無症候性の個人に対する遠隔運動プログラムと予防訓練
2023年5月30日 更新者：Yasemin Özel Aslıyüce、Hacettepe University
無症候性個人の筋肉構造と機能レベルに対する遠隔運動プログラムと予防トレーニングの効果の調査
近年、病状を治療するには予防的アプローチがより安価で効果的な方法であることが強調されています。
特に脊椎の健康状態などの変化しやすい危険因子を伴う問題では、一次予防アプローチが普及するはずです。
さまざまな予防的アプローチと運動トレーニングは、背中と首の痛みの発症を防ぐ効果的な方法のようです.
繰り返しになりますが、近年、パンデミックのプロセスにより、遠隔リハビリテーションへの関心と必要性が高まっています。
その結果、Covid-19 の流行とグローバル化する世界に適応するために、遠隔リハビリテーションに関する科学的研究結果が必要とされています。
これに関連して計画された論文研究の目的は、無症候性の個人の腰部および頸部の筋肉構造と機能に対する遠隔運動アプリケーションの有効性を調査することです。この研究の別の目的は、機能レベル、生活の質の遠隔適用性を調査することです。 、運動恐怖症および認知評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
- Yasemin Özel Aslıyüce
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月間、背中と首の痛みを経験していない、
- 18歳から55歳まで、
- 読み書きができる,
- 演習を理解できる個人 (モントリオール認知評価尺度 (MOCA) (19) 合計スコア > 21) は研究に含まれます。
除外基準:
- 頸部または腰部の病変と診断されていること、
- 頸椎神経根症、胸郭出口症候群、
- 悪性状態、
- 神経、精神、心血管、リウマチなどの全身疾患およびこれらの疾患による機能喪失を有する、
- -頸部および腰部を含む脊椎および上肢の以前の手術歴、
- 頸部および腰部を含む脊椎および上肢の骨折で、炎症歴があり、
- 急性感染症、
- 別のリハビリプログラムを継続し、
- 研究への参加に同意せず、書面による同意を与えない個人は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
リモートエクササイズ週3回、リモートで8週間（ビデオ付き）脊椎安定エクササイズ
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脊椎安定運動
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他の：対照群
対面式エクササイズ 週3回、対面式（クリニックで）8週間の脊椎安定化エクササイズ
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脊椎安定運動
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他の：遠隔評価グループ - 対面評価グループ
最初に遠隔評価を行い、次に対面評価を行います。
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生活の質の評価 (SF-36)、および認知評価 ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) は対面で実施されます。
機能能力評価テストは、対面とリモートの両方で実施されます。
すべての参加者は、リモートと対面の両方で管理されます。
遠隔評価と対面評価の順序は、閉エンベロープランダム化法によって決定されます。
遠隔評価は、研究者の指示の下、ビデオインタビュー方式で行います。
リモート評価では、参加者に必要な機器が事前にユニットに用意されます。
各評価の間に 10 ～ 30 分の休憩があります。このアプリケーションは、運動プログラムの開始時にのみ適用されます。8 週間のプログラムの後、対面評価のみが行われます。
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他の：対面評価グループ - 遠隔評価グループ
最初にファセット・オブ・フェイス評価を行い、次にリモート評価を行います。
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生活の質の評価 (SF-36)、および認知評価 ((Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA))) は対面で実施されます。
機能能力評価テストは、対面とリモートの両方で実施されます。
すべての参加者は、リモートと対面の両方で管理されます。
遠隔評価と対面評価の順序は、閉エンベロープランダム化法によって決定されます。
遠隔評価は、研究者の指示の下、ビデオインタビュー方式で行います。
リモート評価では、参加者に必要な機器が事前にユニットに用意されます。
各評価の間に 10 ～ 30 分の休憩があります。このアプリケーションは、運動プログラムの開始時にのみ適用されます。8 週間のプログラムの後、対面評価のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による筋肉厚の評価
時間枠：15 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの筋肉厚からの変化
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超音波検査は、首や背中の痛みなどの慢性的な痛みを伴う筋骨格の問題において、筋肉の構造的特性 (厚さなど) を評価するために使用されます。
超音波による筋肉構造の測定は、3.5～10 MHz の凸型および線形プローブ (Soundcam Mobile Ultrasound Device) を使用した研究の結果を知らされていない放射線専門医によって、運動プログラムの前後に実施されます。
私たちの研究の範囲内で、脊椎の筋肉の筋肉の厚さは安静時の位置で評価されます。
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15 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの筋肉厚からの変化
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機能能力評価試験による機能能力レベルの評価
時間枠：20 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
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機能的能力評価では、首の痛みに対するさまざまな活動を含む各活動の有効性 (完了までの時間、処理できる重量) を評価します。
このテストには、「繰り返し手を伸ばす、頭上に物を持ち上げる、頭上で作業する」という活動が含まれます。
慢性的な首の痛みを持つ個人の機能的能力評価テストの有効性と信頼性が示されています。
個人がテストを完了することができる時間が記録されます。
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20 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
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バックパフォーマンススケールによる機能的能力レベルの評価
時間枠：10 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
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バックパフォーマンステスト（Back Performance Scale）は、5つの異なるアクティビティ（ソックステスト、ギャザリングテスト、立ち直りテスト、指先床テスト、持ち運びテスト）を含む各アクティビティの有効性を評価するテストです。
バック パフォーマンス スケール テストは、0 ～ 15 点で採点されます。
スコアの増加は、悪い結果を示します。
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10 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの機能的能力レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの生活の質からの変化
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生活の質の評価: SF-36 SF-36 は、人の健康状態を 8 つのサブ項目 (身体機能、役割の制限、社会的機能、精神的健康、活力、痛み、一般的な健康) で評価する 36 の質問からなる尺度です。 ）。
0 ～ 100 のスコアリングは、サブ項目ごとに個別に行われます。
スコアが 100 に近づくほど健康であることを示します。
妥当性と信頼性の研究、Koçyiğit et al。
作られた。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースラインの生活の質からの変化
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運動適応評価の評価: 運動適応評価尺度 (EUAS)
時間枠：5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン運動適応評価からの変化
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これは、運動遵守を評価する運動遵守評価尺度 (EARS) を使用して評価されます (52)。
スケールの最初の 2 つの部分は 6 つの質問で構成され、3 つ目の部分は 10 の質問で構成されます。
最初の部分はスコアに含まれず、2 つの部分から得られる最大スコアは 64 です。
スコアの増加は、運動への適応の増加を示します。
スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Korkmaz らによって 2019 年に実施されました。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間でのベースライン運動適応評価からの変化
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機能的活動の難しさと運動プログラムの満足度（GAS）の評価
時間枠：5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間での機能的活動のベースライン困難度と運動プログラムの満足度からの変化
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VASは、数値で測定できない値をデジタル化して測定するために使用されます。
これは、多くの場合、長さ 10 cm の水平線または垂直線上にある、人が自分の状態を示す線の測定値です。
痛みは満足度を評価するために文献で使用されています。
満足度評価では、「０：苦情が減らなかった、満足していない、１０：苦情が全くなくなった、非常に満足している」と評価される。
この研究では、機能的活動の難しさを「0：活動できない、10：首の痛みが始まる前のレベルで活動できる」として評価します。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間、8 週間での機能的活動のベースライン困難度と運動プログラムの満足度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KA-20110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了