起動に失敗した場合の保護者のガイダンス。 (SPACE-FTL)
依存度の高い成人の子供を持つ親のためのペアレンタルガイダンス
調査の概要
詳細な説明
近年、両親と同居する成人のアメリカ人の数が増加しています。 18 歳から 34 歳までの年齢層では、現在、親と同居するのが最も一般的な生活形態です。 一部の成人した子供たちは、経済的困難のために実家を一時的な解決策としてのみ使用しています。 しかし、それ以外の成人は家に留まり、両親に大きく依存しており、高等教育を受けたり就職したりすることはありません。 後者のグループ (「打ち上げの失敗」と呼ばれることもある) は、個人的な問題と家族的な問題が組み合わさって苦しんでいると考えられており、セラピストにとって大きな課題となっています (Lebowitz, 2016)。 今日まで、ケースの概念化または介入戦略を導くための証拠はほとんどありません。 このプロトコルでは、「独立して機能していない依存度の高い大人の子供」の代わりに、簡潔にするために「FTL」という用語が使用されます。
臨床医にとって、FTL 患者の治療は、大人の患者というよりは子供の患者に対する治療のように思えるかもしれません。 多くの場合、親が臨床的接触を開始しますが、多くの場合、依存している成人はオープンではなく、直接治療に従事する意思もありません。
Lebowitz 博士とその同僚の臨床的不安に苦しむ若者の両親との研究は、FTL の場合の理論的概念化と介入手段を示唆しています。 不安を抱えた若者は、家族の宿泊施設として知られているプロセスである、苦痛を感じる状況を回避するための助けを求めて親に頼る同様のパターンを示します. 家族の宿泊施設を減らすために両親と協力することは、若者の不安を軽減し、自立した対処を増やすのに効果的であることがわかっています. この手動化されたアプローチは、SPACE (不安な子供時代の感情に対する支持的な子育て) として知られ、ランダム化比較試験研究を含む臨床試験で繰り返しテストされています。
提案された研究では、研究者は、FTL 成人 (以降、SPACE-FTL) の親のための、SPACE に基づく親の指導プログラムの結果を調べます。 現在の提案は、家族の宿泊施設を減らすことがFTLで成功したことを発見した公開された実現可能性研究に基づいており、かなりの割合の場合、成人した子供たちは仕事や勉強を始めたり、独立した宿泊施設に引っ越したりしました.
この研究では、治験責任医師は、治療なし（待機リスト対照）と比較した場合の、成人児の症状の改善および関連障害（病気の費用など）の減少を含む SPACE-FTL の結果を調査することを目指しています。 主な仮説は、SPACE-FTL は待機リスト コントロール条件と比較して、FTL の重症度と障害を軽減するというものです。 追加の結果は、SPACE-FTL の実現可能性、受容性、および保護者の満足度に関連します。 研究者は、保護者が SPACE-FTL を非常に受け入れやすいと評価し、順守率が 70% を超えると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University Child Study Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
FTL の個人は、次のように特徴付けられます。
- 実家暮らし。
- 週に 10 時間を超えて有給で雇用されていない 3. 教育プログラムに積極的に関与していない。
- これらの条件は、少なくとも 6 か月間満たされています。
参加する保護者は、次のことを行います。
- -研究およびすべての研究手順への同意。
- 英語に堪能または流暢であること。
- 支援対象者と同居する。
参加者は、次の条件に基づいて除外されます。
- 親の報告によると、FTL を持つ個人は、主要な精神障害に苦しんでいる (または苦しんでいる可能性が高い)。 これには、精神病性障害、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、知的障害の生涯歴が含まれます。
- FTL の個人は、物質使用障害 (行動依存症を含む) に苦しんでいる (またはおそらく苦しんでいる)。
- FTL を患っている人は、大きなけがや病気を患っているため、仕事や勉強ができません。
- FTL 患者は急性の自殺傾向の兆候を示しており、より高度なケアが必要です
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群（アクティブ）
このグループの個人は、最初の評価の後、遅滞なく治療を開始します。
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治療は、50 分間の 10 回のセッションで保護者に提供されます。
セッションは毎週行われる予定で、最初のセッションから 13 週間以内に完了します。
セッションには、指導と教育、スキルの習得、ロールプレイ、シミュレーションが含まれます。
いくつかのセッションでは、保護者は自宅で達成するための調整を減らすための演習と目標を与えられます (認知行動療法では、これは「宿題」と呼ばれることもあります)。
たとえば、親は、子供がもっとうまく扱えるようにしてほしいと思うことを 1 つか 2 つ書き留めます。
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール グループ
このグループの個人は、最初の評価の後、13 週間遅れて治療を開始します。
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治療は、50 分間の 10 回のセッションで保護者に提供されます。
セッションは毎週行われる予定で、最初のセッションから 13 週間以内に完了します。
セッションには、指導と教育、スキルの習得、ロールプレイ、シミュレーションが含まれます。
いくつかのセッションでは、保護者は自宅で達成するための調整を減らすための演習と目標を与えられます (認知行動療法では、これは「宿題」と呼ばれることもあります)。
たとえば、親は、子供がもっとうまく扱えるようにしてほしいと思うことを 1 つか 2 つ書き留めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FTLステータスの変更
時間枠：13週間の治療の前後に1回
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成人した子供の宿泊施設、雇用、および学術プログラムへの参加のステータスの変更。 ステータスは、親スクリーニング調査の開始失敗 (FTL-SPS) で測定されます。 FTL親スクリーニング調査（FTL-PSS）。 16 のスクリーニング質問のセットは、以前の研究に基づいています (Hicks、2017; Huttner、2019; Koyama et al., 2010; Nonaka, Shimada, & Sakai, 2018; Teo et al., 2015)。 質問は両親/世話人によって答えられ、開始の失敗の客観的な人口統計学的測定に焦点を当てています. 親は、子供の現在の FTL ステータスを説明する FTL-PSS 項目を承認します。 |
13週間の治療の前後に1回
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FTL症状の変化
時間枠：13週間の治療の前後に1回
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成人した子供の宿泊施設、雇用、および学術プログラムへの参加のステータスの変更。 症状は、ひきこもり適応行動尺度（ABS-H）で測定されます。 ひきこもり適応行動尺度 (ABS-H; Nonaka et al., 2018) は、FTL 患者の適応行動を測定する 38 項目の尺度です。 スケールは両親によって完成されます。 両親は症状の有病率を 4 段階で回答します (まったくない、ときどき、よくある、常にある)。 平均スコアが高いほど、FTL 症状が多いことを示します。 |
13週間の治療の前後に1回
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臨床的重症度の変化
時間枠：13週間の治療の前後に1回
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Clinical Global Impression Scale Improvement and Severity (CGI-S、CGI-I) を使用して、臨床的な重症度と重症度の変化を評価します。 Clinical Global Impression Scale - 重症度 (CGI-S) および改善 (CGI-I) (NIMH、1985)。 14 項目のスケールは、フォローアップ訪問時に全体的な重症度 (CGI-S) および改善 (CGI-I) を評価するために使用されます。 CGI-I スコア 1 (「非常に改善」) または 2 (「非常に改善」) は、肯定的な治療反応を示します。他のすべての応答は、否定的な応答と見なされます。 |
13週間の治療の前後に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の宿泊施設の変更
時間枠：13週間の治療の前後に1回
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Family Accommodation Scale - Parent Version (FASA-P)で親の宿泊施設を測定します。 家族適応尺度 (FASA-P) (Lebowitz et al., 2013) は、子供の不安症状への家族の適応または関与を測定するために使用される自己報告アンケートです。 FASAには、適応の頻度、不安症状への親の参加、および子供の不安のために親が日課やスケジュールに加える変更を評価する9つの項目が含まれています. これらの項目を総合すると、宿泊施設の合計スコアが生成されます。 追加の 1 つの項目では、順応が親に与える苦痛の程度を評価し、4 つの追加の項目では、順応しないことによる短期的な悪影響を評価します。 |
13週間の治療の前後に1回
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病気の費用の変化
時間枠：13週間の治療の前後に1回
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FTL (個人の親の場合) のコストの変化を、打ち上げ失敗コスト (FTL-COI) メジャーで調べます。 Cost-of-illness assessment (FTL-COI) は、子供を養うことによる親の全体的な費用を見積もる社内の 14 項目のアンケートです。 項目を合計して、1 か月あたりの病気の総費用を算出します。 |
13週間の治療の前後に1回
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Lebowitz ER, Shimshoni Y. The SPACE program, a parent-based treatment for childhood and adolescent OCD: The case of Jasmine. Bull Menninger Clin. 2018 Fall;82(4):266-287. doi: 10.1521/bumc.2018.82.4.266.
- Fry, R. (2016). For First Time in Modern Era, Living with Parents Edges out Other Living Arrangements for 18-to 34-Year-Olds: Share Living with Spouse or Partner Continues to Fall. Pew Research Center.
- Lebowitz, E. R., Omer, H., Hermes, H., & Scahill, L. (2014). Parent training for childhood anxiety disorders: the SPACE program. Cognitive and Behavioral Practice, 21(4), 456-469.
- Lebowitz E, Dolberger D, Nortov E, Omer H. Parent training in nonviolent resistance for adult entitled dependence. Fam Process. 2012 Mar;51(1):90-106. doi: 10.1111/j.1545-5300.2012.01382.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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米国FDA規制医薬品の研究
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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