Дистанционные программы упражнений и профилактическое обучение лиц, не имеющих симптомов
30 мая 2023 г. обновлено: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Исследование влияния дистанционных программ упражнений и профилактических тренировок на мышечную структуру и функциональный уровень у бессимптомных лиц
В последние годы подчеркивается, что профилактические подходы являются менее затратным и более эффективным способом лечения патологии.
Первичные профилактические подходы должны получить широкое распространение, особенно при проблемах с изменчивыми факторами риска, такими как здоровье позвоночника.
Различные профилактические подходы и физические упражнения кажутся эффективным способом предотвращения развития болей в спине и шее.
Опять же, в последние годы процесс пандемии повысил интерес и потребность в телереабилитации.
В результате результаты научных исследований по телереабилитации необходимы как необходимость адаптации к эпидемии Covid-19 и глобализирующемуся миру.
Целью диссертационного исследования, запланированного в этом контексте, является изучение эффективности дистанционных упражнений на архитектуру и функциональность мышц поясничного и шейного отделов у бессимптомных лиц. , кинезофобия и когнитивная оценка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие болей в спине и шее не менее 3 месяцев;
- В возрасте от 18 до 55 лет,
- Грамотный,
- В исследование будут включены лица, способные понимать упражнения (Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MOCA) (19), общий балл> 21).
Критерий исключения:
- В случае выявления патологии шейного отдела или поясничного отдела,
- Шейная радикулопатия, синдром грудной апертуры,
- Злокачественное состояние,
- Имеют системные заболевания, такие как неврологические, психологические, сердечно-сосудистые, ревматологические и потерю функции из-за этих заболеваний,
- Предыдущие операции на позвоночнике и верхних конечностях, включая шейный и поясничный отделы,
- Перелом позвоночника и верхней конечности, включая шейный и поясничный отдел, с воспалительным анамнезом,
- Острая инфекция,
- Продолжая очередную реабилитационную программу,
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании и не давшие письменного согласия, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Дистанционно Упражнения 3 раза в неделю, 8 недель дистанционно (с видео) упражнения по стабилизации позвоночника
|
Упражнение для стабилизации позвоночника
|
|
Другой: Контрольная группа
Упражнения лицом к лицу 3 раза в неделю, 8 недель лицом к лицу (в клинике) упражнения по стабилизации позвоночника
|
Упражнение для стабилизации позвоночника
|
|
Другой: Удаленная оценка Групповая оценка лицом к лицу Групповая оценка
Сначала будет проведена дистанционная оценка, а затем очная оценка.
|
Оценка качества жизни (SF-36) и когнитивная оценка ((Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MOCA)) будут проводиться лицом к лицу.
Тесты для оценки функциональных возможностей будут проводиться как очно, так и дистанционно.
Все участники будут управляться как дистанционно, так и очно.
Порядок дистанционной и очной оценки будет определяться методом рандомизации с закрытыми конвертами.
Дистанционная оценка будет проводиться методом видеоинтервью под руководством исследователя.
Во время дистанционной оценки необходимое оборудование для участника будет подготовлено в отделении заранее.
Между каждой оценкой будет 10-30-минутный перерыв для отдыха. Это приложение будет применяться только в начале программы упражнений. После 8-недельной программы будет проводиться только очная оценка.
|
|
Другой: Группа оценки лицом к лицу-Группа дистанционной оценки
Сначала будет проведена очная оценка, а затем удаленная оценка.
|
Оценка качества жизни (SF-36) и когнитивная оценка ((Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MOCA)) будут проводиться лицом к лицу.
Тесты для оценки функциональных возможностей будут проводиться как очно, так и дистанционно.
Все участники будут управляться как дистанционно, так и очно.
Порядок дистанционной и очной оценки будет определяться методом рандомизации с закрытыми конвертами.
Дистанционная оценка будет проводиться методом видеоинтервью под руководством исследователя.
Во время дистанционной оценки необходимое оборудование для участника будет подготовлено в отделении заранее.
Между каждой оценкой будет 10-30-минутный перерыв для отдыха. Это приложение будет применяться только в начале программы упражнений. После 8-недельной программы будет проводиться только очная оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины мышц с помощью УЗИ
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение толщины мышц по сравнению с базовой линией через 8 недель
|
Ультрасонография используется для оценки архитектурных свойств мышц (таких как толщина) при хронических болезненных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как боль в шее и спине.
Измерения мышечной структуры с помощью ультразвука будут проводиться до и после программы упражнений врачом-специалистом-радиологом, который слеп к результатам исследования с использованием конвексных и линейных датчиков 3,5-10 МГц (мобильное ультразвуковое устройство Soundcam).
В рамках нашего исследования будет оцениваться толщина мышц позвоночника в состоянии покоя.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение толщины мышц по сравнению с базовой линией через 8 недель
|
|
Оценка уровня функциональных возможностей с помощью теста оценки функциональных возможностей
Временное ограничение: 20 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение исходного уровня функциональных возможностей через 8 недель
|
Оценка функциональной способности оценивает эффективность (время до завершения, вес, который он может выдержать) каждого действия, которое включает в себя различные действия при боли в шее.
Тест включает в себя такие действия, как «повторяющиеся протягивания рук, поднятие предметов над головой, работа над головой».
Показана валидность и надежность теста оценки функциональных возможностей у лиц с хронической болью в шее.
Время, которое люди могут пройти тесты, будет зарегистрировано.
|
20 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение исходного уровня функциональных возможностей через 8 недель
|
|
Оценка уровня функциональных возможностей по шкале работоспособности спины
Временное ограничение: 10 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение исходного уровня функциональных возможностей через 8 недель
|
Тест на работоспособность спины (Шкала производительности спины) — это тест, который оценивает эффективность каждого действия, включающего 5 различных действий (тест носков, тест на сбор, тест на восстановление, тест на кончиках пальцев и пол, тест на переноску).
Тест «Шкала производительности спины» оценивается в диапазоне от 0 до 15 баллов.
Увеличение балла свидетельствует о плохом результате.
|
10 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение исходного уровня функциональных возможностей через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
Оценка качества жизни: SF-36 SF-36 представляет собой шкалу, состоящую из 36 вопросов, которая оценивает состояние здоровья человека по 8 подпунктам (физическая функция, ролевые ограничения, социальная функция, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, общее состояние здоровья). ).
Оценка от 0 до 100 производится отдельно по каждому подпункту.
Это указывает на хорошее здоровье, так как оценка приближается к 100.
Исследование валидности и надежности, Koçyiğit et al.
Сделан.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Оценка адаптации к упражнениям: Рейтинговая шкала адаптации к упражнениям (EUAS)
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение по сравнению с базовой оценкой адаптации к упражнениям через 8 недель
|
Он будет оцениваться с использованием рейтинговой шкалы приверженности упражнениям (EARS), которая оценивает соблюдение упражнений (52).
Первые 2 части шкалы состоят из 6 вопросов, а третья часть состоит из 10 вопросов.
Первая часть не учитывается при подсчете очков, а максимальное количество баллов, которое можно получить за две части, равно 64.
Увеличение балла указывает на повышенную адаптацию к физической нагрузке.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено в 2019 году Korkmaz et al.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение по сравнению с базовой оценкой адаптации к упражнениям через 8 недель
|
|
Оценка сложности функциональной деятельности и удовлетворенности программой упражнений (GAS)
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем сложности функциональных действий и удовлетворенность программой упражнений через 8 недель
|
VAS используется при измерении путем оцифровки значений, которые невозможно измерить численно.
Это линейное измерение, часто по горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см, где человек указывает свое состояние.
Боль используется в литературе для оценки удовлетворенности.
В оценке удовлетворенности оценивается как «0: жалоб не уменьшилось, я не удовлетворен, 10: жалобы полностью исчезли, я очень доволен».
В исследовании трудность функциональной деятельности будет оцениваться как «0: неспособность выполнять действие, 10: способность выполнять действие на уровне, предшествующем возникновению боли в шее».
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем 8 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем сложности функциональных действий и удовлетворенность программой упражнений через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .