Bericht zur Telegesundheit in der COVID-Ära hervorgehoben.
In dieser Studie werden die Forscher die vergleichende Wirksamkeit von TR-Besuchen bei Menschen mit hohem Risiko, die mit RMD leben, und bei Menschen aus sozial gefährdeten Bevölkerungsgruppen in der COVID-19-Ära genau bewerten.
Diese Studie ist von zentraler Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und für die Rheumatologie, da sie sich mit den dringenden klinischen und politischen Anforderungen befasst, um verschiedenen Patienten mit RMD während und nach der COVID-19-Krise eine sichere, wirksame und gleichberechtigte Versorgung zu bieten.
Unser Vorschlag entspricht in hohem Maße der RRF-Mitteilung über besonderes Interesse an der Verbesserung der Versorgung von Menschen mit RMD während der COVID-19-Pandemie zu COVID-19.
Die Forscher werden das erste randomisierte Experiment zur Telerheumatologie durchführen und qualitativ hochwertige Beweise generieren, um den Einsatz dieser Technologie in verschiedenen Populationen von Menschen mit RMDs zu steuern.
Abgesehen von den hohen Auswirkungen dieser Studie auf die öffentliche Gesundheit für Menschen mit RMDs erwarten die Forscher, dass unsere Ergebnisse eine hohe Generalisierbarkeit auf andere gefährdete Patientenpopulationen mit Multimorbidität haben und in absehbarer Zukunft in die rheumatologische Praxis einfließen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit RMDs, insbesondere solche mit Multi-Komorbiditäten und Patienten mit IS, sind am stärksten von einer fragmentierten Versorgung und schlechten Behandlungsergebnissen im Zusammenhang mit COVID-19 betroffen.
Die RMD-Belastung ist im Hinblick auf die an die Behinderung angepassten Lebensjahre (DALYs) hoch und nimmt zu.
Abgesehen von den vorherrschenden Herausforderungen bei persönlichen Besuchen wie Terminkonflikten, Transport oder Behinderung hat die COVID-19-Pandemie die Belastung der RMD-Patienten durch Störungen bei der Gesundheitsversorgung (z. B.
begrenzte Verfügbarkeit persönlicher Besuche).
Daher sind hochwertige Anpassungen der Gesundheitsdienste für Menschen mit RMD, auch durch TR, im Zusammenhang mit der COVID-19-Krise dringend erforderlich.
Die Forscher stellten bei einer aktuellen Umfrage unter 24.500 Menschen mit RMD fest, dass 60 % der Befragten persönliche Klinikbesuche vermieden.
Mit der zunehmenden Verfügbarkeit von Technologie (90 % der Amerikaner haben Internetzugang, 81 % sind täglich online) können sich die meisten Patienten und Ärzte jedoch an irgendeiner Form von TR beteiligen.
Aufgrund der weit verbreiteten sozialen Distanzierung und der großen gesundheitspolitischen Änderungen, die durch COVID-19 erforderlich wurden, wurde TR schnell als Mittel zur kontinuierlichen Versorgung von Menschen mit RMD eingeführt (jedoch nur minimal getestet).
Da Patienten in ihren eigenen vier Wänden untersucht werden können und so Reisen vermieden werden, die das COVID-19-Risiko erhöhen, bietet dieser Ansatz Möglichkeiten zur Gesundheitsversorgung für sozial und medizinisch gefährdete Gruppen, wie z Risiko von COVID-19-Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
652
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik rheumatischer Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, SLE)
Ausschlusskriterien:
- instabile rheumatische Erkrankung, die persönliche Besuche erfordert (z. B. kürzliche Diagnose einer schweren Lupusnephritis)
- erwartete Eingriffe in der Praxis (z. B. Gelenkinjektion)
- fehlender Zugang zum Telefon
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erster Besuch bei der Telerheumatologie und zweiter Besuch bei der üblichen Pflege
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an diesem Besuch teilnehmen, erhalten zunächst einen Tele-Rheumatologie-Besuch.
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Die Teilnehmer erhalten virtuelle Besuche per Videokonferenz und/oder Telefon.
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Experimental: Erster Besuch mit üblicher Pflege und zweiter Besuch mit Telerheumatologie
Zu diesem Besuch randomisierte Teilnehmer erhalten zunächst einen üblichen Pflegebesuch.
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Die Teilnehmer erhalten virtuelle Besuche per Videokonferenz und/oder Telefon.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36–72 Stunden nach dem ersten Besuch
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Patientenzufriedenheit mit Typbesuch.
Bewertet mit der AHRQ-Umfrage Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
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36–72 Stunden nach dem ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenpräferenz
Zeitfenster: 36–72 Stunden nach dem Besuch, nach dem zweiten Besuch
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Patientenpräferenz mit Typbesuch.
Bewertet anhand der Frage: „Wenn Sie die Wahl hätten, welche Art von Besuch würden Sie bevorzugen?“ mit Optionen a. Telemedizin, geb. im Büro
|
36–72 Stunden nach dem Besuch, nach dem zweiten Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
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- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
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- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300006553
- 0000000 (Andere Kennung: Rheumatology Research Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationAbgeschlossen
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Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAbgeschlossenMedizinische Ausbildung
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Ain Shams UniversityAbgeschlossen
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