Szülői útmutatás az indítás elmulasztásához. (SPACE-FTL)
Szülői útmutatás erősen eltartott felnőtt gyermekek szüleinek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években nőtt a szüleikkel együtt élő felnőtt amerikaiak száma. A 18-34 éves korosztályban jelenleg a szülőkkel való együttélés a leggyakoribb. Néhány felnőtt gyermek a gazdasági nehézségek miatt csak átmeneti megoldásként használja a szülői otthont. Más felnőttek azonban otthon maradnak, nagymértékben függenek a szüleiktől, és nem vesznek részt felsőoktatásban vagy nem dolgoznak. Az utóbbi csoportról (amelyeket időnként „eladási kudarcként” emlegetnek) úgy tekintenek, hogy személyes és családi probléma kombinációjától szenvednek, és jelentős kihívást jelentenek a terapeuták számára (Lebowitz, 2016). A mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre az esetkoncepció vagy a beavatkozási stratégiák iránymutatására. Ebben a protokollban a rövidség kedvéért az "FTL" kifejezést használjuk a "nagyon eltartott felnőtt gyermekek, akik nem működnek önállóan" helyett.
A klinikus számára az FTL-es betegekkel végzett munka inkább gyermek betegek kezelésének tűnhet, mint felnőtt betegek kezelésének. A szülők gyakran kezdeményeznek klinikai kapcsolatot, és sok esetben az eltartott felnőtt nem nyitott vagy nem hajlandó közvetlenül részt venni a kezelésben.
Dr. Lebowitz és munkatársai a klinikai szorongásban szenvedő fiatalok szüleivel végzett munkája elméleti felfogást és beavatkozási módot javasolt FTL esetén. A szorongásos fiatalok hasonló mintát mutatnak, amikor a szülők segítségére támaszkodnak, hogy elkerüljék azokat a helyzeteket, amelyeket szorongatónak találnak. Ezt a folyamatot családi elhelyezésnek nevezik. Hatékonynak találták a szülőkkel való együttműködést a családi elhelyezés csökkentésével kapcsolatban a szorongás csökkentésében és a fiatalok önálló megküzdésében. Ezt a manuális megközelítést, amelyet SPACE (Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions) néven ismernek, többször is tesztelték klinikai vizsgálatok során, beleértve a randomizált, kontrollált vizsgálati kutatásokat is.
A javasolt tanulmányban a kutatók megvizsgálják a SPACE-n alapuló szülői irányítási program eredményeit az FTL felnőttek szülei számára (a továbbiakban SPACE-FTL). A jelenlegi javaslat egy publikált megvalósíthatósági tanulmányra épül, amely szerint a családi férőhelyek csökkentése sikeres volt az FTL-ben, és az esetek jelentős részében a felnőtt gyerekek elkezdtek dolgozni vagy tanulni, illetve önálló szállásra költöztek.
A vizsgálatban a vizsgálók célja a SPACE-FTL kimenetelének vizsgálata, beleértve a felnőtt gyermekek tüneteinek javulását és a kapcsolódó károsodások (például a betegség költségeinek) csökkenését, összehasonlítva a kezelés nélküli esetekkel (vagyis a várólista kontrolljával). Az elsődleges hipotézis az, hogy a SPACE-FTL csökkenti az FTL súlyosságát és károsodását a várólistás kontrollállapothoz képest. A további eredmények a SPACE-FTL megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és a szülők elégedettségére vonatkoznak. A kutatók azt feltételezik, hogy a szülők a SPACE-FTL-t nagyon elfogadhatónak fogják értékelni, és az adherencia 70% felett lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az FTL-ben szenvedő egyéneket a következőképpen jellemezzük:
- Szülői otthonban lakni.
- Heti 10 óránál többet nem foglalkoztatott kereső 3. Nem vesz részt aktívan oktatási programokban.
- Ezek a feltételek legalább hat hónapja teljesülnek.
A résztvevő szülők:
- Hozzájárulás a vizsgálathoz és minden vizsgálati eljáráshoz.
- Legyen jártas vagy folyékonyan beszéljen angolul.
- Éljen együtt a támogatott személlyel.
A résztvevőket a következő feltételekkel zárják ki:
- Az FTL-ben szenvedő egyén súlyos mentális zavarban szenved (vagy valószínűleg szenved) szülői jelentés szerint. Ez magában foglalja a pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavarok, autizmus spektrum zavarok vagy intellektuális késedelmek életének bármely történetét.
- az FTL-ben szenvedő személy szerhasználati zavarban szenved (vagy valószínűleg szenved) (beleértve a viselkedési függőségeket is).
- az FTL-ben szenvedő személy súlyos sérülést vagy betegséget szenvedett, ezért nem tud dolgozni vagy tanulni.
- Az FTL-ben szenvedő egyén akut öngyilkosság jeleit mutatja, magasabb szintű ellátást igényel
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport (aktív)
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a kezdeti felmérés után, késedelem nélkül kezdik meg a kezelést.
|
A kezelést tíz 50 perces alkalomban adják át a szülőknek.
A tervek szerint a foglalkozások hetente lesznek, és az első üléstől számított 13 héten belül fejeződnek be.
A foglalkozások oktatást és oktatást, készségek elsajátítását, szerepjátékokat és szimulációkat tartalmaznak.
A szülők gyakorlatokat és célokat kapnak az otthoni alkalmazkodás csökkentésére (a kognitív viselkedésterápiában ezt néha „házi feladatnak” nevezik) néhány foglalkozáson.
Például a szülők írjanak le egy-két dolgot, amit legszívesebben gyermekük jobban kezelne.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a kezdeti értékelés után, tizenhárom hét késéssel kezdik meg a kezelést.
|
A kezelést tíz 50 perces alkalomban adják át a szülőknek.
A tervek szerint a foglalkozások hetente lesznek, és az első üléstől számított 13 héten belül fejeződnek be.
A foglalkozások oktatást és oktatást, készségek elsajátítását, szerepjátékokat és szimulációkat tartalmaznak.
A szülők gyakorlatokat és célokat kapnak az otthoni alkalmazkodás csökkentésére (a kognitív viselkedésterápiában ezt néha „házi feladatnak” nevezik) néhány foglalkozáson.
Például a szülők írjanak le egy-két dolgot, amit legszívesebben gyermekük jobban kezelne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az FTL állapotában
Időkeret: Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
A felnőtt gyermek elhelyezési, foglalkoztatási, tanulmányi programokon való részvételi státuszának változása. Az állapotot a Szülői szűrővizsgálat elindításának sikertelensége (FTL-SPS) méri. FTL szülői szűrővizsgálat (FTL-PSS). A 16 szűrőkérdésből álló sorozat korábbi munkákra épül (Hicks, 2017; Huttner, 2019; Koyama és mtsai, 2010; Nonaka, Shimada és Sakai, 2018; Teo és mtsai, 2015). A kérdésekre a szülők/gondnokok válaszolnak, és az indulás elmulasztásának objektív demográfiai mérőszámaira összpontosítanak. A szülők támogatják azokat az FTL-PSS elemeket, amelyek leírják gyermekük jelenlegi FTL-státuszát. |
Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
|
Változás az FTL tüneteiben
Időkeret: Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
A felnőtt gyermek elhelyezési, foglalkoztatási, tanulmányi programokon való részvételi státuszának változása. A tüneteket a Hikikomori (ABS-H) adaptív viselkedési skálával mérik. Az Adaptive Behaviors Scale for Hikikomori (ABS-H; Nonaka et al., 2018) egy 38 tételből álló skála, amely az FTL-ben szenvedő egyének adaptív viselkedését méri. A skálát a szülők töltik ki. A szülők a tünetek prevalenciájára 4 fokozatú skálán válaszolnak (soha, alkalmanként, gyakran, mindig). A magas átlagpontszám több FTL tünetet jelez. |
Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
|
Változás a klinikai súlyosságban
Időkeret: Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
A klinikai súlyosságot és a súlyosság változását a Clinical Global Impression Scale Improvement and Severity (CGI-S, CGI-I) segítségével értékeljük. Klinikai globális benyomási skála – súlyosság (CGI-S) és javulás (CGI-I) (NIMH, 1985). A 14 tételből álló skálákat az általános súlyosság (CGI-S) és a javulás (CGI-I) értékelésére használják a nyomon követési vizitek során. Az 1-es ("nagyon javult") vagy a 2-es ("sokkal javult") CGI-I pontszámok pozitív kezelési választ jeleznek; minden más válasz negatív válasznak minősül. |
Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a családi szálláson
Időkeret: Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
A szülői szállást a Family Accommodation Scale - Parent Version (FASA-P) segítségével mérjük. A Family Accommodation Scale (FASA-P) (Lebowitz et al., 2013) egy önbeszámoló kérdőív, amellyel a család alkalmazkodását vagy a gyermek szorongásos tüneteiben való részvételét mérik. A FASA 9 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a szállás gyakoriságát, a szülők részvételét a szorongásos tünetekben, valamint a szülők által a rutinokban és az időbeosztásban a gyermek szorongása miatt végrehajtott változtatásokat. Ezek az elemek együttesen generálják a teljes szálláspontszámot. Egy további elem azt méri fel, hogy a szállás milyen szorongást okoz a szülőknek, négy további elem pedig a befogadás hiányának rövid távú negatív következményeit. |
Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
|
A betegség költségeinek változása
Időkeret: Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
Megvizsgáljuk az FTL költségének változásait (az egyén szülei esetében) a betegség elindításának elmulasztása (FTL-COI) intézkedéssel. A betegség költségeinek felmérése (FTL-COI) egy házon belüli, 14 tételből álló kérdőív, amely megbecsüli a szülőnek a gyermeke támogatásával kapcsolatos összköltségét. A tételek összegzése a betegség havi teljes költségének kiszámításához szükséges. |
Egyszer a 13 hetes terápia előtt és egyszer után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Lebowitz ER, Shimshoni Y. The SPACE program, a parent-based treatment for childhood and adolescent OCD: The case of Jasmine. Bull Menninger Clin. 2018 Fall;82(4):266-287. doi: 10.1521/bumc.2018.82.4.266.
- Fry, R. (2016). For First Time in Modern Era, Living with Parents Edges out Other Living Arrangements for 18-to 34-Year-Olds: Share Living with Spouse or Partner Continues to Fall. Pew Research Center.
- Lebowitz, E. R., Omer, H., Hermes, H., & Scahill, L. (2014). Parent training for childhood anxiety disorders: the SPACE program. Cognitive and Behavioral Practice, 21(4), 456-469.
- Lebowitz E, Dolberger D, Nortov E, Omer H. Parent training in nonviolent resistance for adult entitled dependence. Fam Process. 2012 Mar;51(1):90-106. doi: 10.1111/j.1545-5300.2012.01382.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000029082
- No NIH funding (Egyéb azonosító: 10.20.23)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .