A telereumatológia hatékonysága a magas színvonalú reumatológiai ellátásban a COVID-19 válság idején (EVOLVE)
2026. február 18. frissítette: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham
A telereumatológia hatékonysága a magas színvonalú reumatológiai ellátásban a COVID-19 válság idején
Míg a telereumatológiai (TR) látogatás a COVID-19-hez kapcsolódó szükségesség, hiányoznak a szigorú adatok a TR összehasonlító hatékonyságáról a szokásos személyes ellátással (UC) szemben, különösen az egészségügyileg veszélyeztetett populációkban, mint pl. reumás és mozgásszervi betegségben (RMD) szenvedők, akik immunszuppresszív gyógyszereket (IS) használnak.
Erre az egyértelmű kutatási hiányosságra hívta fel a figyelmet az American College of Rheumatology legutóbbi, a COVID-korszak teleegészségügyi munkacsoportjának jelentésében.
Ebben a tanulmányban a kutatók szigorúan értékelni fogják a TR-látogatások összehasonlító hatékonyságát az RMD-ben szenvedő magas kockázatú emberek és a szociálisan sérülékeny lakosság körében a COVID-19-korszakban.
Ez a tanulmány kulcsfontosságú közegészségügyi jelentőséggel bír, és a reumatológia szempontjából releváns, mivel foglalkozik azokkal a sürgős klinikai és szakpolitikai szükségletekkel, amelyek biztonságos, hatékony és méltányos ellátást biztosítanak különféle RMD-ben szenvedő betegek számára a COVID-19-válság alatt és után.
Javaslatunk nagyon jól illeszkedik az RRF COVID-19-ről szóló, a COVID-19 világjárvány idején az RMD-ben szenvedők ellátásának javítására vonatkozó különleges érdeklődésről szóló közleményére.
A kutatók elvégzik az első randomizált telereumatológiai kísérletet, és kiváló minőségű bizonyítékokat állítanak elő, amelyek irányítják e technológia használatát az RMD-s betegek különböző populációiban.
A tanulmánynak az RMD-s betegekre gyakorolt jelentős közegészségügyi hatásán túlmenően a kutatók arra számítanak, hogy eredményeink nagymértékben általánosíthatóak lesznek más, multimorbiditással küzdő, veszélyeztetett betegpopulációkra, és belátható időn belül tájékoztatni fogják a reumatológiai gyakorlatot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az RMD-ben szenvedők, különösen a több társbetegségben szenvedők és az IS-ben szenvedők a COVID-19-hez kapcsolódó széttagolt ellátás és a rossz kimenetel miatt leginkább kitett személyek közé tartoznak.
Az RMD-teher a fogyatékossághoz igazított életévek (DALY) tekintetében magas, és egyre fokozódik.
A személyes látogatások kihívásain túl, mint például az ütemezési konfliktusok, a közlekedés vagy a fogyatékosság, a COVID-19 világjárvány tovább súlyosbította az RMD-betegek terheit az egészségügyi ellátás megszakításai miatt (pl.
személyes látogatások korlátozott elérhetősége).
Ezért nagy szükség van az egészségügyi szolgáltatások magas színvonalú kiigazítására az RMD-vel élők számára, beleértve a TR-t is a COVID-19 válsággal összefüggésben.
A kutatók egy közelmúltbeli, 24 500 RMD-vel élő ember körében végzett felmérésből azt találták, hogy a válaszadók 60%-a kerülte a személyes klinikai látogatást.
Azonban a technológia növekvő elérhetősége miatt (az amerikaiak 90%-a rendelkezik internet-hozzáféréssel, 81%-uk naponta online van, a legtöbb beteg és klinikus részt vehet a TR valamilyen formájában.
A széles körben elterjedt társadalmi távolságtartás és a COVID-19 által szükségessé tett jelentős egészségügyi politikai változások miatt a TR-t gyorsan elfogadták (de minimálisan tesztelték), mint az RMD-s betegek folyamatos ellátásának eszközét.
Mivel a betegeket saját otthonukban is ki lehet értékelni, így elkerülhető a COVID-19 kockázatát növelő utazás, ez a megközelítés egészségügyi ellátást biztosít a szociálisan és egészségügyileg kiszolgáltatott csoportok számára, például a vidéki területeken élők és a társbetegségekkel küzdők számára, amelyek különösen magasak. a COVID-19 szövődményeinek kockázata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
652
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reumás betegségek diagnosztizálása (pl. rheumatoid arthritis, SLE)
Kizárási kritériumok:
- instabil reumás betegség, amely személyes látogatást igényel (pl. nemrégiben diagnosztizált súlyos lupus nephritis)
- várható irodai eljárások (pl. ízületi injekció)
- a telefonhoz való hozzáférés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele-reumatológiai első vizit és Szokásos ellátás második vizit
Az erre a látogatásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők először telereumatológiai vizitben részesülnek.
|
A résztvevők virtuális látogatásokat kapnak videokonferencia és/vagy telefonon keresztül.
|
|
Kísérleti: Szokásos ellátás első vizit és Tele-reumatológiai második vizit
Az erre a látogatásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők először egy szokásos gondozási látogatáson részesülnek.
|
A résztvevők virtuális látogatásokat kapnak videokonferencia és/vagy telefonon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 36-72 órával a látogatás után az első látogatás után
|
Betegelégedettség a típuslátogatással.
Az AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)® felmérése alapján értékelték
|
36-72 órával a látogatás után az első látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens preferenciája
Időkeret: 36-72 órával a látogatás után, a második látogatás után
|
Betegpreferencia típuslátogatással.
A "Ha választhatna, milyen típusú látogatást választana?" opciókkal a. távorvoslás, szül. az irodában
|
36-72 órával a látogatás után, a második látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Feldman CH, Ramsey-Goldman R. Widening Disparities Among Patients With Rheumatic Diseases in the COVID-19 Era: An Urgent Call to Action. Arthritis Rheumatol. 2020 Sep;72(9):1409-1411. doi: 10.1002/art.41306. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
- Webster P. Virtual health care in the era of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1180-1181. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30818-7. No abstract available.
- Bachireddy C, Chen C, Dar M. Securing the Safety Net and Protecting Public Health During a Pandemic: Medicaid's Response to COVID-19. JAMA. 2020 May 26;323(20):2009-2010. doi: 10.1001/jama.2020.4272. No abstract available.
- Uscher-Pines L, Fischer S, Tong I, Mehrotra A, Malsberger R, Ray K. Virtual First Responders: the Role of Direct-to-Consumer Telemedicine in Caring for People Impacted by Natural Disasters. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1242-1244. doi: 10.1007/s11606-018-4440-8. No abstract available.
- Hayes BL, Curtis JR, Laster A, Saag K, Tanner SB, Liu C, Womack C, Johnson KC, Khaliq F, Carbone LD. Osteoporosis care in the United States after declines in reimbursements for DXA. J Clin Densitom. 2010 Oct-Dec;13(4):352-60. doi: 10.1016/j.jocd.2010.08.001.
- Nesbitt TS, Marcin JP, Daschbach MM, Cole SL. Perceptions of local health care quality in 7 rural communities with telemedicine. J Rural Health. 2005 Winter;21(1):79-85. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00066.x.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300006553
- 0000000 (Egyéb azonosító: Rheumatology Research Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .