Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerntreningsprogrammer og forebyggende trening hos asymptomatiske individer

30. mai 2023 oppdatert av: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av fjerntreningsprogrammer og forebyggende trening på muskelarkitektur og funksjonsnivå hos asymptomatiske individer

De siste årene har det blitt understreket at forebyggende tilnærminger er en mindre kostbar og mer effektiv måte å behandle en patologi på. Primære forebyggende tilnærminger bør bli utbredt, spesielt ved problemer med foranderlige risikofaktorer som ryggradshelse. Ulike forebyggende tilnærminger og treningstrening ser ut til å være en effektiv måte å forhindre utvikling av rygg- og nakkesmerter. Igjen, de siste årene har pandemiprosessen økt interessen og behovet for telerehabilitering. Som et resultat er vitenskapelige forskningsresultater på telerehabilitering nødvendig som en nødvendighet for å tilpasse seg Covid-19-epidemien og den globaliserende verden. Målet med oppgavestudien som er planlagt i denne sammenheng er å undersøke effektiviteten av fjerntreningsapplikasjoner på lumbal- og livmorhalsmuskelarkitektur og funksjonalitet hos asymptomatiske individer. Et annet mål med denne studien er å undersøke fjernanvendbarheten av funksjonsnivå, livskvalitet , kinesofobi og kognitiv vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Yasemin Özel Aslıyüce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ikke opplevd rygg- og nakkesmerter på minst 3 måneder,
  • Mellom 18-55 år,
  • lesekyndige,
  • Personer som er i stand til å forstå øvelser (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) total poengsum > 21) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med patologier i livmorhalsen eller lumbalområdet,
  • Cervikal radikulopati, thorax utløpssyndrom,
  • Ondartet tilstand,
  • Har systemiske sykdommer som nevrologiske, psykologiske, kardiovaskulære, revmatologiske og funksjonstap på grunn av disse sykdommene,
  • Tidligere operasjonshistorie i ryggraden og øvre ekstremiteter, inkludert livmorhalsen og lumbalområdet,
  • Brudd i ryggraden og øvre ekstremitet, inkludert livmorhalsen og lumbalområdet, med en inflammatorisk historie,
  • Akutt infeksjon,
  • Fortsetter et annet rehabiliteringsprogram,
  • Personer som ikke godtar å delta i studien og ikke gir skriftlig samtykke vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Fjerntrener 3 ganger i uken, 8 uker eksternt (med video) stabiliseringsøvelser for ryggraden
Annen: Trening
Trening for stabilisering av ryggraden
Annen: Kontrollgruppe
Ansikt til ansikt øvelser 3 ganger i uken, 8 uker ansikt til ansikt (i klinikken) stabiliseringsøvelser for ryggraden
Annen: Trening
Trening for stabilisering av ryggraden
Annen: Fjernvurdering gruppe-ansikt til ansikt vurderingsgruppe
Først vil det bli gjort en ekstern evaluering og deretter en ansikt til ansikt-evaluering.
Annen: Eksternt og ansikt til ansikt evaluering av funksjonskapasitetsnivå
Livskvalitetsvurdering (SF-36), og kognitiv vurdering ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) vil bli administrert ansikt til ansikt. Funksjonelle kapasitetsvurderingstester vil bli administrert både ansikt til ansikt og eksternt. Alle deltakere vil bli administrert både eksternt og ansikt til ansikt. Rekkefølgen på fjern- og ansikt-til-ansikt-evalueringene vil bli bestemt av randomiseringsmetoden med lukket konvolutt. Fjernevalueringen vil bli gjort ved videointervjumetode under ledelse av forskeren. Under fjernevalueringen vil nødvendig utstyr til deltakeren forberedes i enheten på forhånd. Det vil være et 10-30 minutters hvileintervall mellom hver evaluering. Denne applikasjonen vil kun bli brukt i begynnelsen av treningsprogrammet. Etter det 8-ukers programmet vil det kun bli utført ansikt til ansikt evaluering.
Annen: Ansikt til ansikt vurderingsgruppe - ekstern vurderingsgruppe
Først vil det bli gjort en faset av ansiktsevaluering og deretter en ekstern evaluering.
Annen: Eksternt og ansikt til ansikt evaluering av funksjonskapasitetsnivå
Livskvalitetsvurdering (SF-36), og kognitiv vurdering ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) vil bli administrert ansikt til ansikt. Funksjonelle kapasitetsvurderingstester vil bli administrert både ansikt til ansikt og eksternt. Alle deltakere vil bli administrert både eksternt og ansikt til ansikt. Rekkefølgen på fjern- og ansikt-til-ansikt-evalueringene vil bli bestemt av randomiseringsmetoden med lukket konvolutt. Fjernevalueringen vil bli gjort ved videointervjumetode under ledelse av forskeren. Under fjernevalueringen vil nødvendig utstyr til deltakeren forberedes i enheten på forhånd. Det vil være et 10-30 minutters hvileintervall mellom hver evaluering. Denne applikasjonen vil kun bli brukt i begynnelsen av treningsprogrammet. Etter det 8-ukers programmet vil det kun bli utført ansikt til ansikt evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uker
Ultrasonografi brukes til å evaluere muskelens arkitektoniske egenskaper (som tykkelse) ved kroniske smertefulle muskel- og skjelettproblemer som nakke-ryggsmerter. Muskelarkitekturmålinger med ultralyd vil bli utført før og etter treningsprogrammet av spesialistradiologlegen som er blind for resultatene av studien ved bruk av 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device). Innenfor rammen av vår studie vil muskeltykkelsen til spinalmusklene bli evaluert i hvilestilling.
15 minutter, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uker
Evaluering av funksjonskapasitetsnivå med funksjonell kapasitetsvurderingstest
Tidsramme: 20 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker
Funksjonell kapasitetsvurdering evaluerer effektiviteten (tid til fullføring, vekt den kan håndtere) av hver aktivitet som inkluderer forskjellige aktiviteter for nakkesmerter. Testen inkluderer aktivitetene med "repeterende strekke ut, løfte gjenstander over hodet, arbeide over hodet". Validiteten og reliabiliteten til Functional Capacity Assessment Test hos personer med kroniske nakkesmerter er vist. Tiden enkeltpersoner kan fullføre testene vil bli registrert.
20 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker
Evaluering av funksjonskapasitetsnivå med Back Performance Scale
Tidsramme: 10 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker
Ryggytelsestesten (Back Performance Scale) er en test som evaluerer effektiviteten til hver aktivitet som inkluderer 5 forskjellige aktiviteter (sokkertest, samletest, rettingstest, fingertupp-gulvtest, bæretest). Back Performance Scale-testen scores mellom 0-15 poeng. En økning i poengsum indikerer et dårlig resultat.
10 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
Livskvalitetsvurdering: SF-36 SF-36 er en skala bestående av 36 spørsmål som evaluerer helsestatusen til personen med 8 underpunkter (fysisk funksjon, rollebegrensninger, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, generell helse ). Poengsum mellom 0-100 gjøres separat for hvert underpunkt. Det indikerer god helse når poengsummen nærmer seg 100. Validitets- og reliabilitetsstudien, Koçyiğit et al. Laget av.
5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
Evaluering av Exercise Adaptation Assessment: Exercise Adaptation Rating Scale (EUAS)
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline treningstilpasningsvurdering ved 8 uker
Det vil bli evaluert ved hjelp av Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som evaluerer treningsoverholdelse (52). De to første delene av skalaen består av 6 spørsmål og den tredje delen består av 10 spørsmål. Den første delen er ikke inkludert i poengsummen og den maksimale poengsummen for to deler er 64. En økning i poengsum indikerer økt tilpasning til trening. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i 2019 av Korkmaz et al.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker, Endring fra baseline treningstilpasningsvurdering ved 8 uker
Evaluering av vanskeligheter med funksjonelle aktiviteter og treningsprogramtilfredshet (GAS)
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studiet, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline vanskelighetsgrad for funksjonelle aktiviteter og treningsprogramtilfredshet ved 8 uker
VAS brukes i måling ved å digitalisere verdiene som ikke kan måles numerisk. Det er en linjemåling, ofte på en 10 cm lang horisontal eller vertikal linje, hvor personen angir sin tilstand. Smerte brukes i litteraturen for å vurdere tilfredshet. I tilfredshetsvurderingen er det vurdert som "0: det var ingen nedgang i klager, jeg er ikke fornøyd, 10: klager forsvant helt, jeg er veldig fornøyd". I studien vil den funksjonelle aktivitetsvanskeligheten bli evaluert som "0: Å være ute av stand til å utføre aktiviteten, 10: Å kunne utføre aktiviteten på nivået før nakkesmertene startet".
5 minutter, gjennom fullføring av studiet, gjennomsnittlig 8 uker, endring fra baseline vanskelighetsgrad for funksjonelle aktiviteter og treningsprogramtilfredshet ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KA-20110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske mennesker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere