Trainingsprogramma's op afstand en preventieve training bij asymptomatische personen
30 mei 2023 bijgewerkt door: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van oefenprogramma's op afstand en preventieve training op spierarchitectuur en functioneel niveau bij asymptomatische personen
De afgelopen jaren is benadrukt dat preventieve benaderingen een goedkopere en effectievere manier zijn om een pathologie te behandelen.
Primaire preventieve benaderingen zouden wijdverbreid moeten worden, vooral bij problemen met veranderlijke risicofactoren zoals de gezondheid van de wervelkolom.
Verschillende preventieve benaderingen en oefentraining lijken een effectieve manier om de ontwikkeling van rug- en nekpijn te voorkomen.
Nogmaals, de afgelopen jaren heeft het pandemische proces de belangstelling voor en de behoefte aan rehabilitatie op afstand vergroot.
Als gevolg hiervan zijn wetenschappelijke onderzoeksresultaten over telerevalidatie nodig als noodzaak om ons aan te passen aan de Covid-19-epidemie en de globaliserende wereld.
Het doel van de in deze context geplande thesisstudie is het onderzoeken van de effectiviteit van oefentoepassingen op afstand op de spierarchitectuur en -functionaliteit van de lumbale en cervicale regio bij asymptomatische personen. Een ander doel van deze studie is de toepasbaarheid op afstand van functioneel niveau, kwaliteit van leven , kinesofobie en cognitieve beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 maanden geen rug- en nekpijn hebben gehad,
- Tussen de 18 en 55 jaar,
- Geletterd,
- Individuen die oefeningen kunnen begrijpen (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) totale score> 21) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met pathologieën in de cervicale of lumbale regio,
- Cervicale radiculopathie, thoracic outlet-syndroom,
- Kwaadaardige aandoening,
- Systemische ziekten hebben zoals neurologische, psychologische, cardiovasculaire, reumatologische en functieverlies als gevolg van deze ziekten,
- Eerdere operatiegeschiedenis in de wervelkolom en bovenste extremiteit, inclusief de cervicale en lumbale regio,
- Breuk in de wervelkolom en bovenste extremiteit, inclusief de cervicale en lumbale regio, met een inflammatoire voorgeschiedenis,
- Acute infectie,
- Doorgaan met een ander revalidatieprogramma,
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Oefeningen op afstand 3 keer per week, 8 weken op afstand (met video) spinale stabilisatie-oefeningen
|
Spinale stabilisatie oefening
|
|
Ander: Controlegroep
Face-to-face oefeningen 3 keer per week, 8 weken face-to-face (in de kliniek) spinale stabilisatie-oefeningen
|
Spinale stabilisatie oefening
|
|
Ander: Beoordeling op afstand Groep-Face to Face Assessment Group
Eerst vindt er een evaluatie op afstand plaats en daarna een face-to-face evaluatie.
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (SF-36) en cognitieve beoordeling ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) zullen face-to-face worden afgenomen.
Functionele capaciteitstests zullen zowel face-to-face als op afstand worden afgenomen.
Alle deelnemers worden zowel op afstand als face-to-face geadministreerd.
De volgorde van de evaluaties op afstand en face-to-face evaluaties zal worden bepaald door de randomisatiemethode met gesloten envelop.
De evaluatie op afstand vindt plaats via video-interviews onder leiding van de onderzoeker.
Tijdens de evaluatie op afstand wordt de benodigde apparatuur voor de deelnemer vooraf in de unit klaargezet.
Tussen elke evaluatie is er een rustperiode van 10-30 minuten. Deze toepassing wordt alleen toegepast aan het begin van het oefenprogramma. Na het programma van 8 weken wordt alleen face-to-face geëvalueerd.
|
|
Ander: Face-to-face beoordelingsgroep - beoordelingsgroep op afstand
Eerst vindt er een facet- o face-evaluatie plaats en daarna vindt er een evaluatie op afstand plaats.
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (SF-36) en cognitieve beoordeling ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) zullen face-to-face worden afgenomen.
Functionele capaciteitstests zullen zowel face-to-face als op afstand worden afgenomen.
Alle deelnemers worden zowel op afstand als face-to-face geadministreerd.
De volgorde van de evaluaties op afstand en face-to-face evaluaties zal worden bepaald door de randomisatiemethode met gesloten envelop.
De evaluatie op afstand vindt plaats via video-interviews onder leiding van de onderzoeker.
Tijdens de evaluatie op afstand wordt de benodigde apparatuur voor de deelnemer vooraf in de unit klaargezet.
Tussen elke evaluatie is er een rustperiode van 10-30 minuten. Deze toepassing wordt alleen toegepast aan het begin van het oefenprogramma. Na het programma van 8 weken wordt alleen face-to-face geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spierdikte met echografie
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline spierdikte na 8 weken
|
Echografie wordt gebruikt om de architecturale eigenschappen van de spier (zoals dikte) te evalueren bij chronische pijnlijke musculoskeletale problemen zoals nek-rugpijn.
Spierarchitectuurmetingen met ultrageluid zullen voor en na het oefenprogramma worden uitgevoerd door de gespecialiseerde radiologiearts die blind is voor de resultaten van het onderzoek met behulp van 3,5-10 MHz convexe en lineaire sondes (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
In het kader van ons onderzoek zal de spierdikte van de ruggengraatspieren in rust worden geëvalueerd.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline spierdikte na 8 weken
|
|
Evaluatie van het functionele capaciteitsniveau met de functionele capaciteitsbeoordelingstest
Tijdsspanne: 20 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
|
Functionele capaciteitsbeoordeling evalueert de effectiviteit (tijd tot voltooiing, gewicht dat het aankan) van elke activiteit die verschillende activiteiten voor nekpijn omvat.
De test omvat de activiteiten van "herhaaldelijk uitreiken, voorwerpen boven het hoofd optillen, boven het hoofd werken".
De validiteit en betrouwbaarheid van de Functional Capacity Assessment Test bij personen met chronische nekpijn is aangetoond.
De tijd dat individuen de tests kunnen voltooien, wordt geregistreerd.
|
20 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
|
|
Evaluatie van functioneel capaciteitsniveau met Back Performance Scale
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
|
De rugprestatietest (Back Performance Scale) is een test die de effectiviteit van elke activiteit evalueert die 5 verschillende activiteiten omvat (sokkentest, verzameltest, richttest, vingertop-vloertest, draagtest).
De Back Performance Scale-test wordt gescoord tussen 0-15 punten.
Een hogere score wijst op een slecht resultaat.
|
10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
|
Beoordeling kwaliteit van leven: SF-36 SF-36 is een schaal die bestaat uit 36 vragen die de gezondheidstoestand van de persoon evalueert met 8 subitems (fysiek functioneren, rolbeperkingen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, algemene gezondheid ).
Scoren tussen 0-100 wordt afzonderlijk gemaakt voor elk subitem.
Het geeft een goede gezondheid aan als de score de 100 nadert.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie, Koçyiğit et al.
Gemaakt door.
|
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
|
|
Evaluatie van inspanningsaanpassingsbeoordeling: inspanningsaanpassingsbeoordelingsschaal (EUAS)
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, wijziging van baseline inspanningsaanpassingsbeoordeling na 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), die de naleving van oefeningen evalueert (52).
De eerste 2 delen van de schaal bestaan uit 6 vragen en het derde deel bestaat uit 10 vragen.
Het eerste deel telt niet mee voor de puntentelling en de maximaal te behalen score voor twee delen is 64.
Een toename van de score duidt op een verhoogde aanpassing aan lichaamsbeweging.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is in 2019 uitgevoerd door Korkmaz et al.
|
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, wijziging van baseline inspanningsaanpassingsbeoordeling na 8 weken
|
|
Evaluatie van de moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over het oefenprogramma (GAS)
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline Moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over oefenprogramma na 8 weken
|
VAS wordt gebruikt bij metingen door de waarden te digitaliseren die niet numeriek kunnen worden gemeten.
Het is een lijnmeting, vaak op een 10 cm lange horizontale of verticale lijn, waarbij de persoon zijn toestand aangeeft.
Pijn wordt in de literatuur gebruikt om tevredenheid te meten.
In de tevredenheidsevaluatie wordt het beoordeeld als "0: er was geen afname van klachten, ik ben niet tevreden, 10: klachten zijn volledig verdwenen, ik ben zeer tevreden".
In het onderzoek wordt de moeilijkheid van de functionele activiteit geëvalueerd als "0: niet in staat om de activiteit uit te voeren, 10: in staat om de activiteit uit te voeren op het niveau voordat de nekpijn begon".
|
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline Moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over oefenprogramma na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KA-20110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .