Etäharjoitusohjelmat ja ennaltaehkäisevä koulutus oireettomille henkilöille
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Etäharjoitusohjelmien ja ennaltaehkäisevän harjoittelun vaikutusten tutkiminen oireettomien yksilöiden lihasarkkitehtuuriin ja toimintatasoon
Viime vuosina on korostettu, että ennaltaehkäisevät lähestymistavat ovat halvempi ja tehokkaampi tapa hoitaa patologiaa.
Ensisijaisten ennaltaehkäisevien lähestymistapojen tulisi levitä laajalle, erityisesti ongelmissa, joihin liittyy muuttuvia riskitekijöitä, kuten selkärangan terveyttä.
Erilaiset ennaltaehkäisevät lähestymistavat ja liikuntaharjoittelu näyttävät olevan tehokas tapa ehkäistä selkä- ja niskakipujen kehittymistä.
Pandemiaprosessi on jälleen viime vuosina lisännyt kiinnostusta ja tarvetta etäkuntoutukseen.
Tämän seurauksena etäkuntoutuksen tieteellisiä tutkimustuloksia tarvitaan välttämättömyyteen sopeutuakseen Covid-19-epidemiaan ja globalisoituvaan maailmaan.
Tässä yhteydessä suunnitellun opinnäytetyön tavoitteena on tutkia etäharjoitussovellusten tehokkuutta lanne- ja kohdunkaulan alueen lihasarkkitehtuuriin ja toiminnallisuuksiin oireettomilla yksilöillä. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia toiminnallisen tason, elämänlaadun etäkäyttöä. , kinesofobia ja kognitiivinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole kokenut selkä- ja niskakipuja vähintään 3 kuukauteen,
- 18-55-vuotiaana,
- Lukutaito,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään harjoituksia (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) kokonaispistemäärä> 21).
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on diagnosoitu kohdunkaulan tai lannerangan alueen patologia,
- Kohdunkaulan radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä,
- Pahanlaatuinen tila,
- sinulla on systeemisiä sairauksia, kuten neurologisia, psykologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, reumatologiaa ja näiden sairauksien aiheuttamaa toiminnan menetystä,
- Aiempi leikkaushistoria selkärangassa ja yläraajoissa, mukaan lukien kohdunkaulan ja lannerangan alue,
- Murtuma selkärangassa ja yläraajoissa, mukaan lukien kohdunkaulan ja lannerangan alue, johon liittyy tulehdushistoria,
- Akuutti infektio,
- Jatkamme toista kuntoutusohjelmaa,
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Etäharjoituksia 3 kertaa viikossa, 8 viikkoa etänä (videolla) selkärangan stabilointiharjoituksia
|
Selkärangan stabilointiharjoitus
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kasvotusten harjoitukset 3 kertaa viikossa, 8 viikkoa kasvotusten (klinikalla) selkärangan stabilointiharjoituksia
|
Selkärangan stabilointiharjoitus
|
|
Muut: Etäarviointi Group-Face-to Face -arviointiryhmä
Ensin tehdään etäarviointi ja sitten kasvokkain arviointi.
|
Elämänlaadun arviointi (SF-36) ja kognitiivinen arviointi ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) suoritetaan kasvokkain.
Toimintakyvyn arviointitestit suoritetaan sekä kasvokkain että etänä.
Kaikki osallistujat hoidetaan sekä etänä että kasvokkain.
Etä- ja kasvokkain suoritettavien arvioiden järjestys määräytyy suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä.
Etäarviointi tehdään videohaastattelumenetelmällä tutkijan johdolla.
Etäarvioinnin aikana osallistujan tarvittavat laitteet valmistetaan yksikössä etukäteen.
Jokaisen arvioinnin välissä on 10-30 minuutin tauko. Tätä hakemusta sovelletaan vasta harjoitusohjelman alussa. 8 viikon ohjelman jälkeen suoritetaan vain kasvokkain tapahtuva arviointi.
|
|
Muut: Kasvotusten arviointiryhmä-etäarviointiryhmä
Ensin suoritetaan facet o face -arviointi ja sitten etäarviointi.
|
Elämänlaadun arviointi (SF-36) ja kognitiivinen arviointi ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) suoritetaan kasvokkain.
Toimintakyvyn arviointitestit suoritetaan sekä kasvokkain että etänä.
Kaikki osallistujat hoidetaan sekä etänä että kasvokkain.
Etä- ja kasvokkain suoritettavien arvioiden järjestys määräytyy suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä.
Etäarviointi tehdään videohaastattelumenetelmällä tutkijan johdolla.
Etäarvioinnin aikana osallistujan tarvittavat laitteet valmistetaan yksikössä etukäteen.
Jokaisen arvioinnin välissä on 10-30 minuutin tauko. Tätä hakemusta sovelletaan vasta harjoitusohjelman alussa. 8 viikon ohjelman jälkeen suoritetaan vain kasvokkain tapahtuva arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspaksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötason lihaspaksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Ultraäänitutkimusta käytetään lihasten arkkitehtonisten ominaisuuksien (kuten paksuuden) arvioimiseen kroonisissa kipeissä tuki- ja liikuntaelinongelmissa, kuten niska-selkäkivuissa.
Lihasarkkitehtuurimittaukset ultraäänellä ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen suorittaa tutkimuksen tuloksille sokea radiologian erikoislääkäri käyttäen 3,5-10 MHz kuperia ja lineaarisia antureita (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan selkärangan lihasten lihaspaksuutta lepoasennossa.
|
15 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos lähtötason lihaspaksuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin tason arviointi toiminnallisen kapasiteetin arviointitestillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos toiminnallisen kapasiteetin perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnissa arvioidaan kunkin niskakipujen eri toimintoihin sisältyvien toimintojen tehokkuutta (suoritusaika, sen kestämä paino).
Testi sisältää toiminnot "toistuva kurkottaminen, esineiden nostaminen pään yläpuolella, työskentely pään yläpuolella".
Toiminnallisen kyvyn arviointitestin validiteetti ja luotettavuus henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu, on osoitettu.
Aika, jonka yksilöt voivat suorittaa kokeet, kirjataan.
|
20 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos toiminnallisen kapasiteetin perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin tason arviointi Back Performance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustason toimintakyvyn tasosta 8 viikon kohdalla
|
Selkäsuorituskykytesti (Back Performance Scale) on testi, joka arvioi jokaisen toiminnan tehokkuutta, joka sisältää 5 erilaista toimintaa (sukkatesti, kerääntymistesti, oikaisemistesti, sormenpään lattiatesti, kantotesti).
Back Performance Scale -testissä pisteytetään 0-15 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa huonoa tulosta.
|
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustason toimintakyvyn tasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun arviointi: SF-36 SF-36 on 36 kysymyksestä koostuva asteikko, joka arvioi henkilön terveydentilaa kahdeksalla alakohdalla (fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, yleinen terveys). ).
Pisteytys 0-100 välillä tehdään jokaiselle alakohdalle erikseen.
Se osoittaa hyvää terveyttä pistemäärän lähestyessä 100:aa.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus, Koçyiğit et al.
Tehnyt.
|
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa, muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
|
|
Harjoitussopeutumisarvioinnin arviointi: Harjoitussopeutumisen arviointiasteikko (EUAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos harjoitukseen sopeutumisen perusarvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS), joka arvioi harjoituksen noudattamista (52).
Asteikon 2 ensimmäistä osaa koostuvat 6 kysymyksestä ja kolmas osa 10 kysymyksestä.
Ensimmäinen osa ei sisälly pisteytykseen ja kahdesta osasta saatava maksimipistemäärä on 64.
Pisteiden nousu osoittaa lisääntynyttä sopeutumista harjoitteluun.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät vuonna 2019 Korkmaz et al.
|
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos harjoitukseen sopeutumisen perusarvioinnista 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallisten toimintojen vaikeusasteen ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyyden arviointi (GAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustasosta toiminnallisten toimintojen vaikeusaste ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
|
VAS:a käytetään mittauksessa digitoimalla arvot, joita ei voida mitata numeerisesti.
Se on viivamitta, usein 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivalla, jossa henkilö ilmaisee tilansa.
Kipua käytetään kirjallisuudessa arvioimaan tyytyväisyyttä.
Tyytyväisyysarvioinnissa se arvostetaan "0: valitusten määrä ei vähentynyt, en ole tyytyväinen, 10: valitukset hävisivät kokonaan, olen erittäin tyytyväinen".
Tutkimuksessa toiminnallisen toiminnan vaikeudeksi arvioidaan "0: Ei pysty tekemään toimintaa, 10: Kykenee tekemään toiminnan tasolla ennen niskakivun alkamista".
|
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 8 viikkoa, Muutos perustasosta toiminnallisten toimintojen vaikeusaste ja harjoitusohjelmaan tyytyväisyys 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .