Távoli edzésprogramok és megelőző képzés tünetmentes egyének számára
2023. május 30. frissítette: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
A távoli edzésprogramok és a megelőző edzés hatásainak vizsgálata az izomfelépítésre és a funkcionális szintre tünetmentes egyéneknél
Az elmúlt években hangsúlyozták, hogy a megelőző megközelítések kevésbé költséges és hatékonyabb módja a patológia kezelésének.
Az elsődleges megelőző megközelítéseknek széles körben el kell terjedniük, különösen a változó kockázati tényezőkkel, például a gerinc egészségével kapcsolatos problémák esetén.
A hát- és nyakfájdalmak kialakulásának megelőzésében a különféle megelőző megközelítések és a testmozgás hatékony módszernek tűnik.
Az elmúlt években a járványfolyamat ismételten megnövelte az érdeklődést és az igényt a távrehabilitáció iránt.
Ennek eredményeként a távrehabilitációval kapcsolatos tudományos kutatási eredményekre szükség van a Covid-19 járványhoz és a globalizálódó világhoz való alkalmazkodáshoz.
Az ezzel összefüggésben tervezett tézistanulmány célja, hogy megvizsgálja a távoli gyakorlatok hatékonyságát az ágyéki és nyaki régió izomszerkezetére és funkcionalitására tünetmentes egyénekben. A tanulmány másik célja a funkcionális szint, az életminőség távoli alkalmazhatóságának vizsgálata. , kinesofóbia és kognitív értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónapja nem tapasztalt hát- és nyakfájdalmat,
- 18-55 éves kor között
- Írástudó,
- Azok a személyek, akik képesek megérteni a gyakorlatokat (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) összpontszám> 21), bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki vagy ágyéki régió patológiáinak diagnosztizálása után,
- Nyaki radiculopathia, thoracic outlet szindróma,
- Rosszindulatú állapot,
- szisztémás betegségei vannak, például neurológiai, pszichológiai, szív- és érrendszeri, reumatológiai és ezeknek a betegségeknek a következtében elvesztése,
- Korábbi műtétek a gerincben és a felső végtagban, beleértve a nyaki és ágyéki régiót,
- A gerinc és a felső végtag törése, beleértve a nyaki és ágyéki régiót is, gyulladásos anamnézissel,
- Akut fertőzés,
- Egy újabb rehabilitációs program folytatása,
- Azokat a személyeket, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, és nem adják írásbeli hozzájárulásukat, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Távoli gyakorlatok heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül távolról (videóval) gerincstabilizáló gyakorlatok
|
Gerincstabilizáló gyakorlat
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szemtől szembe gyakorlatok hetente 3 alkalommal, 8 héten keresztül szemtől szembe (a klinikán) gerincstabilizáló gyakorlatok
|
Gerincstabilizáló gyakorlat
|
|
Egyéb: Távoli értékelés csoportos szemtől szembeni értékelési csoport
Először egy távoli értékelést, majd egy személyes értékelést végeznek.
|
Az életminőség-értékelést (SF-36) és a kognitív értékelést ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) szemtől szembe kell végezni.
A funkcionális kapacitás felmérési teszteket személyesen és távolról is lebonyolítják.
Minden résztvevőt távolról és személyesen is adunk.
A távoli és a személyes értékelések sorrendjét a zárt borítékos randomizációs módszer határozza meg.
A távkiértékelés videointerjú módszerrel történik a kutató irányításával.
A távértékelés során az egységben előzetesen elkészítik a résztvevő számára szükséges felszerelést.
Az egyes értékelések között 10-30 perc szünetet kell tartani. Ezt a kérelmet csak az edzésprogram elején alkalmazzuk. A 8 hetes program után csak személyes értékelésre kerül sor.
|
|
Egyéb: Szemtől szembe értékelő csoport – távolról értékelő csoport
Először egy facet o face értékelést, majd egy távoli értékelést végeznek.
|
Az életminőség-értékelést (SF-36) és a kognitív értékelést ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) szemtől szembe kell végezni.
A funkcionális kapacitás felmérési teszteket személyesen és távolról is lebonyolítják.
Minden résztvevőt távolról és személyesen is adunk.
A távoli és a személyes értékelések sorrendjét a zárt borítékos randomizációs módszer határozza meg.
A távkiértékelés videointerjú módszerrel történik a kutató irányításával.
A távértékelés során az egységben előzetesen elkészítik a résztvevő számára szükséges felszerelést.
Az egyes értékelések között 10-30 perc szünetet kell tartani. Ezt a kérelmet csak az edzésprogram elején alkalmazzuk. A 8 hetes program után csak személyes értékelésre kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomvastagság értékelése ultrahanggal
Időkeret: 15 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 8 héten
|
Az ultrahangvizsgálatot az izom szerkezeti tulajdonságainak (például vastagságának) értékelésére használják krónikus fájdalmas mozgásszervi problémák, például nyak-hátfájás esetén.
Az izomszerkezet ultrahangos mérését az edzésprogram előtt és után a radiológiai szakorvos végzi, aki nem látja a vizsgálat eredményeit 3,5-10 MHz-es konvex és lineáris szondákkal (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Vizsgálatunk keretein belül a gerincizmok izomvastagságát nyugalmi helyzetben értékeljük.
|
15 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 8 héten
|
|
A funkcionális kapacitás szintjének értékelése funkcionális kapacitás értékelési teszttel
Időkeret: 20 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
|
A funkcionális kapacitás felmérése értékeli minden olyan tevékenység hatékonyságát (a befejezésig eltelt időt, az elbírható súlyt), amely magában foglalja a nyakfájás különböző tevékenységeit.
A teszt magában foglalja az "ismétlődő kinyújtást, tárgyak emelését a feje fölött, munkavégzést a fej fölött".
Kimutatták a Funkcionális Kapacitás Felmérő teszt érvényességét és megbízhatóságát krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
Feljegyezzük azt az időt, amikor az egyének teljesíthetik a teszteket.
|
20 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
|
|
A funkcionális kapacitás szintjének értékelése Back Performance Skálával
Időkeret: 10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
|
A hátsó teljesítményteszt (Back Performance Scale) egy olyan teszt, amely értékeli az egyes tevékenységek hatékonyságát, és 5 különböző tevékenységet foglal magában (zokniteszt, összegyűjtési teszt, kiegyenlítési teszt, ujjbegy-padló teszt, hordozási teszt).
A Back Performance Scale tesztet 0-15 pont között értékelik.
A pontszám növekedése rossz eredményt jelez.
|
10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapszintű funkcionális kapacitás szinthez képest 8 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
|
Életminőség értékelés: SF-36 Az SF-36 egy 36 kérdésből álló skála, amely 8 alponttal (fizikai funkció, szerepkorlátozás, szociális funkció, mentális egészség, vitalitás, fájdalom, általános egészségi állapot) értékeli a személy egészségi állapotát. ).
A 0-100 közötti pontozás minden egyes altételnél külön történik.
Jó egészségi állapotot jelez, amikor a pontszám megközelíti a 100-at.
Az érvényességi és megbízhatósági vizsgálat, Koçyiğit et al.
Készítette.
|
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hétnél
|
|
A gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékelésének értékelése: Exercise Adaptation Rating Scale (EUAS)
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alaphelyzeti gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékeléséhez képest 8 héten
|
Ezt a gyakorlatok betartását értékelő EARS (Exercise Adherence Rating Scale) segítségével értékelik (52).
A skála első 2 része 6, a harmadik része 10 kérdésből áll.
Az első rész nem számít bele a pontozásba, két részből adható maximális pontszám 64.
A pontszám növekedése az edzéshez való fokozott alkalmazkodást jelzi.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát 2019-ben végezték el Korkmaz et al.
|
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alaphelyzeti gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékeléséhez képest 8 héten
|
|
A funkcionális tevékenységek nehézségének és a gyakorlati programmal való elégedettség értékelése (GAS)
Időkeret: 5 perc a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális tevékenységek nehézsége és a gyakorlati programmal való elégedettség 8 héten
|
A VAS-t a mérésnél a számszerűen nem mérhető értékek digitalizálásával használják.
Ez egy vonalmérés, gyakran 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalon, ahol az illető jelzi állapotát.
A fájdalmat a szakirodalom az elégedettség értékelésére használja.
Az elégedettség értékelésénél „0: nem csökkent a panaszok száma, nem vagyok elégedett, 10: a panaszok teljesen eltűntek, nagyon elégedett vagyok”.
A vizsgálat során a funkcionális tevékenység nehézségét a következőképpen értékeljük: "0: Képtelenség elvégezni a tevékenységet, 10: Képes a tevékenység elvégzésére a nyaki fájdalom kezdete előtti szinten".
|
5 perc a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 hét, Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális tevékenységek nehézsége és a gyakorlati programmal való elégedettség 8 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-20110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Emberek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok