Fjerntræningsprogrammer og forebyggende træning hos asymptomatiske individer
30. maj 2023 opdateret af: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Undersøgelse af virkningerne af fjerntræningsprogrammer og forebyggende træning på muskelarkitektur og funktionsniveau hos asymptomatiske individer
I de senere år er det blevet understreget, at forebyggende tilgange er en mindre omkostningsfuld og mere effektiv måde at behandle en patologi på.
Primære forebyggende tilgange bør blive udbredt, især i problemer med foranderlige risikofaktorer såsom rygsøjlens sundhed.
Forskellige forebyggende tilgange og træningstræning ser ud til at være en effektiv måde at forebygge udvikling af ryg- og nakkesmerter.
Igen, i de senere år har pandemiprocessen øget interessen og behovet for tele-rehabilitering.
Som følge heraf er der brug for videnskabelige forskningsresultater om tele-rehabilitering som en nødvendighed for at tilpasse sig Covid-19-epidemien og den globaliserende verden.
Formålet med specialestudiet, der er planlagt i denne sammenhæng, er at undersøge effektiviteten af fjerntræningsapplikationer på lænde- og livmoderhalsmuskelarkitektur og funktionalitet hos asymptomatiske individer. Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge fjernanvendeligheden af funktionsniveau, livskvalitet , kinesofobi og kognitiv vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke oplevet ryg- og nakkesmerter i mindst 3 måneder,
- I alderen 18-55 år,
- læsefærdige,
- Personer, der er i stand til at forstå øvelser (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) samlet score> 21), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med patologier i livmoderhalsen eller lænden,
- Cervikal radikulopati, thorax udløbssyndrom,
- Ondartet tilstand,
- Har systemiske sygdomme som neurologiske, psykologiske, kardiovaskulære, reumatologiske og funktionstab på grund af disse sygdomme,
- Tidligere operationshistorie i rygsøjlen og den øvre ekstremitet, herunder livmoderhalsen og lænden,
- Fraktur i rygsøjlen og den øvre ekstremitet, inklusive livmoderhalsen og lænden, med en inflammatorisk historie,
- Akut infektion,
- Fortsætter endnu et rehabiliteringsprogram,
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og ikke giver skriftligt samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Fjernøvelser 3 gange om ugen, 8 uger fjerntræner (med video) rygstabiliseringsøvelser
|
Spinal stabiliseringsøvelse
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ansigt til ansigt øvelser 3 gange om ugen, 8 uger ansigt til ansigt (i klinik) stabiliseringsøvelser for rygmarven
|
Spinal stabiliseringsøvelse
|
|
Andet: Fjernvurdering gruppe-ansigt til ansigt vurderingsgruppe
Først vil der blive foretaget en fjernevaluering og derefter en ansigt til ansigt-evaluering.
|
Livskvalitetsvurdering (SF-36) og kognitiv vurdering ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) vil blive administreret ansigt til ansigt.
Test af funktionel kapacitetsvurdering vil blive administreret både ansigt til ansigt og eksternt.
Alle deltagere vil blive administreret både eksternt og ansigt til ansigt.
Rækkefølgen af fjern- og ansigt-til-ansigt-evalueringerne vil blive bestemt af den lukkede konvolut-randomiseringsmetode.
Fjernevalueringen vil blive udført ved videointerviewmetode under ledelse af forskeren.
Under fjernevalueringen vil det nødvendige udstyr til deltageren blive forberedt i enheden på forhånd.
Der vil være et 10-30 minutters hvileinterval mellem hver evaluering. Denne ansøgning vil kun blive anvendt i begyndelsen af træningsprogrammet. Efter 8-ugers programmet vil der kun blive foretaget ansigt-til-ansigt evaluering.
|
|
Andet: Ansigt til ansigt vurderingsgruppe-fjernvurderingsgruppe
Først vil der blive foretaget en facet-evaluering og derefter en fjernevaluering.
|
Livskvalitetsvurdering (SF-36) og kognitiv vurdering ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) vil blive administreret ansigt til ansigt.
Test af funktionel kapacitetsvurdering vil blive administreret både ansigt til ansigt og eksternt.
Alle deltagere vil blive administreret både eksternt og ansigt til ansigt.
Rækkefølgen af fjern- og ansigt-til-ansigt-evalueringerne vil blive bestemt af den lukkede konvolut-randomiseringsmetode.
Fjernevalueringen vil blive udført ved videointerviewmetode under ledelse af forskeren.
Under fjernevalueringen vil det nødvendige udstyr til deltageren blive forberedt i enheden på forhånd.
Der vil være et 10-30 minutters hvileinterval mellem hver evaluering. Denne ansøgning vil kun blive anvendt i begyndelsen af træningsprogrammet. Efter 8-ugers programmet vil der kun blive foretaget ansigt-til-ansigt evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uger
|
Ultrasonografi bruges til at evaluere musklens arkitektoniske egenskaber (såsom tykkelse) ved kroniske smertefulde muskuloskeletale problemer såsom nakke-rygsmerter.
Muskelarkitekturmålinger med ultralyd vil blive udført før og efter træningsprogrammet af speciallægen i røntgen, som er blind for resultaterne af undersøgelsen ved hjælp af 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inden for rammerne af vores undersøgelse vil muskeltykkelsen af spinalmusklerne blive evalueret i hvileposition.
|
15 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uger
|
|
Evaluering af funktionel kapacitetsniveau med funktionel kapacitetsvurderingstest
Tidsramme: 20 minutter, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
Funktionel kapacitetsvurdering evaluerer effektiviteten (tid til færdiggørelse, vægt den kan håndtere) af hver aktivitet, der inkluderer forskellige aktiviteter for nakkesmerter.
Testen inkluderer aktiviteterne "gentagen rækkevidde, løft af genstande over hovedet, arbejde over hovedet".
Validiteten og reliabiliteten af Functional Capacity Assessment Test hos personer med kroniske nakkesmerter er blevet vist.
Den tid, personer kan gennemføre testene, vil blive registreret.
|
20 minutter, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
|
Evaluering af funktionelt kapacitetsniveau med Back Performance Scale
Tidsramme: 10 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
Rygpræstationstesten (Back Performance Scale) er en test, der evaluerer effektiviteten af hver aktivitet, som omfatter 5 forskellige aktiviteter (sokkertest, samletest, retningstest, fingerspids-gulvtest, bæretest).
Back Performance Scale-testen scores mellem 0-15 point.
En stigning i score indikerer et dårligt resultat.
|
10 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
|
Livskvalitetsvurdering: SF-36 SF-36 er en skala bestående af 36 spørgsmål, der evaluerer personens helbredsstatus med 8 underpunkter (fysisk funktion, rollebegrænsninger, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, generel sundhed). ).
Scoring mellem 0-100 foretages separat for hvert underpunkt.
Det indikerer et godt helbred, da scoren nærmer sig 100.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen, Koçyiğit et al.
Lavet af.
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
|
|
Evaluering af Exercise Adaptation Assessment: Exercise Adaptation Rating Scale (EUAS)
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline træningstilpasningsvurdering efter 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som evaluerer træningsoverholdelse (52).
De første 2 dele af skalaen består af 6 spørgsmål og den tredje del består af 10 spørgsmål.
Den første del er ikke inkluderet i scoringen, og den maksimale score, der kan opnås fra to dele, er 64.
En stigning i score indikerer en øget tilpasning til træning.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2019 af Korkmaz et al.
|
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline træningstilpasningsvurdering efter 8 uger
|
|
Evaluering af vanskeligheder ved funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed (GAS)
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sværhedsgrad af funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed efter 8 uger
|
VAS bruges i måling ved at digitalisere de værdier, der ikke kan måles numerisk.
Det er en stregmåling, ofte på en 10 cm lang vandret eller lodret streg, hvor personen angiver sin tilstand.
Smerte bruges i litteraturen til at vurdere tilfredshed.
I tilfredshedsvurderingen vurderes det som "0: der var ingen nedgang i klager, jeg er ikke tilfreds, 10: klager helt forsvundet, jeg er meget tilfreds".
I undersøgelsen vil den funktionelle aktivitetssværhed blive vurderet som "0: At være ude af stand til at udføre aktiviteten, 10: At kunne udføre aktiviteten på niveauet før nakkesmerterne startede".
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sværhedsgrad af funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .