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Efficacia della tele-reumatologia per fornire cure reumatologiche di alta qualità durante la crisi COVID-19 (EVOLVE)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Efficacia della tele-reumatologia per fornire cure reumatologiche di alta qualità durante la crisi COVID-19

Sebbene le visite di tele-reumatologia (TR) siano una necessità correlata a COVID-19, mancano dati rigorosi sull'efficacia comparativa della TR rispetto (rispetto) alle cure abituali di persona (UC) specialmente nelle popolazioni a rischio medico come persone con malattie reumatiche e muscoloscheletriche (RMD) che utilizzano farmaci immunosoppressori (IS). Questa chiara lacuna nella ricerca è stata evidenziata dall'American College of Rheumatology nel suo recente rapporto della Task Force sulla telemedicina nell'era COVID. In questo studio, i ricercatori valuteranno rigorosamente l'efficacia comparativa delle visite TR per le persone ad alto rischio che vivono con RMD e tra quelle provenienti da popolazioni socialmente vulnerabili, nell'era COVID-19. Questo studio è di fondamentale importanza per la salute pubblica e rilevanza per la reumatologia poiché affronta le urgenti esigenze cliniche e politiche di fornire cure sicure, efficaci ed eque a diversi pazienti con RMD durante e oltre la crisi COVID-19. La nostra proposta è molto rispondente all'avviso di interesse speciale della RRF su COVID-19 nel migliorare la cura delle persone con RMD durante la pandemia di COVID-19. I ricercatori eseguiranno il primo esperimento randomizzato di tele-reumatologia, generando prove di alta qualità per guidare l'uso di questa tecnologia tra diverse popolazioni di persone con RMD. Oltre all'elevato impatto sulla salute pubblica di questo studio per le persone con RMD, i ricercatori si aspettano che i nostri risultati avranno un'elevata generalizzabilità ad altre popolazioni di pazienti a rischio con multimorbilità e informeranno la pratica reumatologica nel prossimo futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con RMD, in particolare quelle con multi-comorbidità e con IS, sono tra le più a rischio di cure frammentate e scarsi risultati correlati a COVID-19. L'onere RMD è elevato in termini di anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) ed è in aumento. Al di là delle sfide prevalenti per le visite di persona come conflitti di programmazione, trasporto o disabilità, la pandemia di COVID-19 ha ulteriormente esacerbato il carico dei pazienti con RMD a causa delle interruzioni nell'erogazione dell'assistenza sanitaria (ad es. disponibilità limitata di visite di persona). Pertanto, sono assolutamente necessari adattamenti di alta qualità dei servizi sanitari per le persone che vivono con la RMD, anche attraverso la TR nel contesto della crisi COVID-19. I ricercatori hanno scoperto da un recente sondaggio condotto su 24.500 persone affette da RMD che il 60% degli intervistati ha evitato le visite cliniche di persona. Tuttavia, con la crescente disponibilità della tecnologia (il 90% degli americani ha accesso a Internet, l'81% è online ogni giorno, la maggior parte dei pazienti e dei medici può impegnarsi in qualche forma di TR. A causa del diffuso allontanamento sociale e dei principali cambiamenti delle politiche sanitarie resi necessari dal COVID-19, il TR è stato rapidamente adottato (ma minimamente testato) come mezzo per fornire assistenza continua alle persone con RMD. Poiché i pazienti possono essere valutati nelle proprie case, evitando così viaggi che aumentano il rischio di COVID-19, questo approccio fornisce mezzi di assistenza sanitaria per gruppi socialmente e dal punto di vista medico vulnerabili, come quelli che risiedono nelle zone rurali e quelli con comorbilità, un gruppo particolarmente ad alto rischio di complicanze da COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

652

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia reumatica (ad es. artrite reumatoide, LES)

Criteri di esclusione:

  • malattia reumatica instabile che necessita di visite di persona (ad es. diagnosi recente di grave nefrite da lupus)
  • procedure in studio previste (ad es. iniezione congiunta)
  • mancanza di accesso al telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima visita di tele-reumatologia e seconda visita di Usual Care
I partecipanti randomizzati a questa visita riceveranno prima una visita di tele-reumatologia.
I partecipanti riceveranno visite virtuali tramite videoconferenza e/o telefono.
Sperimentale: Prima visita di Cure Generali e seconda visita di Tele-reumatologia
I partecipanti randomizzati a questa visita riceveranno prima una consueta visita di assistenza.
I partecipanti riceveranno visite virtuali tramite videoconferenza e/o telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 36-72 ore dopo la prima visita
Soddisfazione del paziente per visita tipo. Valutato con il sondaggio Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)® di AHRQ
36-72 ore dopo la prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente
Lasso di tempo: 36-72 ore dopo la visita, dopo la seconda visita
Preferenza del paziente con visita tipo. Valutato utilizzando "Se potessi scegliere, che tipo di visita preferiresti?" con opzioni A. telemedicina, b. in ufficio
36-72 ore dopo la visita, dopo la seconda visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300006553
  • 0000000 (Altro identificatore: Rheumatology Research Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tele-reumatologia

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