Programas de ejercicio a distancia y entrenamiento preventivo en personas asintomáticas
30 de mayo de 2023 actualizado por: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Investigación de los efectos de los programas de ejercicio a distancia y el entrenamiento preventivo en la arquitectura muscular y el nivel funcional en individuos asintomáticos
En los últimos años se ha enfatizado que los enfoques preventivos son una forma menos costosa y más efectiva de tratar una patología.
Los enfoques preventivos primarios deben generalizarse, especialmente en problemas con factores de riesgo variables, como la salud de la columna.
Varios enfoques preventivos y entrenamiento físico parecen ser una forma efectiva de prevenir el desarrollo de dolor de espalda y cuello.
De nuevo, en los últimos años, el proceso de la pandemia ha aumentado el interés y la necesidad de la telerrehabilitación.
En consecuencia, los resultados de la investigación científica sobre la telerrehabilitación se requieren como una necesidad para adaptarse a la epidemia de Covid-19 y al mundo globalizado.
El objetivo del estudio de tesis planificado en este contexto es investigar la efectividad de las aplicaciones de ejercicios remotos en la arquitectura y funcionalidad muscular de la región lumbar y cervical en individuos asintomáticos. Otro objetivo de este estudio es investigar la aplicabilidad remota del nivel funcional, calidad de vida , cinesofobia y evaluación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber experimentado dolor de espalda y cuello durante al menos 3 meses,
- Entre las edades de 18-55,
- Alfabetizado,
- Se incluirán en el estudio las personas que sean capaces de comprender los ejercicios (Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) (19) puntuación total> 21).
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con patologías de la región cervical o lumbar,
- radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica,
- Condición maligna,
- Tener enfermedades sistémicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares, reumatología y pérdida de función debido a estas enfermedades,
- Antecedentes quirúrgicos previos en columna y extremidades superiores, incluyendo la región cervical y lumbar,
- Fractura en la columna y extremidad superior, incluyendo la región cervical y lumbar, con antecedentes inflamatorios,
- Infección aguda,
- Continuando con otro programa de rehabilitación,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Ejercicios de forma remota 3 veces por semana, 8 semanas de forma remota (con video) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicio de estabilización de la columna
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Otro: Grupo de control
Ejercicios presenciales 3 veces por semana, 8 semanas presenciales (en la clínica) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicio de estabilización de la columna
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Otro: Grupo de evaluación remota-Grupo de evaluación presencial
Primero se hará una evaluación remota y luego una evaluación presencial.
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La evaluación de la calidad de vida (SF-36) y la evaluación cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) se administrarán cara a cara.
Las pruebas de evaluación de la capacidad funcional se realizarán tanto de forma presencial como a distancia.
Todos los participantes serán administrados tanto de forma remota como presencial.
El orden de las evaluaciones a distancia y presencial será determinado por el método de aleatorización de sobre cerrado.
La evaluación remota se realizará mediante el método de video entrevista bajo la dirección del investigador.
Durante la evaluación remota, el equipo necesario para el participante se preparará en la unidad con anticipación.
Habrá un intervalo de descanso de 10-30 minutos entre cada evaluación. Esta aplicación solo se aplicará al comienzo del programa de ejercicios. Después del programa de 8 semanas, solo se realizará una evaluación presencial.
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Otro: Grupo de Evaluación Presencial-Grupo de Evaluación Remota
Primero se hará una evaluación presencial y luego una evaluación remota.
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La evaluación de la calidad de vida (SF-36) y la evaluación cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) se administrarán cara a cara.
Las pruebas de evaluación de la capacidad funcional se realizarán tanto de forma presencial como a distancia.
Todos los participantes serán administrados tanto de forma remota como presencial.
El orden de las evaluaciones a distancia y presencial será determinado por el método de aleatorización de sobre cerrado.
La evaluación remota se realizará mediante el método de video entrevista bajo la dirección del investigador.
Durante la evaluación remota, el equipo necesario para el participante se preparará en la unidad con anticipación.
Habrá un intervalo de descanso de 10-30 minutos entre cada evaluación. Esta aplicación solo se aplicará al comienzo del programa de ejercicios. Después del programa de 8 semanas, solo se realizará una evaluación presencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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La ecografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (como el grosor) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular con ultrasonido se realizarán antes y después del programa de ejercicios por el médico especialista en radiología que desconoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dentro del alcance de nuestro estudio, el grosor muscular de los músculos espinales se evaluará en la posición de reposo.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Prueba de Evaluación de Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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La evaluación de la capacidad funcional evalúa la efectividad (tiempo de finalización, peso que puede manejar) de cada actividad que incluye diferentes actividades para el dolor de cuello.
La prueba incluye las actividades de "extender la mano repetitivamente, levantar objetos por encima de la cabeza, trabajar por encima de la cabeza".
Se ha demostrado la validez y confiabilidad del Test de Evaluación de la Capacidad Funcional en individuos con dolor crónico de cuello.
Se registrará el tiempo que las personas pueden completar las pruebas.
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20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Escala de Desempeño Posterior
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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El back performance test (Back Performance Scale) es un test que evalúa la efectividad de cada actividad que incluye 5 actividades diferentes (calcetines, fruncido, enderezamiento, dedos-suelo, acarreo).
La prueba de la escala de rendimiento de la espalda se califica entre 0 y 15 puntos.
Un aumento en la puntuación indica un mal resultado.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida: SF-36 SF-36 es una escala compuesta por 36 preguntas que evalúa el estado de salud de la persona con 8 subítems (función física, limitaciones del rol, función social, salud mental, vitalidad, dolor, salud general ).
La puntuación entre 0 y 100 se realiza por separado para cada subelemento.
Indica buena salud a medida que la puntuación se acerca a 100.
El estudio de validez y confiabilidad, Koçyiğit et al.
Hecho por.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la Evaluación de la Adaptación al Ejercicio: Escala de Calificación de la Adaptación al Ejercicio (EUAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Se evaluará utilizando la Escala de Calificación de Adherencia al Ejercicio (EARS), que evalúa el cumplimiento del ejercicio (52).
Las 2 primeras partes de la escala constan de 6 preguntas y la tercera parte consta de 10 preguntas.
La primera parte no está incluida en la puntuación y la puntuación máxima a obtener de dos partes es 64.
Un aumento en la puntuación indica una mayor adaptación al ejercicio.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado en 2019 por Korkmaz et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la Dificultad de Actividades Funcionales y Satisfacción del Programa de Ejercicio (GAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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VAS se utiliza en la medición digitalizando los valores que no se pueden medir numéricamente.
Es una medida de línea, a menudo en una línea horizontal o vertical de 10 cm de largo, donde la persona indica su condición.
El dolor se utiliza en la literatura para evaluar la satisfacción.
En la evaluación de satisfacción se evalúa como “0: no hubo disminución de quejas, no estoy satisfecho, 10: desaparecieron por completo las quejas, estoy muy satisfecho”.
En el estudio, la dificultad de la actividad funcional se evaluará como "0: no poder realizar la actividad, 10: poder realizar la actividad al nivel anterior al inicio del dolor de cuello".
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-20110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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