Programmes d'exercices à distance et formation préventive chez les personnes asymptomatiques
30 mai 2023 mis à jour par: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Enquête sur les effets des programmes d'exercices à distance et de l'entraînement préventif sur l'architecture musculaire et le niveau fonctionnel chez les personnes asymptomatiques
Ces dernières années, il a été souligné que les approches préventives sont un moyen moins coûteux et plus efficace de traiter une pathologie.
Les approches préventives primaires devraient se généraliser, en particulier dans les problèmes avec des facteurs de risque variables tels que la santé de la colonne vertébrale.
Diverses approches préventives et entraînements physiques semblent être un moyen efficace de prévenir le développement de douleurs au dos et au cou.
Encore une fois, ces dernières années, le processus pandémique a accru l'intérêt et le besoin de téléréadaptation.
En conséquence, les résultats de la recherche scientifique sur la téléréadaptation sont nécessaires comme une nécessité pour s'adapter à l'épidémie de Covid-19 et à la mondialisation.
L'objectif de l'étude de thèse prévue dans ce contexte est d'étudier l'efficacité des applications d'exercices à distance sur l'architecture et la fonctionnalité des muscles de la région lombaire et cervicale chez les individus asymptomatiques. Un autre objectif de cette étude est d'étudier l'applicabilité à distance du niveau fonctionnel, de la qualité de vie , kinésophobie et bilan cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir ressenti de douleurs dorsales et cervicales depuis au moins 3 mois,
- Entre 18 et 55 ans,
- Alphabétisé,
- Les personnes capables de comprendre les exercices (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) score total> 21) seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ayant été diagnostiqué avec des pathologies de la région cervicale ou lombaire,
- Radiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique,
- État malin,
- Avoir des maladies systémiques telles que neurologiques, psychologiques, cardiovasculaires, rhumatologiques et une perte de fonction due à ces maladies,
- Antécédents chirurgicaux de la colonne vertébrale et des membres supérieurs, y compris la région cervicale et lombaire,
- Fracture de la colonne vertébrale et du membre supérieur, y compris la région cervicale et lombaire, avec antécédents inflammatoires,
- Infection aiguë,
- Poursuivant un autre programme de réhabilitation,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement écrit seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Exercices à distance 3 fois par semaine, 8 semaines à distance (avec vidéo) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
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Exercice de stabilisation vertébrale
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Autre: Groupe de contrôle
Exercices en face à face 3 fois par semaine, 8 semaines en face à face (en clinique) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
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Exercice de stabilisation vertébrale
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Autre: Groupe d'évaluation à distance - Groupe d'évaluation en face à face
Dans un premier temps, une évaluation à distance puis une évaluation en face à face seront réalisées.
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L'évaluation de la qualité de vie (SF-36) et l'évaluation cognitive ((Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)) seront administrées en face à face.
Les tests d'évaluation des capacités fonctionnelles seront administrés en face à face et à distance.
Tous les participants seront administrés à distance et en face à face.
L'ordre des évaluations à distance et en face à face sera déterminé par la méthode de randomisation à enveloppe fermée.
L'évaluation à distance se fera par la méthode de l'entretien vidéo sous la direction du chercheur.
Lors de l'évaluation à distance, le matériel nécessaire au participant sera préparé à l'avance dans l'unité.
Il y aura un intervalle de repos de 10 à 30 minutes entre chaque évaluation. Cette application ne sera appliquée qu'au début du programme d'exercices. Après le programme de 8 semaines, seule une évaluation en face à face sera effectuée.
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Autre: Groupe d'évaluation en face à face-Groupe d'évaluation à distance
Tout d'abord, une évaluation face à face, puis une évaluation à distance seront effectuées.
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L'évaluation de la qualité de vie (SF-36) et l'évaluation cognitive ((Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)) seront administrées en face à face.
Les tests d'évaluation des capacités fonctionnelles seront administrés en face à face et à distance.
Tous les participants seront administrés à distance et en face à face.
L'ordre des évaluations à distance et en face à face sera déterminé par la méthode de randomisation à enveloppe fermée.
L'évaluation à distance se fera par la méthode de l'entretien vidéo sous la direction du chercheur.
Lors de l'évaluation à distance, le matériel nécessaire au participant sera préparé à l'avance dans l'unité.
Il y aura un intervalle de repos de 10 à 30 minutes entre chaque évaluation. Cette application ne sera appliquée qu'au début du programme d'exercices. Après le programme de 8 semaines, seule une évaluation en face à face sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
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L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (telles que l'épaisseur) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales et dorsales.
Des mesures de l'architecture musculaire avec ultrasons seront effectuées avant et après le programme d'exercices par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires de 3,5 à 10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dans le cadre de notre étude, l'épaisseur musculaire des muscles rachidiens sera évaluée en position de repos.
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15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
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Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec le test d'évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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L'évaluation de la capacité fonctionnelle évalue l'efficacité (délai d'achèvement, poids qu'elle peut supporter) de chaque activité qui comprend différentes activités pour les douleurs cervicales.
Le test comprend les activités de "tendre la main répétitive, soulever des objets au-dessus de la tête, travailler au-dessus de la tête".
La validité et la fiabilité du test d'évaluation de la capacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique ont été démontrées.
Le temps que les individus peuvent passer les tests sera enregistré.
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20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec échelle de performance arrière
Délai: 10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Le test de performance du dos (Back Performance Scale) est un test qui évalue l'efficacité de chaque activité qui comprend 5 activités différentes (test des chaussettes, test de froncement, test de redressement, test du bout des doigts, test de portage).
Le test Back Performance Scale est noté entre 0 et 15 points.
Une augmentation du score indique un mauvais résultat.
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10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie : SF-36 SF-36 est une échelle composée de 36 questions qui évalue l'état de santé de la personne avec 8 sous-items (fonction physique, limitations de rôle, fonction sociale, santé mentale, vitalité, douleur, santé générale ).
La notation entre 0 et 100 est faite séparément pour chaque sous-item.
Il indique une bonne santé lorsque le score approche de 100.
L'étude de validité et de fiabilité, Koçyiğit et al.
Faite par.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
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Évaluation de l'évaluation de l'adaptation à l'exercice : échelle d'évaluation de l'adaptation à l'exercice (EUAS)
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS), qui évalue la conformité à l'exercice (52).
Les 2 premières parties de l'échelle se composent de 6 questions et la troisième partie se compose de 10 questions.
La première partie n'est pas prise en compte dans la notation et la note maximale à obtenir de deux parties est de 64.
Une augmentation du score indique une adaptation accrue à l'exercice.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en 2019 par Korkmaz et al.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
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Évaluation de la difficulté des activités fonctionnelles et de la satisfaction du programme d'exercices (GAS)
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
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VAS est utilisé dans la mesure en numérisant les valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Il s'agit d'une ligne de mesure, souvent sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long, où la personne indique son état.
La douleur est utilisée dans la littérature pour évaluer la satisfaction.
Dans l'évaluation de la satisfaction, il est évalué à "0 : il n'y a pas eu de diminution des réclamations, je ne suis pas satisfait, 10 : les réclamations ont complètement disparu, je suis très satisfait".
Dans l'étude, la difficulté fonctionnelle de l'activité sera évaluée comme « 0 : être incapable de faire l'activité, 10 : être capable de faire l'activité au niveau avant le début de la cervicalgie ».
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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