Programas de exercícios remotos e treinamento preventivo em indivíduos assintomáticos
30 de maio de 2023 atualizado por: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Investigação dos Efeitos de Programas de Exercícios Remotos e Treinamento Preventivo na Arquitetura Muscular e Nível Funcional em Indivíduos Assintomáticos
Nos últimos anos, tem sido enfatizado que as abordagens preventivas são uma forma menos onerosa e mais eficaz de tratar uma patologia.
Abordagens preventivas primárias devem ser difundidas, especialmente em problemas com fatores de risco mutáveis, como a saúde da coluna.
Várias abordagens preventivas e treinamento físico parecem ser uma maneira eficaz de prevenir o desenvolvimento de dores nas costas e pescoço.
Novamente, nos últimos anos, o processo pandêmico aumentou o interesse e a necessidade da telerreabilitação.
Como resultado, os resultados da pesquisa científica sobre telerreabilitação são necessários como uma necessidade para se adaptar à epidemia de Covid-19 e ao mundo globalizado.
O objetivo do estudo de tese planejado neste contexto é investigar a eficácia de aplicações de exercícios remotos na arquitetura e funcionalidade muscular da região lombar e cervical em indivíduos assintomáticos. Outro objetivo deste estudo é investigar a aplicabilidade remota de nível funcional, qualidade de vida , cinesofobia e avaliação cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não sentir dores nas costas e pescoço por pelo menos 3 meses,
- Entre os 18 e os 55 anos,
- Alfabetizado,
- Serão incluídos no estudo indivíduos capazes de compreender exercícios (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) pontuação total > 21).
Critério de exclusão:
- Tendo sido diagnosticado com patologias da região cervical ou lombar,
- Radiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico,
- condição maligna,
- Ter doenças sistêmicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares, reumatológicas e perda de função devido a essas doenças,
- História de cirurgia anterior na coluna e extremidade superior, incluindo a região cervical e lombar,
- Fratura na coluna vertebral e membro superior, incluindo a região cervical e lombar, com história inflamatória,
- Infecção aguda,
- Continuando outro programa de reabilitação,
- Os indivíduos que não concordarem em participar do estudo e não derem consentimento por escrito serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Exercícios remotos 3 vezes por semana, 8 semanas remotamente (com vídeo) exercícios de estabilização da coluna vertebral
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Exercício de estabilização da coluna vertebral
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Outro: Grupo de controle
Exercícios cara a cara 3 vezes por semana, 8 semanas cara a cara (na clínica) exercícios de estabilização da coluna vertebral
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Exercício de estabilização da coluna vertebral
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Outro: Grupo de avaliação remota - Grupo de avaliação presencial
Primeiro, será feita uma avaliação remota e depois uma avaliação presencial.
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A avaliação da qualidade de vida (SF-36) e a avaliação cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) serão administradas face a face.
Os testes de avaliação da capacidade funcional serão administrados de forma presencial e remota.
Todos os participantes serão administrados remotamente e presencialmente.
A ordem das avaliações remotas e presenciais será determinada pelo método de randomização de envelope fechado.
A avaliação remota será feita pelo método de entrevista em vídeo sob a direção do pesquisador.
Durante a avaliação à distância, os equipamentos necessários para o participante serão previamente preparados na unidade.
Haverá um intervalo de descanso de 10 a 30 minutos entre cada avaliação. Esta aplicação será aplicada apenas no início do programa de exercícios. Após o programa de 8 semanas, será feita apenas avaliação presencial.
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Outro: Grupo de avaliação presencial - Grupo de avaliação remota
Primeiro, será feita uma avaliação presencial e depois uma avaliação à distância.
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A avaliação da qualidade de vida (SF-36) e a avaliação cognitiva ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) serão administradas face a face.
Os testes de avaliação da capacidade funcional serão administrados de forma presencial e remota.
Todos os participantes serão administrados remotamente e presencialmente.
A ordem das avaliações remotas e presenciais será determinada pelo método de randomização de envelope fechado.
A avaliação remota será feita pelo método de entrevista em vídeo sob a direção do pesquisador.
Durante a avaliação à distância, os equipamentos necessários para o participante serão previamente preparados na unidade.
Haverá um intervalo de descanso de 10 a 30 minutos entre cada avaliação. Esta aplicação será aplicada apenas no início do programa de exercícios. Após o programa de 8 semanas, será feita apenas avaliação presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Espessura Muscular com Ultrassonografia
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da espessura muscular basal em 8 semanas
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A ultrassonografia é usada para avaliar as propriedades arquitetônicas do músculo (como espessura) em problemas musculoesqueléticos dolorosos crônicos, como dor no pescoço.
Medições da arquitetura muscular com ultrassom serão realizadas antes e após o programa de exercícios pelo médico especialista em radiologia que não tem conhecimento dos resultados do estudo usando sondas convexas e lineares de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
No âmbito do nosso estudo, a espessura muscular dos músculos da coluna vertebral será avaliada na posição de repouso.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, mudança da espessura muscular basal em 8 semanas
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Avaliação do Nível de Capacidade Funcional com Teste de Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: 20 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas
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A avaliação da capacidade funcional avalia a eficácia (tempo para conclusão, peso que pode suportar) de cada atividade que inclui diferentes atividades para dor no pescoço.
O teste inclui as atividades de "alcançar repetitivamente, levantar objetos acima da cabeça, trabalhar acima da cabeça".
A validade e a confiabilidade do Teste de Avaliação da Capacidade Funcional em indivíduos com cervicalgia crônica têm sido demonstradas.
O tempo que os indivíduos podem concluir os testes será registrado.
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20 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas
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Avaliação do Nível de Capacidade Funcional com Back Performance Scale
Prazo: 10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas
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O teste de desempenho nas costas (Back Performance Scale) é um teste que avalia a eficácia de cada atividade que inclui 5 atividades diferentes (teste das meias, teste de juntar, teste de endireitar, teste de dedo no chão, teste de carregar).
O teste Back Performance Scale é pontuado entre 0-15 pontos.
Um aumento na pontuação indica um resultado ruim.
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10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida: SF-36 O SF-36 é uma escala composta por 36 questões que avalia o estado de saúde da pessoa com 8 subitens (função física, limitações de papel, função social, saúde mental, vitalidade, dor, saúde geral ).
A pontuação de 0 a 100 é feita separadamente para cada subitem.
Indica boa saúde quando a pontuação se aproxima de 100.
O estudo de validade e confiabilidade, Koçyiğit et al.
Feito por.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas
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Avaliação da Avaliação da Adaptação ao Exercício: Escala de Avaliação da Adaptação ao Exercício (EUAS)
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da avaliação de adaptação ao exercício de linha de base em 8 semanas
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Será avaliado usando a Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício (EARS), que avalia a adesão ao exercício (52).
As primeiras 2 partes da escala consistem em 6 questões e a terceira parte consiste em 10 questões.
A primeira parte não está incluída na pontuação e a pontuação máxima a ser obtida em duas partes é 64.
Um aumento na pontuação indica uma maior adaptação ao exercício.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 2019 por Korkmaz et al.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da avaliação de adaptação ao exercício de linha de base em 8 semanas
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Avaliação da Dificuldade de Atividades Funcionais e Satisfação do Programa de Exercícios (GAS)
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da Dificuldade Base das Atividades Funcionais e Satisfação do Programa de Exercícios em 8 semanas
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O VAS é usado na medição digitalizando os valores que não podem ser medidos numericamente.
É uma medida de linha, geralmente em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento, onde a pessoa indica sua condição.
A dor é utilizada na literatura para avaliar a satisfação.
Na avaliação da satisfação é avaliado como “0: não houve diminuição das reclamações, não estou satisfeito, 10: as reclamações desapareceram completamente, estou muito satisfeito”.
No estudo, a dificuldade da atividade funcional será avaliada como "0: Não conseguir fazer a atividade, 10: Conseguir fazer a atividade no nível anterior ao início da dor no pescoço".
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas, Mudança da Dificuldade Base das Atividades Funcionais e Satisfação do Programa de Exercícios em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-20110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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