无症状个体的远程锻炼计划和预防性训练
2023年5月30日 更新者：Yasemin Özel Aslıyüce、Hacettepe University
远程锻炼计划和预防性训练对无症状个体肌肉结构和功能水平影响的调查
近年来，人们强调预防方法是治疗病理的成本更低、更有效的方法。
初级预防方法应该得到广泛应用，尤其是在脊柱健康等具有多变风险因素的问题中。
各种预防方法和运动训练似乎是预防背部和颈部疼痛发展的有效方法。
同样，近年来，大流行过程增加了对远程康复的兴趣和需求。
因此，需要远程康复的科学研究成果作为适应 Covid-19 流行病和全球化世界的必要条件。
在这方面计划的论文研究的目的是研究远程锻炼应用对无症状个体的腰椎和颈椎区域肌肉结构和功能的有效性。本研究的另一个目的是研究功能水平、生活质量的远程适用性，运动恐惧症和认知评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 3 个月没有经历过背部和颈部疼痛，
- 18-55岁之间，
- 识字，
- 能够理解练习的个人（蒙特利尔认知评估量表（MOCA）（19）总分> 21）将被纳入研究。
排除标准：
- 被诊断出患有颈椎或腰椎病症，
- 神经根型颈椎病、胸廓出口综合征、
- 恶性情况，
- 患有神经、心理、心血管、风湿病等全身性疾病并因这些疾病而丧失功能，
- 既往脊柱和上肢手术史，包括颈椎和腰椎区域，
- 脊柱和上肢骨折，包括颈椎和腰椎区域，有炎症史，
- 急性感染，
- 继续另一个康复计划，
- 不同意参加研究且未给出书面同意的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
每周 3 次远程锻炼，8 周远程锻炼（带视频）脊柱稳定锻炼
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脊柱稳定运动
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其他：控制组
每周 3 次面对面练习，8 周面对面（在诊所）脊柱稳定练习
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脊柱稳定运动
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其他：远程评估组-面对面评估组
首先进行远程评估，然后进行面对面评估。
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生活质量评估 (SF-36) 和认知评估（（蒙特利尔认知评估量表 (MOCA)）将面对面进行。
功能能力评估测试将以面对面和远程方式进行。
所有参与者都将接受远程和面对面的管理。
远程和面对面评估的顺序将由封闭包络随机化方法确定。
远程评估将在研究人员的指导下通过视频访谈的方式进行。
远程评估期间，参会人员所需的设备将提前在单元内准备好。
每次评估之间会有10-30分钟的休息间隔。此申请仅在锻炼计划开始时申请。8周计划结束后，只会进行面对面的评估。
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其他：面对面评估组-远程评估组
首先，将进行面部评估，然后进行远程评估。
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生活质量评估 (SF-36) 和认知评估（（蒙特利尔认知评估量表 (MOCA)）将面对面进行。
功能能力评估测试将以面对面和远程方式进行。
所有参与者都将接受远程和面对面的管理。
远程和面对面评估的顺序将由封闭包络随机化方法确定。
远程评估将在研究人员的指导下通过视频访谈的方式进行。
远程评估期间，参会人员所需的设备将提前在单元内准备好。
每次评估之间会有10-30分钟的休息间隔。此申请仅在锻炼计划开始时申请。8周计划结束后，只会进行面对面的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声评估肌肉厚度
大体时间：15 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线肌肉厚度变化
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超声检查用于评估慢性疼痛性肌肉骨骼问题（例如颈背痛）中肌肉的结构特性（例如厚度）。
在运动计划前后，将由对研究结果视而不见的专科放射科医生使用 3.5-10 MHz 凸面和线性探头（Soundcam 移动超声设备）进行肌肉结构测量。
在我们的研究范围内，脊柱肌肉的肌肉厚度将在休息位置进行评估。
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15 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线肌肉厚度变化
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用功能能力评估测试评估功能能力水平
大体时间：20 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线功能能力水平变化
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功能能力评估评估每项活动的有效性（完成时间、可承受的重量），其中包括针对颈部疼痛的不同活动。
测试内容包括“重复伸手、举过头顶物体、过头工作”等活动。
功能能力评估测试在患有慢性颈部疼痛的个体中的有效性和可靠性已经得到证明。
将记录个人完成测试的时间。
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20 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线功能能力水平变化
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用 Back Performance Scale 评估功能能力水平
大体时间：10 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线功能能力水平变化
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背部性能测试（Back Performance Scale）是评估每项活动有效性的测试，包括5种不同的活动（袜子测试、收集测试、扶正测试、指尖地板测试、携带测试）。
Back Performance Scale 测试的得分在 0-15 分之间。
分数增加表示结果不佳。
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10 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时的基线功能能力水平变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评价
大体时间：5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，与 8 周时基线生活质量的变化
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生活质量评估：SF-36 SF-36 是一个由 36 个问题组成的量表，以 8 个子项目（身体功能、角色限制、社会功能、心理健康、活力、疼痛、一般健康）评估人的健康状况).
对每个子项分别进行 0-100 分的评分。
当分数接近 100 时，表示身体健康。
有效性和可靠性研究，Koçyiğit 等。
由制成。
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5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，与 8 周时基线生活质量的变化
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运动适应评估评估：运动适应评定量表（EUAS）
大体时间：5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时基线运动适应评估的变化
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它将使用评估锻炼依从性的锻炼依从性评定量表 (EARS) 进行评估 (52)。
量表的前两部分由 6 个问题组成，第三部分由 10 个问题组成。
第一部分不计分，两部分最高分64分。
分数的增加表明对运动的适应性增强。
Korkmaz 等人于 2019 年对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。
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5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，从 8 周时基线运动适应评估的变化
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功能活动难度评估和锻炼计划满意度（GAS）
大体时间：5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，8 周时功能活动的基线难度和锻炼计划满意度的变化
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VAS通过将无法用数字测量的值数字化来用于测量。
它是一种线测量，通常是在 10 厘米长的水平或垂直线上，该人指示他的状况。
文献中使用疼痛来评估满意度。
在满意度评价中，评价为“0：投诉没有减少，不满意，10：投诉完全消失，非常满意”。
在研究中，将功能活动难度评价为“0：不能进行活动，10：能够进行颈部疼痛开始前水平的活动”。
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5 分钟，通过研究完成，平均 8 周，8 周时功能活动的基线难度和锻炼计划满意度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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