Zdalne programy ćwiczeń i szkolenia profilaktyczne u osób bezobjawowych
30 maja 2023 zaktualizowane przez: Yasemin Özel Aslıyüce, Hacettepe University
Badanie wpływu zdalnych programów ćwiczeń i treningu profilaktycznego na architekturę mięśni i poziom funkcjonalny u osób bezobjawowych
W ostatnich latach podkreśla się, że metody profilaktyczne są mniej kosztowną i skuteczniejszą metodą leczenia patologii.
Podejścia z zakresu profilaktyki pierwotnej powinny się upowszechnić, zwłaszcza w problemach ze zmiennymi czynnikami ryzyka, takimi jak zdrowie kręgosłupa.
Różne podejścia profilaktyczne i ćwiczenia fizyczne wydają się być skutecznym sposobem zapobiegania rozwojowi bólu pleców i szyi.
Ponownie, w ostatnich latach proces pandemiczny zwiększył zainteresowanie i potrzebę telerehabilitacji.
W efekcie wyniki badań naukowych nad telerehabilitacją są potrzebne jako konieczność dostosowania się do epidemii Covid-19 i globalizującego się świata.
Celem pracy dyplomowej zaplanowanej w tym kontekście jest zbadanie skuteczności aplikacji ćwiczeń zdalnych na architekturę i funkcjonalność mięśni odcinka lędźwiowego i szyjnego u osób bezobjawowych. Kolejnym celem tego badania jest zbadanie możliwości zdalnego zastosowania poziomu funkcjonalnego, jakości życia , kinezofobii i oceny poznawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie odczuwasz bólu pleców i karku od co najmniej 3 miesięcy,
- W wieku od 18 do 55 lat,
- Piśmienny,
- Do badania zostaną włączone osoby, które są w stanie zrozumieć ćwiczenia (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) (19) łączny wynik > 21).
Kryteria wyłączenia:
- po rozpoznaniu patologii odcinka szyjnego lub lędźwiowego,
- radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej,
- Stan złośliwy,
- cierpią na choroby ogólnoustrojowe, takie jak neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe, reumatologiczne i utratę funkcji z powodu tych chorób,
- przebyta operacja kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego i lędźwiowego,
- Złamania kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego i lędźwiowego, o przebiegu zapalnym,
- ostra infekcja,
- Kontynuacja kolejnego programu rehabilitacyjnego,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu i nie wyrażą pisemnej zgody, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia zdalne 3 razy w tygodniu, 8 tygodni zdalnie (z wideo) ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa
|
Ćwiczenie stabilizacji kręgosłupa
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia twarzą w twarz 3 razy w tygodniu, 8 tygodni twarzą w twarz (w klinice) ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
|
Ćwiczenie stabilizacji kręgosłupa
|
|
Inny: Zdalna ocena grupowa – Face to Face Assessment Group
Najpierw zostanie przeprowadzona ocena zdalna, a następnie ocena bezpośrednia.
|
Ocena jakości życia (SF-36) i ocena funkcji poznawczych (Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA)) będą przeprowadzane twarzą w twarz.
Testy oceny wydolności funkcjonalnej będą przeprowadzane zarówno osobiście, jak i zdalnie.
Wszyscy uczestnicy będą administrowani zarówno zdalnie, jak i osobiście.
Kolejność ocen zdalnych i bezpośrednich zostanie ustalona metodą randomizacji z zamkniętą kopertą.
Zdalna ocena zostanie przeprowadzona metodą wywiadu wideo pod kierunkiem badacza.
Podczas zdalnej ewaluacji niezbędny sprzęt dla uczestnika zostanie wcześniej przygotowany w jednostce.
Pomiędzy każdą oceną będzie 10-30 minut przerwy na odpoczynek. Ta aplikacja zostanie zastosowana tylko na początku programu ćwiczeń. Po 8-tygodniowym programie zostanie przeprowadzona tylko ocena twarzą w twarz.
|
|
Inny: Grupa oceny bezpośredniej — grupa oceny zdalnej
Najpierw zostanie przeprowadzona ocena twarzowa, a następnie ocena zdalna.
|
Ocena jakości życia (SF-36) i ocena funkcji poznawczych (Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA)) będą przeprowadzane twarzą w twarz.
Testy oceny wydolności funkcjonalnej będą przeprowadzane zarówno osobiście, jak i zdalnie.
Wszyscy uczestnicy będą administrowani zarówno zdalnie, jak i osobiście.
Kolejność ocen zdalnych i bezpośrednich zostanie ustalona metodą randomizacji z zamkniętą kopertą.
Zdalna ocena zostanie przeprowadzona metodą wywiadu wideo pod kierunkiem badacza.
Podczas zdalnej ewaluacji niezbędny sprzęt dla uczestnika zostanie wcześniej przygotowany w jednostce.
Pomiędzy każdą oceną będzie 10-30 minut przerwy na odpoczynek. Ta aplikacja zostanie zastosowana tylko na początku programu ćwiczeń. Po 8-tygodniowym programie zostanie przeprowadzona tylko ocena twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowej grubości mięśni po 8 tygodniach
|
Ultrasonografia służy do oceny właściwości architektonicznych mięśnia (takich jak grubość) w przewlekłych bolesnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból szyi i pleców.
Pomiary architektury mięśni za pomocą ultradźwięków będą wykonywane przed i po programie ćwiczeń przez lekarza specjalistę radiologii, który nie zna wyników badania sondami konweksowymi i liniowymi 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
W ramach naszych badań zostanie oceniona grubość mięśni kręgosłupa w pozycji spoczynkowej.
|
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od wyjściowej grubości mięśni po 8 tygodniach
|
|
Ocena poziomu wydolności funkcjonalnej za pomocą testu oceny wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 20 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Ocena wydolności funkcjonalnej ocenia skuteczność (czas do ukończenia, ciężar, jaki może wytrzymać) każdej czynności, która obejmuje różne czynności związane z bólem szyi.
Test obejmuje czynności „powtarzającego się wyciągania, podnoszenia przedmiotów nad głowę, pracy nad głową”.
Wykazano trafność i rzetelność Testu Oceny Wydolności Funkcjonalnej u osób z przewlekłym bólem szyi.
Rejestrowany jest czas, w którym poszczególne osoby mogą ukończyć testy.
|
20 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
|
Ocena poziomu wydolności funkcjonalnej za pomocą Back Performance Scale
Ramy czasowe: 10 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Test wydolności pleców (Skala Wydajności Pleców) to test oceniający skuteczność każdej czynności, który obejmuje 5 różnych czynności (test skarpetek, test zbierania, test prostowania, test koniuszkami palców, test przenoszenia).
Test Back Performance Scale jest punktowany w przedziale 0-15 punktów.
Wzrost wyniku wskazuje na zły wynik.
|
10 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od poziomu bazowego wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Ocena jakości życia: SF-36 SF-36 to skala składająca się z 36 pytań, które oceniają stan zdrowia osoby z 8 podpunktami (funkcja fizyczna, ograniczenia roli, funkcja społeczna, zdrowie psychiczne, witalność, ból, ogólny stan zdrowia ).
Punktacja od 0 do 100 jest dokonywana oddzielnie dla każdej podpozycji.
Wskazuje dobry stan zdrowia, gdy wynik zbliża się do 100.
Badanie ważności i wiarygodności, Koçyiğit i in.
Zrobione przez.
|
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ocena oceny adaptacji do ćwiczeń: Skala oceny adaptacji do ćwiczeń (EUAS)
Ramy czasowe: 5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od oceny podstawowej adaptacji do ćwiczeń po 8 tygodniach
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS), która ocenia podatność na ćwiczenia (52).
Pierwsze 2 części skali składają się z 6 pytań, a trzecia część składa się z 10 pytań.
Pierwsza część nie jest wliczana do punktacji, a maksymalna punktacja do uzyskania z dwóch części to 64.
Wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną adaptację do ćwiczeń.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone w 2019 roku przez Korkmaz i in.
|
5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, zmiana od oceny podstawowej adaptacji do ćwiczeń po 8 tygodniach
|
|
Ocena trudności czynności funkcjonalnych i satysfakcji z programu ćwiczeń (GAS)
Ramy czasowe: 5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Trudność czynności funkcjonalnych i Zadowolenie z programu ćwiczeń po 8 tygodniach
|
VAS jest używany w pomiarach poprzez digitalizację wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
Jest to pomiar liniowy, często na linii poziomej lub pionowej o długości 10 cm, gdzie osoba wskazuje swój stan.
Ból jest używany w literaturze do oceny satysfakcji.
W ocenie satysfakcji jest oceniany jako „0: nie było spadku reklamacji, nie jestem zadowolony, 10: reklamacje całkowicie zniknęły, jestem bardzo zadowolony”.
W badaniu trudność czynności funkcjonalnej zostanie oceniona jako „0: niezdolność do wykonywania czynności, 10: zdolność do wykonywania czynności na poziomie sprzed wystąpienia bólu szyi”.
|
5 minut, do ukończenia badania, średnio 8 tygodni, Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Trudność czynności funkcjonalnych i Zadowolenie z programu ćwiczeń po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .