Fjärrträningsprogram och förebyggande träning för asymtomatiska individer
30 maj 2023 uppdaterad av: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av distansträningsprogram och förebyggande träning på muskelarkitektur och funktionsnivå hos asymtomatiska individer
Under senare år har det betonats att förebyggande tillvägagångssätt är ett mindre kostsamt och effektivare sätt att behandla en patologi.
Primära förebyggande tillvägagångssätt bör bli utbredda, särskilt vid problem med föränderliga riskfaktorer som ryggradshälsa.
Olika förebyggande tillvägagångssätt och träningsträning verkar vara ett effektivt sätt att förebygga utvecklingen av rygg- och nacksmärtor.
Återigen, under de senaste åren har pandemiprocessen ökat intresset och behovet av telerehabilitering.
Som ett resultat av detta behövs vetenskapliga forskningsresultat om telerehabilitering som en nödvändighet för att anpassa sig till Covid-19-epidemin och den globaliserande världen.
Syftet med den avhandlingsstudie som planeras i detta sammanhang är att undersöka effektiviteten av fjärrträningstillämpningar på ländryggs- och livmoderhalsmuskelarkitektur och funktionalitet hos asymtomatiska individer. Ett annat syfte med denna studie är att undersöka fjärrtillämpligheten av funktionsnivå, livskvalitet , kinesofobi och kognitiv bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har inte upplevt rygg- och nacksmärtor på minst 3 månader,
- Mellan 18-55 år,
- Läskunnig,
- Individer som är kapabla att förstå övningar (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) totalpoäng > 21) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Efter att ha diagnostiserats med patologier i livmoderhalsen eller ländryggen,
- Cervikal radikulopati, thorax utloppssyndrom,
- Malignt tillstånd,
- Har systemsjukdomar som neurologiska, psykologiska, kardiovaskulära, reumatologiska och funktionsförlust på grund av dessa sjukdomar,
- Tidigare operationshistoria i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsen och ländryggen,
- Fraktur i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsen och ländryggen, med en inflammatorisk historia,
- Akut infektion,
- Fortsätter ett annat rehabiliteringsprogram,
- Individer som inte samtycker till att delta i studien och inte ger skriftligt samtycke kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Fjärrtränar 3 gånger i veckan, 8 veckor på distans (med video) stabiliseringsövningar för ryggraden
|
Spinal stabiliseringsövning
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Övningar ansikte mot ansikte 3 gånger i veckan, 8 veckor ansikte mot ansikte (på kliniken) ryggradsstabiliseringsövningar
|
Spinal stabiliseringsövning
|
|
Övrig: Fjärrbedömning grupp-ansikte mot ansikte bedömningsgrupp
Först kommer en fjärrutvärdering och sedan en utvärdering ansikte mot ansikte att göras.
|
Livskvalitetsbedömning (SF-36) och kognitiv bedömning ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) kommer att administreras ansikte mot ansikte.
Test av funktionskapacitet kommer att administreras både ansikte mot ansikte och på distans.
Alla deltagare kommer att administreras både på distans och ansikte mot ansikte.
Ordningen för fjärrutvärderingar och utvärderingar ansikte mot ansikte kommer att bestämmas av randomiseringsmetoden med slutet kuvert.
Fjärrutvärderingen kommer att göras med videointervjumetod under ledning av forskaren.
Under fjärrutvärderingen kommer den nödvändiga utrustningen för deltagaren att förberedas i enheten i förväg.
Det kommer att finnas 10-30 minuters vilointervall mellan varje utvärdering. Denna ansökan kommer endast att tillämpas i början av träningsprogrammet. Efter 8-veckorsprogrammet kommer endast en utvärdering ansikte mot ansikte att göras.
|
|
Övrig: Bedömningsgrupp ansikte mot ansikte-Fjärrbedömningsgrupp
Först kommer en aspekt av ansiktsutvärdering och sedan en fjärrutvärdering att göras.
|
Livskvalitetsbedömning (SF-36) och kognitiv bedömning ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) kommer att administreras ansikte mot ansikte.
Test av funktionskapacitet kommer att administreras både ansikte mot ansikte och på distans.
Alla deltagare kommer att administreras både på distans och ansikte mot ansikte.
Ordningen för fjärrutvärderingar och utvärderingar ansikte mot ansikte kommer att bestämmas av randomiseringsmetoden med slutet kuvert.
Fjärrutvärderingen kommer att göras med videointervjumetod under ledning av forskaren.
Under fjärrutvärderingen kommer den nödvändiga utrustningen för deltagaren att förberedas i enheten i förväg.
Det kommer att finnas 10-30 minuters vilointervall mellan varje utvärdering. Denna ansökan kommer endast att tillämpas i början av träningsprogrammet. Efter 8-veckorsprogrammet kommer endast en utvärdering ansikte mot ansikte att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskeltjocklek med ultraljud
Tidsram: 15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjens muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Ultraljud används för att utvärdera muskelns arkitektoniska egenskaper (såsom tjocklek) vid kroniska smärtsamma muskuloskeletala problem såsom nacke-ryggsmärta.
Muskelarkitekturmätningar med ultraljud kommer att utföras före och efter träningsprogrammet av den specialistläkare som är röntgenläkare som är blind för resultaten av studien med hjälp av 3,5-10 MHz konvexa och linjära sonder (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inom ramen för vår studie kommer muskeltjockleken i ryggradsmusklerna att utvärderas i viloposition.
|
15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjens muskeltjocklek vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionskapacitetsnivå med funktionell kapacitetsbedömningstest
Tidsram: 20 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
Funktionell kapacitetsbedömning utvärderar effektiviteten (tid till slutförande, vikt den kan hantera) av varje aktivitet som inkluderar olika aktiviteter för nacksmärta.
Testet inkluderar aktiviteterna att "repetitivt sträcka ut handen, lyfta föremål över huvudet, arbeta över huvudet".
Validiteten och tillförlitligheten av Functional Capacity Assessment Test hos individer med kronisk nacksmärta har visats.
Den tid som individer kan slutföra testerna kommer att registreras.
|
20 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av funktionell kapacitetsnivå med Back Performance Scale
Tidsram: 10 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
Ryggprestandatestet (Back Performance Scale) är ett test som utvärderar effektiviteten av varje aktivitet som inkluderar 5 olika aktiviteter (strumpatest, rycktest, rätande test, fingertopps-golvtest, bärtest).
Back Performance Scale-testet får mellan 0-15 poäng.
En ökning av poängen indikerar ett dåligt resultat.
|
10 minuter, genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjenivå för funktionell kapacitet vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
|
Livskvalitetsbedömning: SF-36 SF-36 är en skala bestående av 36 frågor som utvärderar personens hälsotillstånd med 8 underpunkter (fysisk funktion, rollbegränsningar, social funktion, mental hälsa, vitalitet, smärta, allmän hälsa ).
Poäng mellan 0-100 görs separat för varje delpost.
Det indikerar god hälsa när poängen närmar sig 100.
Validitets- och reliabilitetsstudien, Koçyiğit et al.
Tillverkad av.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från Baseline livskvalitet vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av Exercise Adaptation Assessment: Exercise Adaptation Rating Scale (EUAS)
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline Exercise Adaptation Assessment vid 8 veckor
|
Den kommer att utvärderas med hjälp av Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som utvärderar träningens efterlevnad (52).
De två första delarna av skalan består av 6 frågor och den tredje delen består av 10 frågor.
Den första delen ingår inte i poängsättningen och den maximala poängen som kan erhållas från två delar är 64.
En ökning av poängen indikerar en ökad anpassning till träning.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 2019 av Korkmaz et al.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, Ändring från Baseline Exercise Adaptation Assessment vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av svårighetsgrad för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse (GAS)
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjesvårigheter för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse vid 8 veckor
|
VAS används vid mätning genom att digitalisera de värden som inte kan mätas numeriskt.
Det är ett linjemått, ofta på en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje, där personen anger sitt tillstånd.
Smärta används i litteraturen för att utvärdera tillfredsställelse.
I nöjdhetsbedömningen utvärderas det som "0: det var ingen minskning av klagomålen, jag är inte nöjd, 10: klagomålen försvann helt, jag är mycket nöjd".
I studien kommer den funktionella aktivitetssvårigheten att utvärderas som "0: Att inte kunna utföra aktiviteten, 10: Att kunna utföra aktiviteten på nivån innan nacksmärtan började".
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor, förändring från baslinjesvårigheter för funktionella aktiviteter och träningsprogramtillfredsställelse vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KA-20110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .