Programmi di esercizi a distanza e formazione preventiva in individui asintomatici
30 maggio 2023 aggiornato da: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Indagine sugli effetti dei programmi di esercizi a distanza e dell'allenamento preventivo sull'architettura muscolare e sul livello funzionale in individui asintomatici
Negli ultimi anni è stato sottolineato che gli approcci preventivi sono un modo meno costoso e più efficace per curare una patologia.
Gli approcci preventivi primari dovrebbero diffondersi, specialmente nei problemi con fattori di rischio mutevoli come la salute della colonna vertebrale.
Vari approcci preventivi e l'esercizio fisico sembrano essere un modo efficace per prevenire lo sviluppo di dolori alla schiena e al collo.
Ancora, negli ultimi anni, il processo pandemico ha accresciuto l'interesse e la necessità di teleriabilitazione.
Di conseguenza, i risultati della ricerca scientifica sulla tele-riabilitazione sono necessari come necessità per adattarsi all'epidemia di Covid-19 e al mondo in via di globalizzazione.
Lo scopo dello studio di tesi pianificato in questo contesto è quello di indagare l'efficacia delle applicazioni di esercizio a distanza sull'architettura e la funzionalità muscolare della regione lombare e cervicale in individui asintomatici. Un altro scopo di questo studio è quello di indagare l'applicabilità remota del livello funzionale, qualità della vita , kinesofobia e valutazione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ho avuto dolori alla schiena e al collo per almeno 3 mesi,
- Tra i 18 e i 55 anni,
- letterato,
- Gli individui che sono in grado di comprendere esercizi (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) punteggio totale> 21) saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- A seguito di diagnosi di patologie della regione cervicale o lombare,
- Radicolopatia cervicale, sindrome dello stretto toracico,
- Condizione maligna,
- Avere malattie sistemiche come neurologiche, psicologiche, cardiovascolari, reumatologiche e perdita di funzionalità dovute a queste malattie,
- Precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale e agli arti superiori, compresa la regione cervicale e lombare,
- Frattura della colonna vertebrale e dell'arto superiore, compresa la regione cervicale e lombare, con anamnesi infiammatoria,
- Infezione acuta,
- Continuando un altro programma di riabilitazione,
- Le persone che non accettano di partecipare allo studio e non danno il consenso scritto saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Esercizi a distanza 3 volte a settimana, 8 settimane a distanza (con video) esercizi di stabilizzazione spinale
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Esercizio di stabilizzazione della colonna vertebrale
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Altro: Gruppo di controllo
Esercizi faccia a faccia 3 volte a settimana, 8 settimane faccia a faccia (in clinica) esercizi di stabilizzazione spinale
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Esercizio di stabilizzazione della colonna vertebrale
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Altro: Gruppo di valutazione a distanza-Gruppo di valutazione faccia a faccia
Verrà effettuata prima una valutazione a distanza e poi una valutazione faccia a faccia.
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La valutazione della qualità della vita (SF-36) e la valutazione cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) saranno somministrate faccia a faccia.
I test di valutazione della capacità funzionale saranno somministrati sia faccia a faccia che da remoto.
Tutti i partecipanti saranno amministrati sia da remoto che faccia a faccia.
L'ordine delle valutazioni remote e faccia a faccia sarà determinato dal metodo di randomizzazione a busta chiusa.
La valutazione a distanza avverrà con la modalità del video colloquio sotto la direzione del ricercatore.
Durante la valutazione a distanza, l'attrezzatura necessaria per il partecipante sarà preparata in anticipo nell'unità.
Ci sarà un intervallo di riposo di 10-30 minuti tra ogni valutazione. Questa applicazione verrà applicata solo all'inizio del programma di esercizi. Dopo il programma di 8 settimane, verrà effettuata solo la valutazione faccia a faccia.
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Altro: Gruppo di valutazione faccia a faccia-Gruppo di valutazione da remoto
Prima verrà effettuata una valutazione faccia a faccia e poi una valutazione a distanza.
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La valutazione della qualità della vita (SF-36) e la valutazione cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) saranno somministrate faccia a faccia.
I test di valutazione della capacità funzionale saranno somministrati sia faccia a faccia che da remoto.
Tutti i partecipanti saranno amministrati sia da remoto che faccia a faccia.
L'ordine delle valutazioni remote e faccia a faccia sarà determinato dal metodo di randomizzazione a busta chiusa.
La valutazione a distanza avverrà con la modalità del video colloquio sotto la direzione del ricercatore.
Durante la valutazione a distanza, l'attrezzatura necessaria per il partecipante sarà preparata in anticipo nell'unità.
Ci sarà un intervallo di riposo di 10-30 minuti tra ogni valutazione. Questa applicazione verrà applicata solo all'inizio del programma di esercizi. Dopo il programma di 8 settimane, verrà effettuata solo la valutazione faccia a faccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello spessore muscolare con l'ecografia
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, Variazione dallo spessore muscolare basale a 8 settimane
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L'ecografia viene utilizzata per valutare le proprietà architettoniche del muscolo (come lo spessore) in problemi muscoloscheletrici dolorosi cronici come il dolore collo-schiena.
Le misurazioni dell'architettura muscolare con gli ultrasuoni saranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi dal medico specialista in radiologia che non vede i risultati dello studio utilizzando sonde convesse e lineari da 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Nell'ambito del nostro studio, lo spessore muscolare dei muscoli spinali sarà valutato in posizione di riposo.
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15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, Variazione dallo spessore muscolare basale a 8 settimane
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Valutazione del livello di capacità funzionale con test di valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 20 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane
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La valutazione della capacità funzionale valuta l'efficacia (tempo di completamento, peso che può sopportare) di ogni attività che include diverse attività per il dolore al collo.
Il test include le attività di "allungamento ripetitivo, sollevamento di oggetti sopra la testa, lavoro sopra la testa".
È stata dimostrata la validità e l'affidabilità del test di valutazione della capacità funzionale in individui con dolore cronico al collo.
Verrà registrato il tempo in cui le persone possono completare i test.
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20 minuti, fino al completamento dello studio, in media 8 settimane, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane
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Valutazione del livello di capacità funzionale con Back Performance Scale
Lasso di tempo: 10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane
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Il back performance test (Back Performance Scale) è un test che valuta l'efficacia di ogni attività che comprende 5 diverse attività (test delle calze, test di raccolta, test di raddrizzamento, test polpastrello-pavimento, test di portamento).
Il test Back Performance Scale ha un punteggio compreso tra 0 e 15 punti.
Un aumento del punteggio indica un risultato scarso.
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10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane
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Valutazione della qualità della vita: SF-36 SF-36 è una scala composta da 36 domande che valuta lo stato di salute della persona con 8 sotto-item (funzione fisica, limitazioni di ruolo, funzione sociale, salute mentale, vitalità, dolore, salute generale ).
Il punteggio compreso tra 0 e 100 viene assegnato separatamente per ciascun sottoelemento.
Indica una buona salute quando il punteggio si avvicina a 100.
Lo studio di validità e affidabilità, Koçyiğit et al.
Fatto da.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane
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Valutazione della valutazione dell'adattamento all'esercizio: scala di valutazione dell'adattamento all'esercizio (EUAS)
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla valutazione dell'adattamento all'esercizio di base a 8 settimane
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Sarà valutato utilizzando la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS), che valuta la conformità all'esercizio (52).
Le prime 2 parti della scala sono composte da 6 domande e la terza parte è composta da 10 domande.
La prima parte non è inclusa nel punteggio e il punteggio massimo ottenibile da due parti è 64.
Un aumento del punteggio indica un maggiore adattamento all'esercizio.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto nel 2019 da Korkmaz et al.
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5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto alla valutazione dell'adattamento all'esercizio di base a 8 settimane
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Valutazione della difficoltà delle attività funzionali e della soddisfazione del programma di esercizi (GAS)
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto al basale Difficoltà delle attività funzionali e soddisfazione del programma di esercizi a 8 settimane
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VAS viene utilizzato nella misurazione digitalizzando i valori che non possono essere misurati numericamente.
È una linea di misura, spesso su una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm, dove la persona indica la sua condizione.
Il dolore è utilizzato in letteratura per valutare la soddisfazione.
Nella valutazione della soddisfazione viene valutato come "0: non c'è stata diminuzione dei reclami, non sono soddisfatto, 10: i reclami sono completamente scomparsi, sono molto soddisfatto".
Nello studio, la difficoltà dell'attività funzionale sarà valutata come "0: non essere in grado di svolgere l'attività, 10: essere in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'inizio del dolore al collo".
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5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane, variazione rispetto al basale Difficoltà delle attività funzionali e soddisfazione del programma di esercizi a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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