Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené cvičební programy a preventivní školení u asymptomatických jedinců

30. května 2023 aktualizováno: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Zkoumání účinků programů dálkového cvičení a preventivního tréninku na svalovou architekturu a funkční úroveň u asymptomatických jedinců

V posledních letech se zdůrazňuje, že preventivní přístupy jsou méně nákladným a účinnějším způsobem léčby patologie. Primární preventivní přístupy by se měly rozšířit, zejména u problémů s proměnlivými rizikovými faktory, jako je zdraví páteře. Jako účinný způsob prevence vzniku bolestí zad a šíje se jeví různé preventivní přístupy a pohybový trénink. V posledních letech opět pandemický proces zvýšil zájem a potřebu telerehabilitace. V důsledku toho jsou výsledky vědeckého výzkumu v oblasti telerehabilitace nutné jako nutnost přizpůsobit se epidemii Covid-19 a globalizujícímu se světu. Cílem disertační studie plánované v této souvislosti je prozkoumat efektivitu aplikací cvičení na dálku na architekturu a funkčnost svalů bederní a krční oblasti u asymptomatických jedinců. Dalším cílem této studie je prozkoumat vzdálenou použitelnost funkční úrovně, kvality života , kinezofobie a kognitivní hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • necítil(a) bolesti zad a krku po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Ve věku 18–55 let,
  • Gramotný,
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří jsou schopni porozumět cvičením (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) celkové skóre > 21).

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co byla diagnostikována patologie krční nebo bederní oblasti,
  • Cervikální radikulopatie, syndrom výtoku hrudníku,
  • zhoubný stav,
  • Máte systémová onemocnění, jako jsou neurologická, psychologická, kardiovaskulární, revmatologická a ztráta funkce v důsledku těchto onemocnění,
  • Předchozí operace na páteři a horní končetině, včetně krční a bederní oblasti,
  • Zlomenina páteře a horní končetiny, včetně krční a bederní oblasti, se zánětlivou anamnézou,
  • Akutní infekce,
  • Pokračování v dalším rehabilitačním programu,
  • Osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii a neposkytnou písemný souhlas, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Cvičení na dálku 3x týdně, 8 týdnů na dálku (s videem) cvičení stabilizace páteře
Jiný: Cvičení
Cvičení stabilizace páteře
Jiný: Kontrolní skupina
Cvičení tváří v tvář 3x týdně, 8 týdnů tváří v tvář (na klinice) cvičení stabilizace páteře
Jiný: Cvičení
Cvičení stabilizace páteře
Jiný: Vzdálené hodnocení Group-Face to Face Assessment Group
Nejprve bude provedeno dálkové vyhodnocení a poté osobní vyhodnocení.
Jiný: Vzdálené a osobní hodnocení úrovně funkční kapacity
Hodnocení kvality života (SF-36) a kognitivní hodnocení ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) bude prováděno tváří v tvář. Testy hodnocení funkční kapacity budou prováděny jak tváří v tvář, tak na dálku. Všichni účastníci budou administrováni na dálku i tváří v tvář. Pořadí dálkového a osobního hodnocení bude určeno metodou randomizace s uzavřenou obálkou. Dálkové hodnocení bude provedeno metodou video rozhovoru pod vedením výzkumníka. Při dálkovém hodnocení bude v jednotce předem připraveno potřebné vybavení pro účastníka. Mezi každým hodnocením bude 10-30 minutový interval odpočinku. Tato aplikace bude aplikována pouze na začátku cvičebního programu. Po 8týdenním programu bude provedeno pouze osobní hodnocení.
Jiný: Skupina pro hodnocení tváří v tvář – skupina pro hodnocení na dálku
Nejprve bude provedeno hodnocení tváří a poté hodnocení na dálku.
Jiný: Vzdálené a osobní hodnocení úrovně funkční kapacity
Hodnocení kvality života (SF-36) a kognitivní hodnocení ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) bude prováděno tváří v tvář. Testy hodnocení funkční kapacity budou prováděny jak tváří v tvář, tak na dálku. Všichni účastníci budou administrováni na dálku i tváří v tvář. Pořadí dálkového a osobního hodnocení bude určeno metodou randomizace s uzavřenou obálkou. Dálkové hodnocení bude provedeno metodou video rozhovoru pod vedením výzkumníka. Při dálkovém hodnocení bude v jednotce předem připraveno potřebné vybavení pro účastníka. Mezi každým hodnocením bude 10-30 minutový interval odpočinku. Tato aplikace bude aplikována pouze na začátku cvičebního programu. Po 8týdenním programu bude provedeno pouze osobní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové tloušťky pomocí ultrasonografie
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí svalové tloušťky za 8 týdnů
Ultrasonografie se používá k hodnocení architektonických vlastností svalu (jako je tloušťka) u chronických bolestivých muskuloskeletálních potíží, jako je bolest šíje a zad. Měření svalové architektury ultrazvukem bude prováděno před a po cvičebním programu odborným radiologickým lékařem, který je slepý k výsledkům studie pomocí 3,5-10 MHz konvexních a lineárních sond (Soundcam Mobile Ultrasound Device). V rámci naší studie bude hodnocena svalová tloušťka svalů páteře v klidové poloze.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od výchozí svalové tloušťky za 8 týdnů
Hodnocení úrovně funkční kapacity s testem hodnocení funkční kapacity
Časové okno: 20 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základní úrovně funkční kapacity po 8 týdnech
Hodnocení funkční kapacity vyhodnocuje účinnost (čas do dokončení, hmotnost, kterou zvládne) každé aktivity, která zahrnuje různé aktivity pro bolesti krku. Test zahrnuje činnosti „opakované natahování, zvedání předmětů nad hlavu, práce nad hlavou“. Byla prokázána platnost a spolehlivost testu funkční kapacity u jedinců s chronickou bolestí krku. Bude zaznamenán čas, kdy mohou jednotlivci testy dokončit.
20 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základní úrovně funkční kapacity po 8 týdnech
Hodnocení úrovně funkční kapacity pomocí zpětné výkonnostní stupnice
Časové okno: 10 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základní úrovně funkční kapacity po 8 týdnech
Test výkonnosti zad (Back Performance Scale) je test, který hodnotí efektivitu každé aktivity, která zahrnuje 5 různých aktivit (test ponožek, test sbírání, test vzpřimování, test konečky prstů, test nošení). Test Back Performance Scale je hodnocen mezi 0-15 body. Zvýšení skóre ukazuje na špatný výsledek.
10 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základní úrovně funkční kapacity po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení kvality života: SF-36 SF-36 je škála skládající se z 36 otázek, která hodnotí zdravotní stav člověka s 8 podpoložkami (fyzické funkce, omezení rolí, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita, bolest, celkový zdravotní stav ). Bodování mezi 0-100 se provádí samostatně pro každou podpoložku. Znamená to dobré zdraví, když se skóre blíží 100. Studie validity a reliability, Koçyiğit et al. Vyrobeno
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení adaptace na cvičení: Hodnocení adaptace na cvičení (EUAS)
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základního vyhodnocení adaptace na cvičení po 8 týdnech
Bude vyhodnocena pomocí škály EARS (Exercise Adherence Rating Scale), která hodnotí compliance cvičení (52). První 2 části škály se skládají ze 6 otázek a třetí část se skládá z 10 otázek. První část se nezapočítává do bodování a maximální skóre, které lze získat ze dvou částí, je 64. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou adaptaci na cvičení. Tureckou studii validity a reliability škály provedli v roce 2019 Korkmaz et al.
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna od základního vyhodnocení adaptace na cvičení po 8 týdnech
Hodnocení obtížnosti funkčních činností a spokojenosti cvičebního programu (GAS)
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna oproti výchozímu stavu obtížnosti funkčních aktivit a cvičebního programu spokojenost po 8 týdnech
VAS se používá při měření digitalizací hodnot, které nelze měřit numericky. Jde o čárové měření, často na 10 cm dlouhé vodorovné nebo svislé čáře, kde člověk udává svůj stav. Bolest se v literatuře používá k hodnocení spokojenosti. V hodnocení spokojenosti je hodnocena jako "0: nedošlo k poklesu reklamací, nejsem spokojen, 10: reklamace zcela zmizely, jsem velmi spokojen". Ve studii bude obtížnost funkční aktivity hodnocena jako "0: neschopnost vykonávat činnost, 10: schopnost vykonávat činnost na úrovni před začátkem bolesti krku".
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů, změna oproti výchozímu stavu obtížnosti funkčních aktivit a cvičebního programu spokojenost po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA-20110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit